Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ferritinscreening och IRon-behandling för maternal anemi och FGR-förebyggande försök (FAIR)

13 januari 2026 uppdaterad av: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ferritinscreening och IRon-behandling för maternal anemi och fostertillväxtrestriktion (FGR) Prevention - en multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT)

Prevalensen av anemi i Asien är mer än 50 %. Alla kvinnor som bokar för mödravård med icke-anemi järnbrist (NAID) kan erbjudas terapeutiska doser av parenteralt järn, som en direkt observerad komplett terapi, för att förhindra maternell anemi och fostertillväxtbegränsning. Utredarna kommer att jämföra denna intervention med vanlig vård i en randomiserad multicenterstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av anemi (hemoglobin mindre än 11 ​​gm/dl) i Asien är mer än 50 % och icke-anemisk järnbrist (ferritin mindre än 30 mikrogm/l) eller NAID är sannolikt vanligare än denna siffra. Det har antagits att NAID under graviditet kan kopplas till maternell trötthet och anemi, samt spädbarns födelsevikt och tillväxtbegränsning. Utredarna kommer att jämföra, i NAID, aktiv intervention (terapeutiska doser av parenteralt järn, som en direkt observerad komplett terapi, för att fylla på järndepåer) med vanlig vård (profylaktiskt oralt järntillskott) för att förhindra maternell anemi och fostertillväxtbegränsning i ett multicenter randomiserad prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Allama Iqbal Medical college

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-anemi järnbrist

Exklusions kriterier:

  • Anemi eller normala järndepåer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling
Intravenöst järn för att korrigera järnbrist utan anemi
Läkemedel: Föräldrajärn
Korrigering av järndepåer utan anemi
Inget ingripande: Profylax
Vanlig mödravård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell anemi
Tidsram: 36 veckors graviditet
Hemoglobinkoncentration (g/dl)
36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostertillväxtbegränsning
Tidsram: Vid födseln
Födelsevikt för graviditetsålder (percentil)
Vid födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Samarbetspartners

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2020

Första postat (Faktisk)

14 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB/2019/599/SIMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kommer vi gärna att diskutera datadelning med alla legitima parter med ett IPD-metaanalysprotokoll.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett acceptabelt IPD-metaanalysprotokoll med ett lämpligt datadelningsavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera