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Screening della ferritina e trattamento con ferro per l'anemia materna e sperimentazione sulla prevenzione dell'FGR (FAIR)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Screening della ferritina e trattamento con ferro per l'anemia materna e la prevenzione della restrizione della crescita fetale (FGR) - uno studio controllato randomizzato multicentrico (RCT)

La prevalenza dell'anemia in Asia è superiore al 50%. A tutte le donne che prenotano cure prenatali con carenza di ferro non anemico (NAID) possono essere offerte dosi terapeutiche di ferro parentale, come terapia completa osservata direttamente, per prevenire l'anemia materna e il ritardo della crescita fetale. Gli investigatori confronteranno questo intervento con le cure abituali in uno studio multicentrico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'anemia (emoglobina inferiore a 11 gm/dl) in Asia è superiore al 50% e la carenza di ferro non anemica (ferritina inferiore a 30 microgm/l) o NAID è probabilmente più diffusa di questa cifra. È stato ipotizzato che il NAID in gravidanza possa essere collegato all'affaticamento materno e all'anemia, al peso alla nascita del bambino e alla limitazione della crescita. Gli investigatori confronteranno, in NAID, l'intervento attivo (dosi terapeutiche di ferro parentale, come terapia completa osservata direttamente, per ricostituire le riserve di ferro) rispetto alle cure abituali (integrazione profilattica di ferro per via orale) per prevenire l'anemia materna e la restrizione della crescita fetale in un multicentrico prova randomizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carenza di ferro non anemica

Criteri di esclusione:

  • Anemia o depositi di ferro normali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
Ferro endovenoso per correggere la carenza di ferro senza anemia
Droga: Ferro dei genitori
Correzione dei depositi di ferro senza anemia
Nessun intervento: Profilassi
Solita assistenza prenatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anemia materna
Lasso di tempo: 36 settimane di gestazione
Concentrazione di emoglobina (g/dl)
36 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizione della crescita fetale
Lasso di tempo: Alla nascita
Peso alla nascita per età gestazionale (percentile)
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Collaboratori

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB/2019/599/SIMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Al termine dello studio discuteremo felicemente della condivisione dei dati con qualsiasi parte legittima con un protocollo di meta-analisi IPD.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un protocollo di meta-analisi IPD accettabile con un adeguato accordo di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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