Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ferritinscreening og IRon-behandling for maternal anæmi og FGR-forebyggelsesforsøg (FAIR)

13. januar 2026 opdateret af: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ferritinscreening og IRon-behandling for maternal anæmi og føtal vækstrestriktion (FGR)-forebyggelse - et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Forekomsten af ​​anæmi i Asien er mere end 50 %. Alle kvinder, der bestiller prænatal pleje med ikke-anæmisk jernmangel (NAID), kan tilbydes terapeutiske doser af parenteralt jern, som en direkte observeret komplet terapi, for at forhindre moder anæmi og fostervækstbegrænsning. Efterforskerne vil sammenligne denne intervention med sædvanlig pleje i et multicenter randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​anæmi (hæmoglobin mindre end 11 gm/dl) i Asien er mere end 50%, og ikke-anæmisk jernmangel (ferritin mindre end 30 mikrogm/l) eller NAID er sandsynligvis mere udbredt end dette tal. Det er blevet antaget, at NAID under graviditet kan kædes sammen med maternel træthed og anæmi, og spædbørns fødselsvægt og vækstbegrænsning. Forskerne vil i NAID sammenligne aktiv intervention (terapeutiske doser af parenteralt jern, som en direkte observeret komplet terapi, for at genopbygge jernlagre) med sædvanlig pleje (profylaktisk oralt jerntilskud) for at forhindre maternel anæmi og fostervækstbegrænsning i et multicenter randomiseret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-anæmisk jernmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi eller normale jerndepoter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Intravenøst ​​jern til at korrigere jernmangel uden anæmi
Medicin: Forældrejern
Korrektion af jerndepoter uden anæmi
Ingen indgriben: Profylakse
Sædvanlig svangerskabspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel anæmi
Tidsramme: 36 ugers graviditet
Hæmoglobinkoncentration (g/dl)
36 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostervækstbegrænsning
Tidsramme: Ved fødslen
Fødselsvægt for gestationsalder (percentil)
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Samarbejdspartnere

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB/2019/599/SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi med glæde diskutere datadeling med enhver legitim part med en IPD-metaanalyseprotokol.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

En acceptabel IPD-metaanalyseprotokol med en passende datadelingsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner