산모 빈혈에 대한 페리틴 스크리닝 및 철분 치료 및 FGR 예방 임상시험 (FAIR)
2026년 1월 13일 업데이트: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
산모 빈혈 및 태아 성장 제한(FGR) 예방을 위한 페리틴 스크리닝 및 철분 치료 - 다중 센터 무작위 대조 시험(RCT)
아시아의 빈혈 유병률은 50% 이상입니다.
비빈혈성 철결핍증(NAID)으로 산전 관리를 예약한 모든 여성은 모성 빈혈 및 태아 성장 제한을 예방하기 위해 직접 관찰되는 완전한 요법으로 치료 용량의 부모 철분을 제공받을 수 있습니다.
조사관은 다기관 무작위 시험에서 이 개입을 일반적인 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아시아에서 빈혈(헤모글로빈 11gm/dl 미만)의 유병률은 50% 이상이며 비빈혈성 철 결핍(페리틴 30μgm/l 미만) 또는 NAID는 이 수치보다 더 널리 퍼질 가능성이 있습니다.
임신 중 NAID는 산모의 피로와 빈혈, 영아의 출생 체중 및 성장 제한과 관련될 수 있다는 가설이 있습니다.
조사관은 NAID에서 다기관에서 산모 빈혈 및 태아 성장 제한을 예방하기 위한 능동적 개입(철 저장소를 보충하기 위한 직접 관찰된 완전한 요법으로서 부모 철의 치료 용량) 대 일반적인 치료(예방적 경구 철 보충)를 비교할 것입니다. 무작위 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Fatima Jinnah Medical University
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54590
- TAYYIBA Wasim
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- Allama Iqbal Medical college
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비빈혈성 철분 결핍
제외 기준:
- 빈혈 또는 정상 철 저장고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 치료
빈혈 없이 철분 결핍을 교정하기 위한 정맥 주사
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빈혈 없는 철 저장량 교정
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간섭 없음: 예방
일반적인 산전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 빈혈
기간: 임신 36주
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헤모글로빈 농도(g/dl)
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임신 36주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 성장 제한
기간: 태어날 때
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재태 연령에 대한 출생 체중(백분위수)
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB/2019/599/SIMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 IPD 메타 분석 프로토콜을 사용하여 적법한 당사자와 데이터 공유에 대해 기꺼이 논의할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
적절한 데이터 공유 계약이 있는 허용 가능한 IPD 메타 분석 프로토콜
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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