Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe ferrytyny i leczenie żelazem w przypadku niedokrwistości matczynej i próby zapobiegania FGR (FAIR)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Badanie przesiewowe ferrytyny i leczenie żelazem w zapobieganiu anemii matki i ograniczeniu wzrostu płodu (FGR) — wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT)

Częstość występowania anemii w Azji wynosi ponad 50%. Wszystkim kobietom zgłaszającym się do opieki przedporodowej z niedokrwistością z niedoboru żelaza (NAID) można zaproponować terapeutyczne dawki żelaza podawanego pozajelitowo, jako bezpośrednio obserwowaną kompletną terapię, zapobiegającą niedokrwistości u matki i zahamowaniu wzrostu płodu. Badacze porównają tę interwencję ze zwykłą opieką w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania anemii (stężenie hemoglobiny poniżej 11 gm/dl) w Azji przekracza 50%, a niedobór żelaza bez niedokrwistości (ferrytyna poniżej 30 mikrogramów/l) lub NAID prawdopodobnie występuje częściej niż ta liczba. Postawiono hipotezę, że NAID w czasie ciąży może być powiązany ze zmęczeniem matki i anemią oraz masą urodzeniową dziecka i ograniczeniem wzrostu. Badacze porównają w NAID aktywną interwencję (terapeutyczne dawki żelaza podawanego pozajelitowo, jako bezpośrednio obserwowaną kompletną terapię w celu uzupełnienia zapasów żelaza) ze zwykłą opieką (profilaktyczna doustna suplementacja żelaza) w celu zapobiegania niedokrwistości matki i ograniczenia wzrostu płodu w wieloośrodkowym randomizowana próba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedokrwisty niedobór żelaza

Kryteria wyłączenia:

  • Anemia lub normalne zapasy żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
Żelazo podawane dożylnie w celu uzupełnienia niedoboru żelaza bez niedokrwistości
Lek: Żelazo rodzicielskie
Korekta zapasów żelaza bez niedokrwistości
Brak interwencji: Profilaktyka
Zwykła opieka przedporodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anemia matki
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
Stężenie hemoglobiny (g/dl)
36 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenie wzrostu płodu
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa dla wieku ciążowego (centyl)
Przy urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Współpracownicy

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB/2019/599/SIMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania chętnie omówimy udostępnianie danych dowolnej legalnej stronie z protokołem metaanalizy IPD.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Akceptowalny protokół metaanalizy IPD z odpowiednią umową o udostępnianiu danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj