パーキンソン病患者における吸気筋トレーニングの効果
パーキンソン病患者の姿勢安定性、可動性、日常生活動作、生活の質、呼吸機能に対する吸気筋トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断されました
- 60歳から85歳までの年齢
- Modified Hoehn-Yahr Scaleによるグレード1～3
除外基準:
- -肺手術または診断された肺疾患の病歴
- 認知症
- バランスおよび/または可動性に影響を与える可能性のある整形外科疾患を有する
- 重度のジスキネジアおよび認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群は、45 分間のトレーニング セッションを週 3 回、8 週間受けます。週 2 日は自宅でのバランス トレーニング、1 日は Bio-Dex Balance-System ® を使用した管理トレーニングです。
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呼吸筋力は、吸気および呼気口圧装置で評価されます。
バランス トレーニングは、Biodex® バランス トレーニング システムで提供されます
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ACTIVE_COMPARATOR：研修グループ
トレーニンググループは、吸気筋トレーニングを受けます。コントロールと同じバランス トレーニングに加えて、15 分間のセッションを週 5 回、8 週間。
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呼吸筋力は、吸気および呼気口圧装置で評価されます。
バランス トレーニングは、Biodex® バランス トレーニング システムで提供されます
15 分、1 日 2 回、週 5 回、8 週間、しきい値 IMT デバイスを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋力
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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最大吸気圧 (MIP) は、呼吸筋力低下が疑われる患者の呼吸筋力の最も広く使用されている尺度です。
これは、最大自発的吸気努力中に上気道圧 (外来患者の場合は口、挿管または気管切開患者の場合は気管) を測定することによって決定されます。
測定された圧力は、吸気筋によって生成された圧力と、肺と胸壁の弾性反動圧力の合成です。
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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呼吸機能 - 強制肺活量 (FVC)
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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強制肺活量 (FVC) は、FEV テスト中に吐き出された空気の総量です。
FVC は、医師が肺疾患の進行を評価し、治療の有効性を評価するのにも役立ちます。
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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呼吸機能 - 1 秒間の強制呼気量
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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強制呼気量 (FEV) は、人が強制呼吸中にどれだけの空気を吐き出すことができるかを測定します。 努力呼気量と努力肺活量は、スパイロメトリーで測定される肺機能検査です。 強制呼気量は、肺機能の最も重要な測定値です。 次の目的で使用されます。 喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの閉塞性肺疾患を診断します。 喘息または COPD を患っている人は、健康な人よりも FEV1 の結果が低くなります。 呼吸を改善するために使用される薬がどの程度効果があるかを確認してください。 肺疾患が悪化しているかどうかを確認します。 FEV1 値の減少は、肺疾患が悪化していることを意味している可能性があります。 |
ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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呼吸機能 - ピーク呼気流量
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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最大呼気流量 (PEFR) とも呼ばれる最大呼気流量 (PEF) は、人の最大呼気速度であり、ピークフローメーター (人の息を吐き出す能力を監視するために使用される小型のハンドヘルドデバイス) で測定されます。空気。
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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姿勢制御とバランス
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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Biodex バランス システムの評価
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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パーキンソン病の状態 - 統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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UPDRS スケールは、Unified Parkinson Disease Rating Scale を指し、患者のパーキンソン病の経過を評価するために使用される評価ツールです。
UPDRS スケールには、パーキンソン病のすべての運動障害をカバーする、典型的なパーキンソン病の症状の一連の評価が含まれています。
UPDRS スケールは、次の 5 つのセグメントで構成されています: 1) 精神、行動、および気分、2) ADL、3) 運動セクション、4) 修正 Hoehn and Yahr スケール、および 5) Schwab and England ADL スケール。
スケールへの各回答は、患者のインタビュー中にパーキンソン病を専門とする医療専門家によって評価されます。
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モビリティ ステータス - リバーミード モビリティ インデックス
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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Rivermead Mobility Index は、歩行、バランス、移動における機能的可動性を評価します。 Rivermead Mobility Index は、寝たきりから 15 項目を実行できる状態まで、さまざまな障害に適しています。 14項目の自己申告 1 直接観察項目 困難な項目の進行 項目は、患者が特定の指示に従ってタスクを完了できるかどうかに応じて、0 または 1 としてコード化されます 項目は、「いいえ」の応答に対して 0 のスコアを受け取り、「はい」の応答に対して 1 のスコアを受け取ります合計点は、すべての項目の点数の合計によって決定されます。最大 15 点が可能です。スコアが高いほど、モビリティ パフォーマンスが優れていることを示します。スコアが「0」の場合は、測定のいずれのアクティビティも実行できないことを示します。 |
ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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生活の質のパラメーター - ノッティンガムの健康プロファイル
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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Nottingham Health Profile は、プライマリ ヘルス ケアを目的としており、患者が認識している感情的、社会的、身体的な健康問題を簡単に示します。 アンケートの内訳 (1) パート I: 6 つのサブエリアに 38 の質問があり、各質問には加重値が割り当てられます。特定のサブエリアの重み付けされたすべての値の合計は 100 になります
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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日常生活動作-バーテル
時間枠：ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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Barthel Scale/Index (BI) は、日常生活動作 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
ADL と可動性を表す 10 の変数が採点され、数値が高いほど、退院後に独立して機能する能力が高いことを反映しています。
Barthel Index は、10 項目のモビリティとセルフケア ADL について、個人が必要とする支援の程度を測定します。
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ベースラインから 8 週目の最終評価への変更
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Hülya N Gürses, Prof、Bezmialem Vakif University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。