吸气肌训练对帕金森病患者的影响
2020年6月17日 更新者：Bezmialem Vakif University
吸气肌训练对帕金森病患者姿势稳定性、灵活性、日常生活活动、生活质量和呼吸功能的影响
在这项研究中，研究人员将检查吸气肌训练和平衡训练对帕金森病患者的影响
研究概览
详细说明
帕金森病（PD）是最常见的帕金森病类型，主要由于基底神经节和黑质变性而发生。
平衡障碍是帕金森病患者的常见问题之一。
这些平衡障碍；姿势反射丧失、姿势调整不足、躯干和四肢僵硬以及运动不能等许多疾病。
PD患者由于平衡障碍，日常生活活动成瘾增加，导致肢体残疾。
在 PD 的情况下，肺部问题可能是死亡和死亡率的主要原因。
这些患者的呼吸系统症状会导致虚弱、吞咽、咳嗽、发声和言语功能出现问题。
当研究人员查看当前的文献时，发现平衡和呼吸对帕金森病患者的影响是分开的，但没有充分强调它们之间的相互影响。
出于这个原因，研究人员的目标是调查帕金森病患者的平衡和姿势控制，并增加呼吸肌的力量并改善平衡和姿势控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有帕金森病
- 年龄在 60 至 85 岁之间
- 根据改良的 Hoehn-Yahr 量表的 1 至 3 级
排除标准：
- 肺部手术或确诊的肺部疾病史
- 失智
- 患有可能影响平衡和/或活动能力的骨科疾病
- 严重的运动障碍和认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组每周接受 3 次每次 45 分钟的训练，持续 8 周；每周 2 天进行家庭平衡训练，1 天进行 Bio-Dex Balance-System ® 监督训练。
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呼吸肌力量将通过吸气和呼气口压力装置进行评估。
平衡训练将提供 Biodex® 平衡训练系统
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ACTIVE_COMPARATOR：培训组
训练组接受吸气肌训练；除了与对照相同的平衡训练外，每周 5 次，每次 15 分钟，持续 8 周。
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呼吸肌力量将通过吸气和呼气口压力装置进行评估。
平衡训练将提供 Biodex® 平衡训练系统
使用 Threshold IMT 设备，每天两次，每次 15 分钟，每周 5 次，持续 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气肌力量
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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最大吸气压力 (MIP) 是疑似呼吸肌无力患者最广泛使用的呼吸肌力量测量指标。
它是通过测量最大自主吸气时的上气道压力（门诊患者的口腔压力和插管或气管切开患者的气管压力）来确定的。
测得的压力是吸气肌产生的压力与肺和胸壁的弹性回缩压力的合成。
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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呼吸功能 - 用力肺活量 (FVC)
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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用力肺活量 (FVC) 是 FEV 测试期间呼出的空气总量。
FVC 还可以帮助医生评估肺部疾病的进展情况并评估治疗效果。
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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呼吸功能——1秒用力呼气量
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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用力呼气量 (FEV) 衡量一个人在用力呼吸时可以呼出多少空气。 用力呼气量和用力肺活量是在肺活量测定期间测量的肺功能测试。 用力呼气量是衡量肺功能最重要的指标。 它用于： 诊断阻塞性肺病，例如哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD)。 患有哮喘或慢性阻塞性肺病的人的 FEV1 结果低于健康人。 查看用于改善呼吸的药物的效果如何。 检查肺部疾病是否恶化。 FEV1 值的降低可能意味着肺部疾病正在恶化。 |
第 8 周从基线到最终评估的变化
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呼吸功能 - 呼气峰流量
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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峰值呼气流量 (PEF)，也称为峰值呼气流速 (PEFR)，是一个人的最大呼气速度，用峰值流量计测量，峰值流量计是一种用于监测人呼气能力的小型手持设备空气。
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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姿势控制和平衡
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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Biodex 平衡系统评估
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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帕金森状态-统一帕金森病评定量表
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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UPDRS量表是指统一帕金森病评定量表，是一种用于衡量帕金森病患者病程的评定工具。
UPDRS 量表包括一系列针对典型帕金森病症状的评级，涵盖了帕金森病的所有运动障碍。
UPDRS 量表由以下五个部分组成：1) 心理、行为和情绪，2) ADL，3) 运动部分，4) 改良的 Hoehn 和 Yahr 量表，以及 5) Schwab 和 England ADL 量表。
量表的每个答案都由专门研究帕金森病的医学专家在患者访谈中进行评估。
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流动性状况 - Rivermead 流动性指数
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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Rivermead 活动度指数评估步态、平衡和转移方面的功能活动度。 Rivermead 活动指数适用于一系列残疾，包括从卧床不起到能够跑 15 项的任何事情： 14-自我报告的项目 1 个直接观察项目 项目进展困难 项目编码为 0 或 1，取决于患者是否可以根据特定指示完成任务 项目获得“否”反应的 0 分和“是”反应的 1 分总分由所有项目的分数相加决定 最多 15 分；分数越高表示行动能力越好 分数“0”表示无法执行测量中的任何活动 |
第 8 周从基线到最终评估的变化
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生活质量参数-诺丁汉健康概况
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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Nottingham Health Profile 旨在用于初级卫生保健，简要说明患者感知到的情绪、社会和身体健康问题。 问卷细目 (1) 第一部分：6个子领域38题，每题赋一个权重；给定分区中所有加权值的总和为 100
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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日常生活活动-Barthel
大体时间：第 8 周从基线到最终评估的变化
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Barthel 量表/指数 (BI) 是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
对描述 ADL 和流动性的十个变量进行评分，较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。执行每个项目所花费的时间和需要的身体帮助用于确定每个项目的指定值。
Barthel 指数衡量个人在 10 项活动能力和自理 ADL 方面所需的协助程度。
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第 8 周从基线到最终评估的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hülya N Gürses, Prof、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月4日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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