Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden asennon vakauteen, liikkuvuuteen, päivittäiseen elämään, elämänlaatuun ja hengitystoimintoihin
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat sisäänhengityslihasharjoittelun ja tasapainoharjoittelun vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on yleisin parkinsonismin tyyppi, ja se johtuu pääasiassa tyviganglionien rappeutumisesta ja substantia nigrasta.
Tasapainohäiriöt ovat yksi yleisimmistä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ongelmista.
Nämä tasapainohäiriöt; asentorefleksien menetys, asennon säätöjen puute, vartalon ja raajojen jäykkyys ja monet häiriöt, kuten akinesia.
PD-potilaiden tasapainohäiriöiden vuoksi lisääntynyt riippuvuus päivittäisistä toiminnoista aiheuttaa fyysisen vamman.
PD:n tapauksessa keuhkoongelmat voivat olla johtava kuolleisuuden ja kuolleisuuden syy.
Näillä potilailla hengitystieoireet aiheuttavat heikkoutta, nielemistä, yskää, ääntä ja puhetta koskevia ongelmia.
Kun tutkijat tarkastelevat nykyistä kirjallisuutta, tasapainon ja hengityksen vaikutus Parkinson-potilailla havaitaan olevan erikseen, mutta niiden vaikutusta toisiinsa ei ole riittävästi korostettu.
Tästä syystä tutkijoiden tavoitteena on tutkia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoa ja asennonhallintaa sekä lisätä hengityslihasten voimaa sekä parantaa tasapainoa ja asennonhallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti diagnosoitu
- Ikäraja 60-85 vuotta
- Luokat 1-3 modifioidun Hoehn-Yahrin asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoleikkaus tai diagnosoitu keuhkosairaushistoria
- Dementia
- Sinulla on ortopedinen häiriö, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja/tai liikkuvuuteen
- Vakava dyskinesia ja kognitio-ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa 45 minuutin harjoituksia 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan; 2 päivää viikossa kotona tehtävää tasapainoharjoittelua ja 1 päivä esimiesharjoittelua Bio-Dex Balance-System ® -järjestelmällä.
|
Hengityslihasten vahvuudet mitataan sisään- ja uloshengityssuunpainelaitteilla.
Tasapainoharjoittelu toteutetaan Biodex® Balance Training Systemillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutusryhmä
Harjoitusryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta; 15 minuutin harjoitukset 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan tasapainoharjoittelun lisäksi, kuten kontrollissa.
|
Hengityslihasten vahvuudet mitataan sisään- ja uloshengityssuunpainelaitteilla.
Tasapainoharjoittelu toteutetaan Biodex® Balance Training Systemillä
15 minuuttia kahdesti päivässä, 5 kertaa viikossa 8 viikon ajan Threshold IMT -laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) on yleisimmin käytetty hengityslihasten voiman mitta potilailla, joilla epäillään hengityslihasten heikkoutta.
Se määritetään mittaamalla ylempien hengitysteiden paine (avopotilaiden suu ja henkitorvi intuboiduilla tai trakeostomiapotilailla) maksimaalisen vapaaehtoisen sisäänhengitysponnistuksen aikana.
Mitattu paine on yhdistelmä sisäänhengityslihasten synnyttämästä paineesta ja keuhkojen ja rintakehän elastisesta rekyylipaineesta.
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Hengitystoiminta – FVC (Forced Vital Capasity)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Pakotettu elinkapasiteetti (FVC) on FEV-testin aikana uloshengitetyn ilman kokonaismäärä.
FVC voi myös auttaa lääkäreitä arvioimaan keuhkosairauden etenemistä ja arvioimaan hoidon tehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Hengitystoiminto – pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana. Pakotettu uloshengitystilavuus ja pakotettu vitaalikapasiteetti ovat keuhkojen toimintakokeita, jotka mitataan spirometrian aikana. Pakkohengityksen tilavuus on tärkein keuhkojen toiminnan mitta. Sitä käytetään: Diagnosoi obstruktiiviset keuhkosairaudet, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Henkilöllä, jolla on astma tai keuhkoahtaumatauti, on alhaisempi FEV1-tulos kuin terveellä henkilöllä. Katso, kuinka hyvin hengitystä parantavat lääkkeet toimivat. Tarkista, paheneeko keuhkosairaus. FEV1-arvon aleneminen voi tarkoittaa, että keuhkosairaus pahenee. |
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Hengitystoiminta - Uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF), jota kutsutaan myös uloshengityksen huippuvirtausnopeudeksi (PEFR), on ihmisen suurin uloshengitysnopeus mitattuna huippuvirtausmittarilla, pienellä kädessä pidettävällä laitteella, jota käytetään ihmisen kykyä hengittää ulos. ilmaa.
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Asennonhallinta ja tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Biodex Balance System -arvioinnit
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Parkinsonin tila – yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
UPDRS-asteikko viittaa Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikkoon, ja se on arviointityökalu, jolla mitataan Parkinsonin taudin etenemistä potilailla.
UPDRS-asteikko sisältää sarjat tyypillisten Parkinsonin taudin oireiden luokitukset, jotka kattavat kaikki Parkinsonin taudin liikkumisen esteet.
UPDRS-asteikko koostuu seuraavista viidestä segmentistä: 1) Mentation, Behavior ja Mood, 2) ADL, 3) Motor osat, 4) Modified Hoehn and Yahr Scale ja 5) Schwab ja England ADL-asteikko.
Jokaisen asteikon vastauksen arvioi Parkinsonin tautiin erikoistunut lääketieteen ammattilainen potilashaastatteluissa.
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden tila - Rivermeadin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Rivermead Mobility Index arvioi toiminnallista liikkuvuutta kävelyssä, tasapainossa ja siirroissa. Rivermead Mobility Index -indeksi soveltuu useille vammaille, jotka sisältävät kaiken vuodepotilaasta 15 kohteen suorittamiseen: 14 itse ilmoittamaa kohdetta 1 suora havaintokohta Kohteet etenevät vaikeudessa Kohteet koodataan joko 0 tai 1 riippuen siitä, pystyykö potilas suorittamaan tehtävän tiettyjen ohjeiden mukaan Kohteet saavat arvosanan 0 vastauksesta "Ei" ja 1 vastauksesta "kyllä" Kokonaispisteet määräytyvät laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Enintään 15 pistettä on mahdollista; korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuussuoritusta. Pistemäärä "0" tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa mitään mittarin toimintoja |
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Elämänlaatuparametri - Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Nottingham Health Profile on tarkoitettu perusterveydenhuollolle antamaan lyhyt osoitus potilaan kokemista emotionaalisista, sosiaalisista ja fyysisistä terveysongelmista. Kyselylomakkeen erittely (1) Osa I: 38 kysymystä 6 osa-alueella, ja jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo; kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
|
Daily Living-Barthelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa.
Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla.
|
Muutos lähtötilanteesta lopulliseen arviointiin 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BezmialemVU27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .