Triagem de ferritina e tratamento com ferro para anemia materna e ensaio de prevenção de FGR (FAIR)
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Triagem de ferritina e tratamento com ferro para anemia materna e prevenção da restrição do crescimento fetal (RCF) - um estudo randomizado controlado multicêntrico (RCT)
A prevalência de anemia na Ásia é superior a 50%.
Todas as mulheres que agendam atendimento pré-natal com deficiência de ferro não anêmica (NAID) podem receber doses terapêuticas de ferro parenteral, como uma terapia completa diretamente observada, para prevenir anemia materna e restrição de crescimento fetal.
Os investigadores irão comparar esta intervenção com o tratamento usual em um estudo randomizado multicêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de anemia (hemoglobina inferior a 11 gm/dl) na Ásia é superior a 50% e a deficiência de ferro não anêmica (ferritina inferior a 30 microgm/l) ou NAID provavelmente é mais prevalente do que este valor.
Foi levantada a hipótese de que NAID na gravidez pode estar ligada à fadiga e anemia materna, e peso ao nascer infantil e restrição de crescimento.
Os investigadores irão comparar, no NAID, intervenção ativa (doses terapêuticas de ferro parenteral, como uma terapia completa diretamente observada, para repor os estoques de ferro) versus cuidados usuais (suplementação profilática de ferro oral) para prevenir anemia materna e restrição de crescimento fetal em um centro multicêntrico ensaio randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
600
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Fatima Jinnah Medical University
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54590
- TAYYIBA Wasim
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Allama Iqbal Medical college
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência de ferro não anêmica
Critério de exclusão:
- Anemia ou reservas normais de ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento
Ferro intravenoso para corrigir a deficiência de ferro sem anemia
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Correção dos estoques de ferro sem anemia
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Sem intervenção: Profilaxia
Cuidado pré-natal habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anemia materna
Prazo: 36 semanas de gestação
|
Concentração de hemoglobina (g/dl)
|
36 semanas de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restrição de crescimento fetal
Prazo: No nascimento
|
Peso ao nascer para a idade gestacional (percentil)
|
No nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB/2019/599/SIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão do estudo, discutiremos com prazer o compartilhamento de dados com qualquer parte legítima com um protocolo de meta-análise IPD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um protocolo aceitável de meta-análise de IPD com um acordo de compartilhamento de dados adequado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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