Эффекты тренировки дыхательных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона
17 июня 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Влияние тренировки дыхательных мышц на постуральную стабильность, подвижность, повседневную деятельность, качество жизни и дыхательную функцию у пациентов с болезнью Паркинсона
В этом исследовании исследователи изучат влияние тренировки дыхательных мышц и тренировки равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) является наиболее распространенным типом паркинсонизма и возникает в основном за счет дегенерации базальных ганглиев и черной субстанции.
Нарушения равновесия являются одной из частых проблем у пациентов с болезнью Паркинсона.
Эти нарушения равновесия; потеря постуральных рефлексов, недостаточность постуральной адаптации, ригидность туловища и конечностей и многие расстройства, такие как акинезия.
Из-за нарушений равновесия у больных БП нарастание привыкания к повседневным занятиям вызывает физическую инвалидность.
В случае БП легочные проблемы могут быть ведущей причиной летальности и летальности.
Респираторные симптомы у этих больных вызывают проблемы со слабостью, глотанием, кашлем, голосовыми и речевыми функциями.
Когда исследователи изучают современную литературу, они обнаруживают, что влияние баланса и дыхания на пациентов с болезнью Паркинсона происходит по отдельности, но их влияние друг на друга недостаточно подчеркивается.
По этой причине цель исследователей заключается в изучении равновесия и постурального контроля у пациентов с болезнью Паркинсона, а также в увеличении силы дыхательных мышц и улучшении баланса и постурального контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована болезнь Паркинсона
- Возраст от 60 до 85 лет
- От 1 до 3 баллов по модифицированной шкале Хен-Яра
Критерий исключения:
- Хирургия легких или диагностированное заболевание легких в анамнезе
- слабоумие
- Наличие ортопедического расстройства, которое может повлиять на равновесие и/или подвижность
- Тяжелая дискинезия и проблемы с когнитивными функциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать 45-минутные тренировки 3 раза в неделю в течение 8 недель; 2 дня в неделю для тренировки баланса дома и 1 день для супервизорской тренировки с Bio-Dex Balance-System®.
|
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройств для измерения давления во рту на вдохе и выдохе.
Тренировка баланса будет проводиться с помощью Biodex® Balance Training System.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Учебная группа
Тренировочная группа получит тренировку мышц вдоха; 15-минутные занятия 5 раз в неделю в течение 8 недель в дополнение к тренировке равновесия, аналогично контрольной.
|
Силу дыхательных мышц оценивают с помощью устройств для измерения давления во рту на вдохе и выдохе.
Тренировка баланса будет проводиться с помощью Biodex® Balance Training System.
15 минут два раза в день, 5 раз в неделю в течение 8 недель с устройством Threshold IMT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторная мышечная сила
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Максимальное давление вдоха (MID) является наиболее широко используемым показателем силы дыхательных мышц у пациентов с подозрением на слабость дыхательных мышц.
Его определяют путем измерения давления в верхних дыхательных путях (во рту у амбулаторных больных и в трахее у интубированных или трахеостомированных больных) при максимальном произвольном вдохе.
Измеряемое давление представляет собой комбинацию давления, создаваемого инспираторными мышцами, и упругого возвратного давления легких и грудной клетки.
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Дыхательная функция – форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это общее количество воздуха, выдыхаемого при проведении теста на ОФВ.
ФЖЕЛ также может помочь врачам оценить прогрессирование заболевания легких и оценить эффективность лечения.
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Дыхательная функция - объем форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ) измеряет, сколько воздуха человек может выдохнуть во время форсированного вдоха. Объем форсированного выдоха и форсированная жизненная емкость легких — это тесты функции легких, которые измеряются во время спирометрии. Объем форсированного выдоха является наиболее важным показателем функции легких. Он используется для: Диагностика обструктивных заболеваний легких, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). У человека с астмой или ХОБЛ результат ОФВ1 ниже, чем у здорового человека. Посмотрите, насколько хорошо работают лекарства, используемые для улучшения дыхания. Проверьте, не ухудшается ли заболевание легких. Снижение значения ОФВ1 может означать ухудшение заболевания легких. |
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Дыхательная функция — пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Пиковая скорость выдоха (ПСВ), также называемая пиковой скоростью выдоха (ПСВ), представляет собой максимальную скорость выдоха человека, измеряемую с помощью пикфлоуметра, небольшого ручного устройства, используемого для контроля способности человека выдыхать. воздух.
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Постуральный контроль и баланс
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Оценки системы баланса Biodex
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Статус Паркинсона - Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Шкала UPDRS относится к унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона и представляет собой инструмент оценки, используемый для оценки течения болезни Паркинсона у пациентов.
Шкала UPDRS включает ряд оценок типичных симптомов болезни Паркинсона, которые охватывают все двигательные затруднения при болезни Паркинсона.
Шкала UPDRS состоит из следующих пяти сегментов: 1) мышление, поведение и настроение, 2) ADL, 3) двигательные разделы, 4) модифицированная шкала Хена и Яра и 5) шкала Schwab и England ADL.
Каждый ответ на шкалу оценивает медицинский работник, специализирующийся на болезни Паркинсона, во время опроса пациентов.
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус мобильности — индекс мобильности Rivermead
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Индекс мобильности Rivermead оценивает функциональную мобильность при ходьбе, равновесии и перемещении. Индекс мобильности Rivermead подходит для целого ряда нарушений, которые включают что угодно, от прикованности к постели до способности бегать по 15 предметам: 14 пунктов, о которых вы сами сообщили 1 элемент прямого наблюдения. Элементы прогрессируют по степени сложности. Элементы кодируются как 0 или 1, в зависимости от того, может ли пациент выполнить задание в соответствии с конкретными инструкциями. Элементы получают 0 баллов за ответ «Нет» и 1 балл за ответ «Да». Общие баллы определяются путем суммирования баллов по всем пунктам. Максимально возможно 15 баллов; более высокие баллы указывают на лучшую производительность мобильности. Оценка «0» указывает на неспособность выполнять какие-либо действия по показателю. |
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Параметр качества жизни - профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Профиль здоровья Ноттингема предназначен для первичной медико-санитарной помощи, чтобы дать краткое представление о предполагаемых эмоциональных, социальных и физических проблемах со здоровьем пациента. Разбивка анкеты (1) Часть I: 38 вопросов в 6 подобластях, каждому вопросу присваивается взвешенное значение; сумма всех взвешенных значений в данной подобласти в сумме составляет 100
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
|
Деятельность повседневной жизни-Бартель
Временное ограничение: Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих активную физическую активность и подвижность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы. При определении присвоенного значения каждого элемента используются время, необходимое для выполнения каждого элемента, и физическая помощь, необходимая для его выполнения.
Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL.
|
Переход от исходных показателей к окончательной оценке на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Респираторная аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- BezmialemVU27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .