Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Feritinový screening a léčba železem pro mateřskou anémii a preventivní studii FGR (FAIR)

13. ledna 2026 aktualizováno: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Feritinový screening a léčba železem pro prevenci mateřské anémie a omezení růstu plodu (FGR) – multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Prevalence anémie v Asii je více než 50 %. Všem ženám, které se objednají do prenatální péče s neanemickým nedostatkem železa (NAID), mohou být nabídnuty terapeutické dávky parentálního železa jako přímo pozorovaná kompletní terapie, aby se předešlo anémii matky a omezení růstu plodu. Vyšetřovatelé porovnají tuto intervenci s obvyklou péčí v multicentrické randomizované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence anémie (hemoglobin nižší než 11 g/dl) v Asii je více než 50 % a neanemický nedostatek železa (feritin nižší než 30 mikrog/l) nebo NAID je pravděpodobně častější než tento údaj. Byla vyslovena hypotéza, že NAID v těhotenství může souviset s únavou matek a anémií, porodní hmotností a omezením růstu kojence. Výzkumníci budou v NAID porovnávat aktivní intervenci (terapeutické dávky parentálního železa jako přímo pozorovanou kompletní terapii k doplnění zásob železa) s běžnou péčí (profylaktická perorální suplementace železa) k prevenci mateřské anémie a omezení růstu plodu v multicentru. randomizovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Allama Iqbal Medical college

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neanemický nedostatek železa

Kritéria vyloučení:

  • Anémie nebo normální zásoby železa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
Intravenózní železo k nápravě nedostatku železa bez anémie
Lék: Rodičovské železo
Korekce zásob železa bez anémie
Žádný zásah: Profylaxe
Obvyklá předporodní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská anémie
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
Koncentrace hemoglobinu (g/dl)
36 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení růstu plodu
Časové okno: Při narození
Porodní hmotnost pro gestační věk (percentil)
Při narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Spolupracovníci

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB/2019/599/SIMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie rádi prodiskutujeme sdílení dat s jakoukoli legitimní stranou s protokolem metaanalýzy IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přijatelný protokol metaanalýzy IPD s vhodnou dohodou o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit