Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ferritin-screening en IRon-behandeling voor maternale bloedarmoede en FGR-preventieonderzoek (FAIR)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ferritin-screening en IRon-behandeling voor maternale anemie en preventie van foetale groeibeperking (FGR) - een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

De prevalentie van bloedarmoede in Azië is meer dan 50%. Alle vrouwen die prenatale zorg boeken met niet-anemisch ijzertekort (NAID) kunnen therapeutische doses parenteraal ijzer krijgen aangeboden, als een direct waargenomen volledige therapie, om anemie bij de moeder en foetale groeivertraging te voorkomen. De onderzoekers zullen deze interventie vergelijken met gebruikelijke zorg in een multicenter gerandomiseerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van anemie (hemoglobine minder dan 11 g/dl) in Azië is meer dan 50% en niet-anemisch ijzertekort (ferritine minder dan 30 microg/l) of NAID komt waarschijnlijk vaker voor dan dit cijfer. De hypothese is dat NAID tijdens de zwangerschap in verband kan worden gebracht met maternale vermoeidheid en bloedarmoede, en het geboortegewicht en groeibeperking van het kind. De onderzoekers zullen bij NAID actieve interventie (therapeutische doses parenteraal ijzer, als een direct waargenomen volledige therapie, om ijzervoorraden aan te vullen) vergelijken met gebruikelijke zorg (profylactische orale ijzersuppletie) om bloedarmoede bij de moeder en foetale groeivertraging in een multicenter te voorkomen. gerandomiseerde proef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-anemisch ijzertekort

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedarmoede of normale ijzervoorraden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling
Intraveneus ijzer om ijzertekort te corrigeren zonder bloedarmoede
Geneesmiddel: Ouderlijk ijzer
Correctie van ijzervoorraden zonder bloedarmoede
Geen tussenkomst: Profylaxe
Gebruikelijke prenatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedarmoede bij de moeder
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
Hemoglobineconcentratie (g/dl)
36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale groeibeperking
Tijdsspanne: Bij de geboorte
Geboortegewicht voor zwangerschapsduur (percentiel)
Bij de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Medewerkers

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB/2019/599/SIMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek bespreken we graag het delen van gegevens met elke legitieme partij met een IPD-meta-analyseprotocol.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Een acceptabel IPD-meta-analyseprotocol met een geschikte overeenkomst voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren