Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky inspiračního svalového tréninku u pacientů s Parkinsonovou chorobou

17. června 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Účinky tréninku inspiračních svalů na posturální stabilitu, mobilitu, aktivity každodenního života, kvalitu života a dýchací funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinky tréninku inspiračních svalů a tréninku rovnováhy u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je nejčastějším typem parkinsonismu a dochází k ní především v důsledku degenerace bazálních ganglií a substantia nigra. Poruchy rovnováhy jsou jedním z častých problémů pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tyto poruchy rovnováhy; ztráta posturálních reflexů, nedostatečnost posturálních úprav, rigidita trupu a končetin a mnoho poruch, jako je akineze. Kvůli poruchám rovnováhy u pacientů s PD způsobuje nárůst závislosti na každodenních aktivitách fyzické postižení. V případě PD mohou být plicní problémy hlavní příčinou mortality a mortality. Respirační příznaky u těchto pacientů způsobují problémy se slabostí, polykáním, kašlem, hlasovými a řečovými funkcemi. Když se vyšetřovatelé podívají na současnou literaturu, zjistí se, že vliv rovnováhy a dýchání na pacienty s Parkinsonovou nemocí je oddělený, ale jejich vzájemný vliv není dostatečně zdůrazněn. Z tohoto důvodu je cílem vědců prozkoumat rovnováhu a posturální kontrolu u pacientů s Parkinsonovou chorobou a zvýšit sílu dýchacích svalů a zlepšit rovnováhu a posturální kontrolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • Věk mezi 60 a 85 lety
  • Stupně 1 až 3 podle modifikované Hoehn-Yahrovy stupnice

Kritéria vyloučení:

  • Operace plic nebo diagnostikované onemocnění plic v anamnéze
  • Demence
  • Máte ortopedickou poruchu, která může ovlivnit rovnováhu a/nebo pohyblivost
  • Těžká dyskineze a kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude absolvovat 45minutové tréninky 3x týdně po dobu 8 týdnů; 2 dny v týdnu pro domácí balanční trénink a 1 den pro supervizní trénink s Bio-Dex Balance-System ®.
Diagnostický test: Síla dýchacích svalů
Síly dýchacích svalů budou vyhodnoceny pomocí inspiračních a exspiračních přístrojů na tlak v ústech.
Přístroj: Trénink rovnováhy
Balanční trénink zajistí Biodex® Balance Training System
ACTIVE_COMPARATOR: Školicí skupina
Tréninková skupina dostane inspirativní svalový trénink; 15minutová lekce 5x týdně po dobu 8 týdnů navíc k vyváženému tréninku, stejně jako kontrolnímu.
Diagnostický test: Síla dýchacích svalů
Síly dýchacích svalů budou vyhodnoceny pomocí inspiračních a exspiračních přístrojů na tlak v ústech.
Přístroj: Trénink rovnováhy
Balanční trénink zajistí Biodex® Balance Training System
Přístroj: Inspirativní svalový trénink
15 minut dvakrát denně, 5krát týdně po dobu 8 týdnů s Threshold IMT zařízením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační svalová síla
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Maximální inspirační tlak (MIP) je nejrozšířenějším měřítkem síly dýchacích svalů u pacientů s podezřením na slabost dýchacích svalů. Stanovuje se měřením tlaku v horních dýchacích cestách (ústa u ambulantních pacientů a průdušnice u intubovaných nebo tracheostomizovaných pacientů) během maximálního dobrovolného inspiračního úsilí. Naměřený tlak je složen z tlaku generovaného inspiračními svaly a elastického zpětného tlaku plic a hrudní stěny.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Respirační funkce – nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Vynucená vitální kapacita (FVC) je celkové množství vzduchu vydechnutého během testu FEV. FVC může také pomoci lékařům posoudit progresi plicního onemocnění a vyhodnotit účinnost léčby.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Respirační funkce – nucený výdechový objem za 1 sekundu
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu

Forced expiratory volume (FEV) měří, kolik vzduchu může člověk vydechnout během nuceného dechu. Usilovaný výdechový objem a usilovná vitální kapacita jsou testy funkce plic, které se měří během spirometrie. Usilovaný výdechový objem je nejdůležitějším měřením funkce plic. Používá se na:

Diagnostikujte obstrukční plicní onemocnění, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Osoba s astmatem nebo CHOPN má nižší výsledek FEV1 než zdravý člověk.

Podívejte se, jak dobře fungují léky používané ke zlepšení dýchání. Zkontrolujte, zda se onemocnění plic nezhoršuje. Snížení hodnoty FEV1 může znamenat zhoršení plicního onemocnění.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Respirační funkce – špičkový exspirační průtok
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Špičkový výdechový průtok (PEF), také nazývaný špičkový výdechový průtok (PEFR), je maximální rychlost výdechu člověka, měřená špičkovým průtokoměrem, malým ručním zařízením používaným ke sledování schopnosti člověka vydechnout. vzduch.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Posturální kontrola a rovnováha
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Hodnocení Biodex Balance System
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Parkinsonův status – Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Stupnice UPDRS odkazuje na Unified Parkinson Disease Rating Scale a je to hodnotící nástroj používaný k měření průběhu Parkinsonovy choroby u pacientů. Stupnice UPDRS zahrnuje řadu hodnocení typických symptomů Parkinsonovy choroby, které pokrývají všechny pohybové překážky Parkinsonovy choroby. Škála UPDRS se skládá z následujících pěti segmentů: 1) mentace, chování a nálada, 2) ADL, 3) motorické sekce, 4) upravená Hoehnova a Yahrova škála a 5) Schwabova a England ADL škála. Každá odpověď na stupnici je během rozhovorů s pacienty hodnocena zdravotníkem, který se specializuje na Parkinsonovu nemoc.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav mobility – index mobility Rivermead
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu

Rivermead Mobility Index hodnotí funkční mobilitu při chůzi, rovnováze a přesunech. Rivermead Mobility Index je vhodný pro řadu postižení, které zahrnují cokoli od upoutání na lůžko až po schopnost provozovat 15 položek:

14 samostatně nahlášených položek

1 položka přímého pozorování Položky postupují v obtížnosti Položky jsou kódovány buď jako 0 nebo 1, v závislosti na tom, zda pacient může dokončit úkol podle konkrétních pokynů Položky obdrží skóre 0 za odpověď „Ne“ a 1 za odpověď „Ano“ Celkové skóre se určí součtem bodů za všechny položky. Je možné získat maximálně 15 bodů; vyšší skóre znamená lepší výkonnost v oblasti mobility Skóre „0“ znamená neschopnost vykonávat kteroukoli z činností v rámci měření
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Parametr kvality života – Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu

Nottinghamský zdravotní profil je určen pro primární zdravotní péči, aby poskytl stručnou informaci o pacientových pociťovaných emocionálních, sociálních a fyzických zdravotních problémech. Rozdělení dotazníku

(1) Část I: 38 otázek v 6 podoblastech, přičemž každé otázce je přiřazena vážená hodnota; součet všech vážených hodnot v dané podoblasti se rovná 100

  • energetická hladina (EL): 3
  • bolest (P): 8
  • emoční reakce (ER): 9
  • spánek (S): 5
  • sociální izolace (SI): 5
  • fyzické schopnosti (PA): 8
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Aktivity denního života-Barthel
Časové okno: Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice. Při určování přiřazené hodnoty každé položky se používá čas a fyzická pomoc potřebná k provedení každé položky. Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem u 10 položek mobility a sebeobsluhy ADL.
Změna z výchozích hodnot na konečné hodnocení v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BezmialemVU27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Síla dýchacích svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit