Effekter av inspiratorisk muskelträning hos patienter med Parkinsons sjukdom
17 juni 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Effekter av inspiratorisk muskelträning på postural stabilitet, rörlighet, aktiviteter i det dagliga livet, livskvalitet och andningsfunktion hos patienter med Parkinsons sjukdom
I denna studie kommer utredarna att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning och balansträning hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är den vanligaste typen av Parkinsonism och uppstår främst på grund av degeneration av basala ganglioner och substantia nigra.
Balansstörningar är ett av de vanligaste problemen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Dessa balansstörningar; förlust av posturala reflexer, insufficiens i posturala justeringar, stelhet i bålen och extremiteterna och många störningar som akinesi.
På grund av balansstörningar hos patienter med PD, orsakar ökad beroende av dagliga aktiviteter fysiska handikapp.
Vid PD kan lungproblem vara den främsta orsaken till dödlighet och dödlighet.
Luftvägssymtom hos dessa patienter orsakar problem med svaghet, sväljning, hosta, röst- och talfunktioner.
När forskarna tittar på den aktuella litteraturen visar sig effekten av balans och andning på Parkinsonspatienter vara separat men deras effekt på varandra är inte tillräckligt betonad.
Av denna anledning är forskarnas mål att undersöka balans och postural kontroll hos patienter med Parkinsons sjukdom och att öka styrkan i andningsmusklerna och att förbättra balans och postural kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
- Åldrar mellan 60 och 85 år
- Betyg 1 till 3 enligt Modifierad Hoehn-Yahr-skala
Exklusions kriterier:
- Lungkirurgi eller diagnostiserad lungsjukdomshistoria
- Demens
- Har en ortopedisk störning som kan påverka balans och/eller rörlighet
- Svår dyskinesi och kognitionsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få 45 minuters träningspass 3 gånger i veckan i 8 veckor; 2 dagar i veckan för hemmabaserad balansträning och 1 dag för handledningsträning med Bio-Dex Balance-System ®.
|
Andningsmuskelstyrkorna kommer att utvärderas med inspiratoriska och expiratoriska muntrycksanordningar.
Balansträning ger Biodex® Balance Training System
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att få inspirerande muskelträning; 15 minuters pass 5 gånger i veckan i 8 veckor utöver balansträning samma som kontroll.
|
Andningsmuskelstyrkorna kommer att utvärderas med inspiratoriska och expiratoriska muntrycksanordningar.
Balansträning ger Biodex® Balance Training System
15 minuter två gånger om dagen, 5 gånger i veckan i 8 veckor med Threshold IMT-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspirerande muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Maximalt inandningstryck (MIP) är det mest använda måttet på andningsmuskelstyrka hos patienter med misstänkt andningsmuskelsvaghet.
Det bestäms genom att mäta övre luftvägstrycket (mun för polikliniska patienter och luftstrupe för intuberade eller trakeostomiserade patienter) under en maximal frivillig inandningsansträngning.
Det uppmätta trycket är en sammansättning av trycket som genereras av de inandningsmusklerna och det elastiska rekyltrycket i lungorna och bröstväggen.
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Andningsfunktion - Forcerad Vital Capasity (FVC)
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) är den totala mängden luft som andas ut under FEV-testet.
FVC kan också hjälpa läkare att bedöma utvecklingen av lungsjukdom och utvärdera behandlingens effektivitet.
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Andningsfunktion - Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Forcerad utandningsvolym (FEV) mäter hur mycket luft en person kan andas ut under ett forcerat andetag. Forcerad utandningsvolym och forcerad vitalkapacitet är lungfunktionstester som mäts under spirometri. Forcerad utandningsvolym är det viktigaste måttet på lungfunktionen. Det används för att: Diagnostisera obstruktiva lungsjukdomar som astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). En person som har astma eller KOL har ett lägre FEV1-resultat än en frisk person. Se hur väl mediciner som används för att förbättra andningen fungerar. Kontrollera om lungsjukdomen förvärras. Minskning av FEV1-värdet kan innebära att lungsjukdomen förvärras. |
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Andningsfunktion - Toppexpiratoriskt flöde
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Peak expiratory flow (PEF), även kallat peak expiratory flow rate (PEFR), är en persons maximala utandningshastighet, mätt med en peak flow meter, en liten handhållen enhet som används för att övervaka en persons förmåga att andas ut luft.
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Postural kontroll och balans
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Biodex Balance System utvärderingar
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Parkinsons status- Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
UPDRS-skalan refererar till Unified Parkinsons Disease Rating Scale, och det är ett betygsverktyg som används för att mäta förloppet av Parkinsons sjukdom hos patienter.
UPDRS-skalan inkluderar serier av betyg för typiska Parkinsons symptom som täcker alla rörelsehinder vid Parkinsons sjukdom.
UPDRS-skalan består av följande fem segment: 1) Mentation, beteende och humör, 2) ADL, 3) Motoriska sektioner, 4) Modifierad Hoehn och Yahr-skala och 5) Schwab och England ADL-skala.
Varje svar på skalan utvärderas av en läkare som är specialiserad på Parkinsons sjukdom under patientintervjuer.
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobilitetsstatus- Rivermead mobilitetsindex
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Rivermead Mobility Index bedömer funktionell rörlighet i gång, balans och förflyttningar. Rivermead Mobility Index är lämpligt för en rad funktionshinder som inkluderar allt från att vara sängliggande till att kunna köra 15 föremål: 14 självrapporterade artiklar 1 objekt för direkt observation Objekt framsteg i svårighet Objekt kodas som antingen 0 eller 1, beroende på om patienten kan slutföra uppgiften enligt specifika instruktioner Objekt får poängen 0 för ett "Nej"-svar och 1 för ett "Ja"-svar Totalpoäng bestäms genom att summera poängen för alla poster. Maximalt 15 poäng är möjligt; högre poäng indikerar bättre mobilitetsprestanda Ett poäng på "0" indikerar en oförmåga att utföra någon av aktiviteterna på måttet |
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Life Quality of Life Parameter-Nottingham Health Profile
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Nottingham Health Profile är avsedd för primärvård, för att ge en kort indikation på patientens upplevda känslomässiga, sociala och fysiska hälsoproblem. Uppdelning av frågeformulär (1) Del I: 38 frågor i 6 delområden, där varje fråga tilldelas ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
|
Aktiviteter för Daily Living-Barthel
Tidsram: Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, en högre siffra är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter utskrivning från sjukhus. Tidsåtgång och fysisk assistans som krävs för att utföra varje moment används för att bestämma det tilldelade värdet för varje objekt.
Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 punkter av mobilitet och egenvård ADL.
|
Ändra från baslinjer till slutlig utvärdering vid 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 maj 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BezmialemVU27
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .