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Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nei pazienti con malattia di Parkinson

17 giugno 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori su stabilità posturale, mobilità, attività della vita quotidiana, qualità della vita e funzione respiratoria nei pazienti con malattia di Parkinson

In questo studio i ricercatori esamineranno gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dell'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (PD) è il tipo più comune di parkinsonismo e si verifica principalmente a causa della degenerazione dei gangli della base e della substantia nigra. I disturbi dell'equilibrio sono uno dei problemi più comuni nei pazienti con malattia di Parkinson. Questi disturbi dell'equilibrio; perdita dei riflessi posturali, insufficienza negli aggiustamenti posturali, rigidità del tronco e delle estremità e molti disturbi come l'acinesia. A causa dei disturbi dell'equilibrio nei pazienti con PD, l'aumento della dipendenza dalle attività della vita quotidiana, provoca disabilità fisica. Nel caso di PD i problemi polmonari possono essere la principale causa di mortalità e mortalità. I sintomi respiratori in questi pazienti causano problemi nelle funzioni di debolezza, deglutizione, tosse, voce e linguaggio. Quando i ricercatori esaminano la letteratura attuale, l'effetto dell'equilibrio e della respirazione sui pazienti affetti da Parkinson risulta essere separato, ma il loro effetto reciproco non è sufficientemente enfatizzato. Per questo motivo, i ricercatori mirano a studiare l'equilibrio e il controllo posturale nei pazienti con malattia di Parkinson e ad aumentare la forza dei muscoli respiratori e migliorare l'equilibrio e il controllo posturale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson
  • Età compresa tra i 60 e gli 85 anni
  • Gradi da 1 a 3 secondo la scala di Hoehn-Yahr modificata

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia polmonare o storia di malattie polmonari diagnosticate
  • Demenza
  • Avere un disturbo ortopedico che può influenzare l'equilibrio e/o la mobilità
  • Grave discinesia e problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà sessioni di allenamento di 45 minuti 3 volte a settimana per 8 settimane; 2 giorni a settimana per l'allenamento dell'equilibrio a casa e 1 giorno per l'allenamento di supervisione con Bio-Dex Balance-System ®.
Test diagnostico: Forza muscolare respiratoria
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con dispositivi di pressione della bocca inspiratori ed espiratori.
Dispositivo: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio fornirà il sistema di allenamento dell'equilibrio Biodex®
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di formazione
Il gruppo di allenamento riceverà un allenamento dei muscoli inspiratori; Sessioni di 15 minuti 5 volte a settimana per 8 settimane in aggiunta all'allenamento dell'equilibrio come per il controllo.
Test diagnostico: Forza muscolare respiratoria
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata con dispositivi di pressione della bocca inspiratori ed espiratori.
Dispositivo: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio fornirà il sistema di allenamento dell'equilibrio Biodex®
Dispositivo: Allenamento dei muscoli inspiratori
15 minuti due volte al giorno, 5 volte a settimana per 8 settimane con dispositivo Threshold IMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
La massima pressione inspiratoria (MIP) è la misura più utilizzata della forza dei muscoli respiratori nei pazienti con sospetta debolezza dei muscoli respiratori. Viene determinata misurando la pressione delle vie aeree superiori (bocca per pazienti ambulatoriali e trachea per pazienti intubati o tracheostomizzati) durante uno sforzo inspiratorio volontario massimo. La pressione misurata è un composto della pressione generata dai muscoli inspiratori e della pressione di ritorno elastico dei polmoni e della parete toracica.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Funzione respiratoria - Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità totale di aria espirata durante il test FEV. La FVC può anche aiutare i medici a valutare la progressione della malattia polmonare e valutare l'efficacia del trattamento.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Funzione respiratoria - Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana

Il volume espiratorio forzato (FEV) misura la quantità di aria che una persona può espirare durante un respiro forzato. Il volume espiratorio forzato e la capacità vitale forzata sono test di funzionalità polmonare che vengono misurati durante la spirometria. Il volume espiratorio forzato è la misura più importante della funzione polmonare. È usato per:

Diagnosticare le malattie polmonari ostruttive come l'asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Una persona che ha l'asma o la BPCO ha un risultato FEV1 inferiore rispetto a una persona sana.

Guarda come funzionano i farmaci usati per migliorare la respirazione. Controlla se la malattia polmonare sta peggiorando. Diminuzioni del valore FEV1 possono significare che la malattia polmonare sta peggiorando.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Funzione respiratoria - Picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Il picco di flusso espiratorio (PEF), chiamato anche picco di flusso espiratorio (PEFR), è la velocità massima di espirazione di una persona, misurata con un misuratore di flusso di picco, un piccolo dispositivo portatile utilizzato per monitorare la capacità di una persona di espirare aria.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Controllo posturale ed equilibrio
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Valutazioni del sistema Biodex Balance
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Stato di Parkinson - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
La scala UPDRS si riferisce alla Unified Parkinson Disease Rating Scale ed è uno strumento di valutazione utilizzato per valutare il decorso della malattia di Parkinson nei pazienti. La scala UPDRS include una serie di valutazioni per i tipici sintomi del Parkinson che coprono tutti gli ostacoli al movimento della malattia di Parkinson. La scala UPDRS è composta dai seguenti cinque segmenti: 1) Mentazione, Comportamento e Umore, 2) ADL, 3) Sezioni motorie, 4) Scala Hoehn e Yahr modificata e 5) Scala Schwab e England ADL. Ogni risposta alla scala viene valutata da un medico specializzato nel morbo di Parkinson durante i colloqui con i pazienti.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di mobilità - Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana

Il Rivermead Mobility Index valuta la mobilità funzionale nell'andatura, nell'equilibrio e nei trasferimenti. Il Rivermead Mobility Index è appropriato per una serie di disabilità che includono qualsiasi cosa, dall'essere costretti a letto alla capacità di eseguire 15 elementi:

14 articoli auto-riportati

1 item di osservazione diretta Gli item progrediscono in difficoltà Gli item sono codificati come 0 o 1, a seconda che il paziente possa completare il compito secondo istruzioni specifiche Gli item ricevono un punteggio pari a 0 per una risposta "No" e 1 per una risposta "Sì" I punteggi totali sono determinati sommando i punti per tutti gli elementi È possibile un massimo di 15 punti; punteggi più alti indicano migliori prestazioni di mobilità Un punteggio di "0" indica l'incapacità di eseguire una qualsiasi delle attività sulla misura
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Parametri della qualità della vita-profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana

Il Nottingham Health Profile è destinato all'assistenza sanitaria di base, per fornire una breve indicazione dei problemi di salute emotivi, sociali e fisici percepiti da un paziente. Ripartizione del questionario

(1) Parte I: 38 domande in 6 sottoaree, con ciascuna domanda assegnata un valore ponderato; la somma di tutti i valori ponderati in una data sottoarea dà come somma 100

  • livello di energia (EL): 3
  • dolore (P): 8
  • reazione emotiva (ER): 9
  • sonno (S): 5
  • isolamento sociale (SI): 5
  • capacità fisiche (PA): 8
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
Attività della vita quotidiana-Barthel
Lasso di tempo: Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono l'ADL e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Il tempo impiegato e l'assistenza fisica necessaria per eseguire ciascun elemento vengono utilizzati per determinare il valore assegnato a ciascun elemento. L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura personale ADL.
Passaggio dalle linee di base alla valutazione finale all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BezmialemVU27

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Forza muscolare respiratoria

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