Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferritinscreening og IRon-behandling for maternal anemi og FGR-forebyggingsforsøk (FAIR)

13. januar 2026 oppdatert av: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ferritinscreening og IRon-behandling for maternal anemi og fostervekstrestriksjon (FGR) - en multisenter randomisert kontrollert studie (RCT)

Prevalensen av anemi i Asia er mer enn 50 %. Alle kvinner som bestiller for svangerskapsomsorg med ikke-anemisk jernmangel (NAID) kan tilbys terapeutiske doser av parenteralt jern, som en direkte observert komplett terapi, for å forhindre maternal anemi og fostervekstbegrensning. Etterforskerne vil sammenligne denne intervensjonen med vanlig omsorg i en randomisert multisenterstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av anemi (hemoglobin mindre enn 11 g/dl) i Asia er mer enn 50 %, og ikke-anemisk jernmangel (ferritin mindre enn 30 mikrog/l) eller NAID er sannsynligvis mer utbredt enn dette tallet. Det har vært antatt at NAID i svangerskapet kan knyttes til tretthet og anemi hos mor, og spedbarns fødselsvekt og vekstbegrensning. Undersøkerne vil sammenligne, i NAID, aktiv intervensjon (terapeutiske doser av parenteralt jern, som en direkte observert komplett terapi, for å fylle opp jernlagre) med vanlig pleie (profylaktisk oral jerntilskudd) for å forhindre maternal anemi og fostervekstbegrensning i et multisenter randomisert forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-anemisk jernmangel

Ekskluderingskriterier:

  • Anemi eller normale jernlagre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Intravenøst ​​jern for å korrigere jernmangel uten anemi
Legemiddel: Foreldrejern
Korrigering av jernlagre uten anemi
Ingen inngripen: Profylakse
Vanlig svangerskapsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal anemi
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Hemoglobinkonsentrasjon (g/dl)
36 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fostervekstbegrensning
Tidsramme: Ved fødsel
Fødselsvekt for svangerskapsalder (percentil)
Ved fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Samarbeidspartnere

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB/2019/599/SIMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av studien vil vi gjerne diskutere datadeling med enhver legitim part med en IPD-metaanalyseprotokoll.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

En akseptabel IPD-metaanalyseprotokoll med en passende datadelingsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere