Äidin anemian ferritiiniseulonta ja rautahoito ja FGR-ehkäisykoe (FAIR)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Ferritiiniseulonta ja rautahoito äidin anemian ja sikiön kasvurajoitusten (FGR) ehkäisyyn – Multi Center Randomized Controlled Trial (RCT)
Aasiassa anemian esiintyvyys on yli 50 %.
Kaikille naisille, jotka varaavat synnytyshoidon ei-aneemisen raudanpuutteen (NAID) hoitoon, voidaan tarjota terapeuttisia annoksia parenteraalista rautaa suoraan havaittuna täydellisenä hoitona äidin anemian ja sikiön kasvun rajoittumisen ehkäisemiseksi.
Tutkijat vertaavat tätä interventiota tavanomaiseen hoitoon satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemian (hemoglobiini alle 11 g/dl) esiintyvyys Aasiassa on yli 50 %, ja ei-aneeminen raudanpuute (ferritiini alle 30 mikrog/l) tai NAID on todennäköisesti tätä lukua yleisempi.
On oletettu, että raskaudenaikainen NAID voi liittyä äidin väsymykseen ja anemiaan sekä vauvan syntymäpainoon ja kasvun rajoittumiseen.
Tutkijat vertaavat NAID-tutkimuksessa aktiivista interventiota (terapeuttiset parenteraalisen raudan annokset suoraan havaittuna täydellisenä hoitona rautavarastojen täydentämiseksi) tavanomaiseen hoitoon (ennaltaehkäisevä suun kautta otettava rautalisähoito) äidin anemian ja sikiön kasvun rajoittumisen ehkäisemiseksi monikeskuksessa. satunnaistettu koe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Jinnah Medical University
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
- TAYYIBA Wasim
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Allama Iqbal Medical college
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-aneeminen raudanpuute
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia tai normaalit rautavarastot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
Suonensisäinen rauta korjaamaan raudanpuutetta ilman anemiaa
|
Rautavarastojen korjaaminen ilman anemiaa
|
|
Ei väliintuloa: Ennaltaehkäisy
Tavallinen synnytyksen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin anemia
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
|
Hemoglobiinipitoisuus (g/dl)
|
36 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön kasvun rajoitus
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Syntymäpaino raskausiän mukaan (prosenttipiste)
|
Syntymässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB/2019/599/SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen päätyttyä keskustelemme mielellämme tietojen jakamisesta minkä tahansa laillisen osapuolen kanssa IPD-meta-analyysiprotokollan avulla.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Hyväksyttävä IPD-meta-analyysiprotokolla sopivalla tiedonjakosopimuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .