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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

17 juin 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la stabilité posturale, la mobilité, les activités de la vie quotidienne, la qualité de vie et la fonction respiratoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Dans cette étude, les chercheurs examineront les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires et de l'entraînement de l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est le type le plus courant de parkinsonisme et est principalement due à la dégénérescence des ganglions de la base et à la substantia nigra. Les troubles de l'équilibre sont l'un des problèmes courants chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Ces troubles de l'équilibre ; perte des réflexes posturaux, insuffisance des ajustements posturaux, rigidité du tronc et des extrémités, et de nombreux troubles comme l'akinésie. En raison des troubles de l'équilibre chez les patients atteints de MP, l'augmentation de la dépendance aux activités de la vie quotidienne entraîne une incapacité physique. Dans le cas de la maladie de Parkinson, les problèmes pulmonaires peuvent être la principale cause de mortalité et de mortalité. Les symptômes respiratoires chez ces patients entraînent des problèmes de faiblesse, de déglutition, de toux, de voix et de parole. Lorsque les enquêteurs examinent la littérature actuelle, l'effet de l'équilibre et de la respiration sur les patients atteints de la maladie de Parkinson s'avère être séparé, mais leur effet l'un sur l'autre n'est pas suffisamment souligné. Pour cette raison, l'objectif des chercheurs est d'étudier l'équilibre et le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, d'augmenter la force des muscles respiratoires et d'améliorer l'équilibre et le contrôle postural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Bezmialem Vakif University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Entre 60 et 85 ans
  • Grades 1 à 3 selon l'échelle Hoehn-Yahr modifiée

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie pulmonaire ou antécédents de maladie pulmonaire diagnostiquée
  • Démence
  • Avoir un trouble orthopédique qui peut affecter l'équilibre et/ou la mobilité
  • Dyskinésie sévère et problèmes cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des séances d'entraînement de 45 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines ; 2 jours par semaine pour la formation à l'équilibre à domicile et 1 jour pour la formation de supervision avec Bio-Dex Balance-System ®.
Test diagnostique: Force musculaire respiratoire
Les forces des muscles respiratoires seront évaluées avec des appareils de pression buccale inspiratoire et expiratoire.
Dispositif: Entraînement à l'équilibre
L'entraînement à l'équilibre fournira le système d'entraînement à l'équilibre Biodex®
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de formation
Le groupe d'entraînement recevra un entraînement des muscles inspiratoires ; Séances de 15 minutes 5 fois par semaine pendant 8 semaines en plus d'un entraînement équilibré identique au contrôle.
Test diagnostique: Force musculaire respiratoire
Les forces des muscles respiratoires seront évaluées avec des appareils de pression buccale inspiratoire et expiratoire.
Dispositif: Entraînement à l'équilibre
L'entraînement à l'équilibre fournira le système d'entraînement à l'équilibre Biodex®
Dispositif: Entraînement des muscles inspiratoires
15 minutes deux fois par jour, 5 fois par semaine pendant 8 semaines avec un appareil Threshold IMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire inspiratoire
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
La pression inspiratoire maximale (MIP) est la mesure la plus largement utilisée de la force des muscles respiratoires chez les patients suspectés de faiblesse des muscles respiratoires. Elle est déterminée par la mesure de la pression des voies respiratoires supérieures (bouche pour les patients ambulatoires et trachée pour les patients intubés ou trachéotomisés) lors d'un effort inspiratoire maximal volontaire. La pression mesurée est un composé de la pression générée par les muscles inspiratoires et de la pression de recul élastique des poumons et de la paroi thoracique.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Fonction respiratoire - Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
La capacité vitale forcée (FVC) est la quantité totale d'air expiré pendant le test FEV. La CVF peut également aider les médecins à évaluer la progression de la maladie pulmonaire et à évaluer l'efficacité du traitement.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Fonction respiratoire - Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine

Le volume expiratoire forcé (VEM) mesure la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée. Le volume expiratoire forcé et la capacité vitale forcée sont des tests de la fonction pulmonaire qui sont mesurés pendant la spirométrie. Le volume expiratoire forcé est la mesure la plus importante de la fonction pulmonaire. Il est utilisé pour :

Diagnostiquer les maladies pulmonaires obstructives telles que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Une personne souffrant d'asthme ou de MPOC a un résultat VEMS inférieur à celui d'une personne en bonne santé.

Découvrez l'efficacité des médicaments utilisés pour améliorer la respiration. Vérifiez si la maladie pulmonaire s'aggrave. Une diminution de la valeur FEV1 peut signifier que la maladie pulmonaire s'aggrave.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Fonction respiratoire - Débit expiratoire de pointe
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Le débit expiratoire de pointe (PEF), également appelé débit expiratoire de pointe (PEFR), est la vitesse d'expiration maximale d'une personne, mesurée avec un débitmètre de pointe, un petit appareil portatif utilisé pour surveiller la capacité d'une personne à expirer. air.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Contrôle postural et équilibre
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Évaluations du système d'équilibre Biodex
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Statut de la maladie de Parkinson - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
L'échelle UPDRS fait référence à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson. Il s'agit d'un outil d'évaluation utilisé pour évaluer l'évolution de la maladie de Parkinson chez les patients. L'échelle UPDRS comprend une série d'évaluations des symptômes typiques de la maladie de Parkinson qui couvrent tous les obstacles au mouvement de la maladie de Parkinson. L'échelle UPDRS comprend les cinq segments suivants : 1) Mentation, Comportement et Humeur, 2) AVQ, 3) Sections motrices, 4) Échelle Hoehn et Yahr modifiée et 5) Échelle ADL de Schwab et d'Angleterre. Chaque réponse à l'échelle est évaluée par un professionnel de la santé spécialisé dans la maladie de Parkinson lors d'entretiens avec des patients.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de mobilité - Indice de mobilité Rivermead
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine

Le Rivermead Mobility Index évalue la mobilité fonctionnelle dans la démarche, l'équilibre et les transferts. L'indice de mobilité Rivermead convient à une gamme de handicaps allant de l'alitement à la capacité d'exécuter 15 éléments :

14 éléments autodéclarés

1 item d'observation directe Items progressant en difficulté Les items sont codés 0 ou 1, selon que le patient peut terminer la tâche selon des instructions spécifiques Les items reçoivent un score de 0 pour une réponse "Non" et de 1 pour une réponse "Oui" Les scores totaux sont déterminés en additionnant les points de tous les items. Un maximum de 15 points est possible ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de mobilité Un score de "0" indique une incapacité à effectuer l'une des activités sur la mesure
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Paramètre de qualité de vie - Profil de santé de Nottingham
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine

Le profil de santé de Nottingham est destiné aux soins de santé primaires, afin de fournir une brève indication des problèmes de santé émotionnels, sociaux et physiques perçus par un patient. Répartition du questionnaire

(1) Partie I : 38 questions dans 6 sous-domaines, chaque question ayant une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100

  • niveau d'énergie (EL): 3
  • douleur (P): 8
  • réaction émotionnelle (ER): 9
  • sommeil(s): 5
  • isolement social (IS): 5
  • capacités physiques (PA): 8
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
Activités de la vie quotidienne-Barthel
Délai: Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine
L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital. Le temps et l'assistance physique nécessaires pour effectuer chaque élément sont utilisés pour déterminer la valeur attribuée à chaque élément. L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur 10 items de mobilité et de soins personnels ADL.
Passage des valeurs de référence à l'évaluation finale à la 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BezmialemVU27

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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