Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes com Doença de Parkinson
17 de junho de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório na Estabilidade Postural, Mobilidade, Atividades da Vida Diária, Qualidade de Vida e Função Respiratória em Pacientes com Doença de Parkinson
Neste estudo, os pesquisadores examinarão os efeitos do treinamento muscular inspiratório e do treinamento de equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Doença de Parkinson (DP) é o tipo mais comum de parkinsonismo e ocorre principalmente devido à degeneração dos gânglios da base e da substância negra.
Distúrbios de equilíbrio são um dos problemas comuns em pacientes com doença de Parkinson.
Esses distúrbios do equilíbrio; perda de reflexos posturais, insuficiência nos ajustes posturais, rigidez no tronco e extremidades e muitos distúrbios como acinesia.
Por causa dos distúrbios do equilíbrio em pacientes com DP, o aumento do vício em atividades da vida diária causa incapacidade física.
No caso da DP, os problemas pulmonares podem ser a principal causa de mortalidade e mortalidade.
Os sintomas respiratórios nesses pacientes causam problemas nas funções de fraqueza, deglutição, tosse, voz e fala.
Quando os investigadores examinam a literatura atual, o efeito do equilíbrio e da respiração em pacientes com Parkinson é encontrado separadamente, mas o efeito de um sobre o outro não é suficientemente enfatizado.
Por esse motivo, os pesquisadores pretendem investigar o equilíbrio e o controle postural em pacientes com doença de Parkinson e aumentar a força dos músculos respiratórios e melhorar o equilíbrio e o controle postural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Mal de Parkinson
- Idade entre 60 e 85 anos
- Graus 1 a 3 de acordo com a Escala Hoehn-Yahr Modificada
Critério de exclusão:
- Cirurgia pulmonar ou história de doença pulmonar diagnosticada
- Demência
- Ter um distúrbio ortopédico que pode afetar o equilíbrio e/ou a mobilidade
- Discinesia grave e problemas de cognição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle receberá sessões de treinamento de 45 minutos 3 vezes por semana durante 8 semanas; 2 dias por semana para treinamento de equilíbrio em casa e 1 dia para treinamento de supervisão com Bio-Dex Balance-System ®.
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As forças dos músculos respiratórios serão avaliadas com dispositivos de pressão inspiratória e expiratória na boca.
O treinamento de equilíbrio fornecerá o sistema de treinamento de equilíbrio Biodex®
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento
O grupo de treinamento receberá treinamento muscular inspiratório; Sessões de 15 minutos 5 vezes por semana durante 8 semanas, além de treinamento de equilíbrio igual ao controle.
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As forças dos músculos respiratórios serão avaliadas com dispositivos de pressão inspiratória e expiratória na boca.
O treinamento de equilíbrio fornecerá o sistema de treinamento de equilíbrio Biodex®
15 minutos duas vezes por dia, 5 vezes por semana durante 8 semanas com o dispositivo Threshold IMT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força Muscular Inspiratória
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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A pressão inspiratória máxima (PIM) é a medida de força muscular respiratória mais utilizada em pacientes com suspeita de fraqueza muscular respiratória.
É determinada pela medida da pressão nas vias aéreas superiores (boca para pacientes ambulatoriais e traqueia para pacientes intubados ou traqueostomizados) durante um esforço inspiratório voluntário máximo.
A pressão medida é uma composição da pressão gerada pelos músculos inspiratórios e a pressão de retração elástica dos pulmões e da parede torácica.
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Função Respiratória - Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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A capacidade vital forçada (CVF) é a quantidade total de ar expirado durante o teste de VEF.
A CVF também pode ajudar os médicos a avaliar a progressão da doença pulmonar e avaliar a eficácia do tratamento.
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Função Respiratória - Volume Expiratório Forçado em 1 segundo
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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O volume expiratório forçado (VEF) mede a quantidade de ar que uma pessoa pode exalar durante uma respiração forçada. O volume expiratório forçado e a capacidade vital forçada são testes de função pulmonar medidos durante a espirometria. O volume expiratório forçado é a medida mais importante da função pulmonar. É usado para: Diagnosticar doenças pulmonares obstrutivas, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Uma pessoa que tem asma ou DPOC tem um resultado de VEF1 mais baixo do que uma pessoa saudável. Veja como os medicamentos usados para melhorar a respiração estão funcionando. Verifique se a doença pulmonar está piorando. Diminuições no valor do VEF1 podem significar que a doença pulmonar está piorando. |
Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Função Respiratória - Pico de Fluxo Expiratório
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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O pico de fluxo expiratório (PEF), também chamado de pico de fluxo expiratório (PEFR), é a velocidade máxima de expiração de uma pessoa, medida com um medidor de pico de fluxo, um pequeno dispositivo portátil usado para monitorar a capacidade de expiração de uma pessoa. ar.
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Controle Postural e Equilíbrio
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Avaliações do Biodex Balance System
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Estado de Parkinson - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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A escala UPDRS refere-se à Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson e é uma ferramenta de classificação usada para avaliar o curso da doença de Parkinson em pacientes.
A escala UPDRS inclui uma série de classificações para sintomas típicos de Parkinson que cobrem todos os obstáculos de movimento da doença de Parkinson.
A escala UPDRS consiste nos seguintes cinco segmentos: 1) Mentação, Comportamento e Humor, 2) ADL, 3) Seções motoras, 4) Escala Hoehn e Yahr modificada e 5) Escala Schwab e England ADL.
Cada resposta da escala é avaliada por um profissional médico especializado em doença de Parkinson durante entrevistas com pacientes.
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de mobilidade - Índice de mobilidade de Rivermead
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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O Rivermead Mobility Index avalia a mobilidade funcional na marcha, equilíbrio e transferências. O Rivermead Mobility Index é apropriado para uma variedade de deficiências que incluem qualquer coisa, desde estar acamado até ser capaz de executar 15 itens: 14 itens autorreferidos 1 item de observação direta Os itens progridem em dificuldade Os itens são codificados como 0 ou 1, dependendo se o paciente pode completar a tarefa de acordo com instruções específicas Os itens recebem uma pontuação de 0 para uma resposta "Não" e 1 para uma resposta "Sim" As pontuações totais são determinadas pela soma dos pontos de todos os itens. É possível um máximo de 15 pontos; pontuações mais altas indicam melhor desempenho de mobilidade Uma pontuação de "0" indica uma incapacidade de realizar qualquer uma das atividades na medida |
Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Parâmetro de Qualidade de Vida-Perfil de Saúde de Nottingham
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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O Nottingham Health Profile destina-se aos cuidados de saúde primários, para fornecer uma breve indicação dos problemas de saúde emocionais, sociais e físicos percebidos pelo paciente. Divisão do questionário (1) Parte I: 38 questões em 6 subáreas, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Atividades da Vida Diária-Barthel
Prazo: Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo de maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar. O tempo gasto e a assistência física necessária para realizar cada item são usados para determinar o valor atribuído a cada item.
O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado.
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Mudança das linhas de base para a avaliação final na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- BezmialemVU27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .