母体贫血的铁蛋白筛查和铁治疗以及 FGR 预防试验 (FAIR)
2026年1月13日 更新者：Tayyiba Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
用于预防母体贫血和胎儿生长受限 (FGR) 的铁蛋白筛查和铁治疗 - 一项多中心随机对照试验 (RCT)
亚洲贫血的患病率超过 50%。
所有因非贫血性缺铁症 (NAID) 接受产前保健的女性都可以接受治疗剂量的肠外铁剂治疗，作为直接观察到的完整疗法，以预防孕产妇贫血和胎儿生长受限。
研究人员将在一项多中心随机试验中将这种干预与常规护理进行比较。
研究概览
详细说明
亚洲贫血（血红蛋白低于 11 gm/dl）的患病率超过 50%，非贫血性缺铁（铁蛋白低于 30 μg/l）或 NAID 可能比这个数字更普遍。
据推测，妊娠期 NAID 可能与产妇疲劳和贫血以及婴儿出生体重和生长受限有关。
研究人员将在 NAID 中比较主动干预（治疗剂量的肠外铁，作为直接观察到的完整疗法，以补充铁储存）与常规护理（预防性口服铁补充剂）以预防多中心的母体贫血和胎儿生长受限随机试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Fatima Jinnah Medical University
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54590
- TAYYIBA Wasim
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦
- Allama Iqbal Medical college
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 非贫血性缺铁
排除标准：
- 贫血或正常的铁储备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗
静脉注射铁剂以纠正缺铁症而无贫血
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纠正无贫血的铁储存
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无干预：预防
常规产前检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇贫血
大体时间：怀孕36周
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血红蛋白浓度 (g/dl)
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怀孕36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿生长受限
大体时间：出生时
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胎龄出生体重（百分位数）
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出生时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TAYYIBA Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月11日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成后，我们将愉快地讨论与任何具有 IPD 荟萃分析协议的合法方的数据共享。
IPD 共享时间框架
研究发表后
IPD 共享访问标准
具有合适数据共享协议的可接受的 IPD 荟萃分析协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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