Dépistage de la ferritine et traitement IRon pour l'anémie maternelle et essai de prévention des RGF (FAIR)
13 janvier 2026 mis à jour par: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Dépistage de la ferritine et traitement à l'iron pour la prévention de l'anémie maternelle et du retard de croissance fœtale (RCF) - un essai contrôlé randomisé multicentrique (ECR)
La prévalence de l'anémie en Asie est supérieure à 50 %.
Toutes les femmes qui réservent pour des soins prénatals avec une carence en fer non anémique (NAID) peuvent se voir proposer des doses thérapeutiques de fer parentral, en tant que thérapie complète directement observée, pour prévenir l'anémie maternelle et la restriction de croissance fœtale.
Les investigateurs compareront cette intervention aux soins habituels dans un essai randomisé multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'anémie (hémoglobine inférieure à 11 g/dl) en Asie est supérieure à 50 % et la carence en fer non anémique (ferritine inférieure à 30 microg/l) ou NAID est susceptible d'être plus répandue que ce chiffre.
Il a été émis l'hypothèse que la NAID pendant la grossesse peut être liée à la fatigue et à l'anémie maternelles, ainsi qu'au poids à la naissance et au retard de croissance du nourrisson.
Les chercheurs compareront, dans NAID, l'intervention active (doses thérapeutiques de fer parentral, en tant que thérapie complète directement observée, pour reconstituer les réserves de fer) aux soins habituels (supplémentation orale prophylactique en fer) pour prévenir l'anémie maternelle et la restriction de la croissance fœtale dans un multicentre essai randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
600
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Fatima Jinnah Medical University
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
- TAYYIBA Wasim
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Allama Iqbal Medical college
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Carence en fer non anémique
Critère d'exclusion:
- Anémie ou réserves normales de fer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement
Fer intraveineux pour corriger une carence en fer sans anémie
|
Correction des réserves de fer sans anémie
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|
Aucune intervention: Prophylaxie
Soins prénataux habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anémie maternelle
Délai: 36 semaines de gestation
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Concentration en hémoglobine (g/dl)
|
36 semaines de gestation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retard de croissance fœtale
Délai: À la naissance
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Poids à la naissance pour l'âge gestationnel (percentile)
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À la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2020
Première publication (Réel)
14 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB/2019/599/SIMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
À la fin de l'étude, nous discuterons avec plaisir du partage de données avec toute partie légitime avec un protocole de méta-analyse IPD.
Délai de partage IPD
Suite à la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Un protocole de méta-analyse IPD acceptable avec un accord de partage de données approprié
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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