Efekty treningu mięśni wdechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Wpływ treningu mięśni wdechowych na stabilność posturalną, mobilność, codzienne czynności, jakość życia i funkcje oddechowe u pacjentów z chorobą Parkinsona
W tym badaniu badacze zbadają efekty treningu mięśni wdechowych i treningu równowagi u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest najczęstszą postacią parkinsonizmu i występuje głównie w wyniku zwyrodnienia zwojów podstawy mózgu i istoty czarnej.
Zaburzenia równowagi są jednym z częstych problemów u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Te zaburzenia równowagi; utrata odruchów posturalnych, niedostateczna regulacja postawy, sztywność tułowia i kończyn oraz wiele zaburzeń, takich jak akineza.
Ze względu na zaburzenia równowagi u pacjentów z ChP, nasilenie uzależnienia od czynności życia codziennego powoduje niepełnosprawność ruchową.
W przypadku ChP problemy płucne mogą być główną przyczyną śmiertelności i śmiertelności.
Objawy ze strony układu oddechowego u tych pacjentów powodują problemy z osłabieniem, połykaniem, kaszlem, funkcjami głosu i mowy.
Kiedy badacze przyglądają się aktualnej literaturze, okazuje się, że wpływ równowagi i oddychania na pacjentów z chorobą Parkinsona jest osobny, ale ich wpływ na siebie nawzajem nie jest wystarczająco podkreślony.
Z tego powodu naukowcy zamierzają zbadać równowagę i kontrolę postawy u pacjentów z chorobą Parkinsona oraz zwiększyć siłę mięśni oddechowych i poprawić równowagę i kontrolę postawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano Chorobę Parkinsona
- Wiek od 60 do 85 lat
- Stopnie od 1 do 3 według zmodyfikowanej skali Hoehna-Yahra
Kryteria wyłączenia:
- Operacja płuc lub zdiagnozowana historia chorób płuc
- Demencja
- Mając zaburzenie ortopedyczne, które może wpływać na równowagę i / lub mobilność
- Ciężkie dyskinezy i problemy poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała 45 minutowe sesje treningowe 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni; 2 dni w tygodniu na trening równowagi w domu i 1 dzień na trening superwizyjny z Bio-Dex Balance-System ®.
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą wdechowych i wydechowych urządzeń do pomiaru ciśnienia w ustach.
Trening równowagi zapewni Biodex® Balance Training System
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa szkoleniowa
Grupa trenująca przejdzie trening mięśni wdechowych; 15-minutowe sesje 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni jako dodatek do treningu równowagi tak samo jak w grupie kontrolnej.
|
Siła mięśni oddechowych zostanie oceniona za pomocą wdechowych i wydechowych urządzeń do pomiaru ciśnienia w ustach.
Trening równowagi zapewni Biodex® Balance Training System
15 minut dwa razy dziennie, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni z urządzeniem Threshold IMT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest najczęściej stosowaną miarą siły mięśni oddechowych u pacjentów z podejrzeniem osłabienia mięśni oddechowych.
Wyznacza się go poprzez pomiar ciśnienia w górnych drogach oddechowych (w jamie ustnej u pacjentów ambulatoryjnych iw tchawicy u pacjentów zaintubowanych lub z tracheostomią) podczas maksymalnego dobrowolnego wysiłku wdechowego.
Zmierzone ciśnienie jest złożeniem ciśnienia generowanego przez mięśnie wdechowe i elastycznego ciśnienia odrzutu płuc i ściany klatki piersiowej.
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Czynność oddechowa — natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Natężona pojemność życiowa (FVC) to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu FEV.
FVC może również pomóc lekarzom ocenić postęp choroby płuc i ocenić skuteczność leczenia.
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Funkcja oddechowa — wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV) mierzy, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu. Natężona objętość wydechowa i natężona pojemność życiowa to testy czynnościowe płuc, które są mierzone podczas spirometrii. Wymuszona objętość wydechowa jest najważniejszym pomiarem czynności płuc. Służy do: Diagnozuj obturacyjne choroby płuc, takie jak astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Osoba chora na astmę lub POChP ma niższy wynik FEV1 niż osoba zdrowa. Zobacz, jak dobrze działają leki stosowane na poprawę oddychania. Sprawdź, czy choroba płuc się pogarsza. Spadek wartości FEV1 może oznaczać nasilenie się choroby płuc. |
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Funkcja oddechowa — szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF), zwany także szczytowym przepływem wydechowym (PEFR), to maksymalna prędkość wydechu danej osoby, mierzona za pomocą przepływomierza szczytowego, małego, ręcznego urządzenia służącego do monitorowania zdolności osoby do wydychania powietrza powietrze.
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Kontrola postawy i równowaga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Oceny systemu Biodex Balance
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Stan choroby Parkinsona — ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Skala UPDRS odnosi się do Unified Parkinson Disease Rating Scale i jest narzędziem oceny używanym do oceny przebiegu choroby Parkinsona u pacjentów.
Skala UPDRS obejmuje szereg ocen typowych objawów choroby Parkinsona, które obejmują wszystkie przeszkody ruchowe związane z chorobą Parkinsona.
Skala UPDRS składa się z następujących pięciu segmentów: 1) Mentacja, Zachowanie i Nastrój, 2) ADL, 3) Sekcje motoryczne, 4) Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra oraz 5) Skala ADL Schwaba i Anglii.
Każda odpowiedź na skali jest oceniana przez lekarza specjalizującego się w chorobie Parkinsona podczas wywiadów z pacjentami.
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status mobilności — wskaźnik mobilności Rivermead
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Rivermead Mobility Index ocenia mobilność funkcjonalną w zakresie chodu, równowagi i przenoszenia. Indeks mobilności Rivermead jest odpowiedni dla szeregu niepełnosprawności, które obejmują wszystko, od przykucia do łóżka po zdolność do biegania 15 pozycji: 14 samodzielnie zgłoszonych pozycji 1 pozycja z bezpośredniej obserwacji Pozycje o trudnym postępie Pozycje są kodowane jako 0 lub 1, w zależności od tego, czy pacjent może wykonać zadanie zgodnie z określonymi instrukcjami Pozycje otrzymują wynik 0 za odpowiedź „Nie” i 1 za odpowiedź „Tak” Suma punktów jest ustalana poprzez zsumowanie punktów ze wszystkich pozycji. Maksymalnie można uzyskać 15 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność ruchową. Wynik „0” wskazuje na niezdolność do wykonywania którejkolwiek z czynności na skali |
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Parametr jakości życia — profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Profil Zdrowotny Nottingham jest przeznaczony dla podstawowej opieki zdrowotnej i zawiera krótkie informacje na temat postrzeganych przez pacjenta problemów ze zdrowiem emocjonalnym, społecznym i fizycznym. Podział kwestionariusza (1) Część I: 38 pytań w 6 podobszarach, przy czym każdemu pytaniu przypisano wartość ważoną; suma wszystkich ważonych wartości w danym podobszarze sumuje się do 100
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
|
Czynności życia codziennego-Bartel
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba odzwierciedla większą zdolność do samodzielnego funkcjonowania po wypisaniu ze szpitala. Czas i pomoc fizyczna wymagana do wykonania każdej pozycji są wykorzystywane do określenia przypisanej wartości każdej pozycji.
Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL.
|
Zmiana od wartości wyjściowych do oceny końcowej w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BezmialemVU27
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .