Effecten van inspiratoire spiertraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson
17 juni 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Effecten van inspiratoire spiertraining op houdingsstabiliteit, mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, kwaliteit van leven en ademhalingsfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
In deze studie zullen onderzoekers de effecten onderzoeken van inspiratoire spiertraining en balanstraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is de meest voorkomende vorm van parkinsonisme en treedt voornamelijk op door degeneratie van basale ganglionen en substantia nigra.
Evenwichtsstoornissen zijn een van de meest voorkomende problemen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deze evenwichtsstoornissen; verlies van houdingsreflexen, insufficiëntie in houdingsaanpassingen, stijfheid in de romp en extremiteiten, en veel aandoeningen zoals akinesie.
Vanwege evenwichtsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson veroorzaakt een toename van de verslaving aan activiteiten in het dagelijks leven lichamelijke handicaps.
In het geval van PD kunnen longproblemen de belangrijkste doodsoorzaak en mortaliteit zijn.
Ademhalingssymptomen bij deze patiënten veroorzaken problemen met zwakte, slikken, hoesten, stem- en spraakfuncties.
Kijken de onderzoekers naar de huidige literatuur, dan blijkt dat het effect van evenwicht en ademhaling op Parkinsonpatiënten afzonderlijk is, maar dat hun effect op elkaar onvoldoende wordt benadrukt.
Om deze reden willen de onderzoekers balans en houdingsregulatie onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson en de kracht van ademhalingsspieren vergroten en balans en houdingsregulatie verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
- Leeftijd tussen 60 en 85 jaar
- Graad 1 tot 3 volgens de gemodificeerde Hoehn-Yahr-schaal
Uitsluitingscriteria:
- Longoperatie of gediagnosticeerde longziektegeschiedenis
- Dementie
- Een orthopedische aandoening hebben die het evenwicht en/of de mobiliteit kan aantasten
- Ernstige dyskinesie en cognitieproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep krijgt gedurende 8 weken 3 keer per week trainingen van 45 minuten; 2 dagen per week balanstraining thuis en 1 dag supervisietraining met Bio-Dex Balance-System ®.
|
Ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd met inspiratoire en expiratoire monddrukapparaten.
Evenwichtstraining wordt verzorgd met Biodex® Balance Training System
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trainingsgroep
De trainingsgroep krijgt inspiratiespiertraining; Sessies van 15 minuten 5 keer per week gedurende 8 weken naast balanstraining hetzelfde als controle.
|
Ademhalingsspierkracht wordt geëvalueerd met inspiratoire en expiratoire monddrukapparaten.
Evenwichtstraining wordt verzorgd met Biodex® Balance Training System
15 minuten tweemaal per dag, 5 keer per week gedurende 8 weken met Threshold IMT-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) is de meest gebruikte maat voor ademhalingsspierkracht bij patiënten met verdenking op ademhalingsspierzwakte.
Het wordt bepaald door de bovenste luchtwegdruk te meten (mond voor poliklinische patiënten en luchtpijp voor geïntubeerde of tracheostomische patiënten) tijdens een maximale vrijwillige inademingsinspanning.
De gemeten druk is een samenstelling van de druk die wordt gegenereerd door de inademingsspieren en de elastische terugslagdruk van de longen en de borstwand.
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Ademhalingsfunctie - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de FEV-test.
FVC kan artsen ook helpen de progressie van longziekte te beoordelen en de effectiviteit van de behandeling te evalueren.
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Ademhalingsfunctie - geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Geforceerd expiratoir volume (FEV) meet hoeveel lucht een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling. Geforceerd uitademingsvolume en geforceerde vitale capaciteit zijn longfunctietesten die worden gemeten tijdens spirometrie. Het geforceerde expiratoire volume is de belangrijkste meting van de longfunctie. Het wordt gebruikt om: Diagnose van obstructieve longziekten zoals astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). Een persoon met astma of COPD heeft een lagere FEV1-uitslag dan een gezond persoon. Zie hoe goed medicijnen die worden gebruikt om de ademhaling te verbeteren, werken. Controleer of de longziekte erger wordt. Dalingen van de FEV1-waarde kunnen betekenen dat de longziekte erger wordt. |
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Ademhalingsfunctie - Piekuitademing
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
De piekuitademingsstroom (PEF), ook wel piekuitademingsstroomsnelheid (PEFR) genoemd, is de maximale uitademingssnelheid van een persoon, zoals gemeten met een piekstroommeter, een klein handapparaat dat wordt gebruikt om het vermogen van een persoon om uit te ademen te controleren. lucht.
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Houdingsregulatie en balans
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Biodex Balance System-evaluaties
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Parkinson-status - uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
De UPDRS-schaal verwijst naar de Unified Parkinson Disease Rating Scale en is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het beloop van de ziekte van Parkinson bij patiënten te meten.
De UPDRS-schaal bevat een reeks beoordelingen voor typische symptomen van Parkinson die alle bewegingsbelemmeringen van de ziekte van Parkinson dekken.
De UPDRS-schaal bestaat uit de volgende vijf segmenten: 1) Mentatie, Gedrag en Stemming, 2) ADL, 3) Motorische secties, 4) Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal, en 5) Schwab en Engeland ADL-schaal.
Elk antwoord op de schaal wordt beoordeeld door een medische professional die gespecialiseerd is in de ziekte van Parkinson tijdens interviews met patiënten.
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteitsstatus - Rivermead mobiliteitsindex
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
De Rivermead Mobility Index beoordeelt de functionele mobiliteit op het gebied van lopen, balans en transfers. De Rivermead Mobility Index is geschikt voor een reeks handicaps, van bedlegerig zijn tot het kunnen rennen van 15 items: 14 zelfgerapporteerde items 1 direct observatie-item Items worden steeds moeilijker Items worden gecodeerd als 0 of 1, afhankelijk van of de patiënt de taak volgens specifieke instructies kan voltooien Items krijgen een score van 0 voor een "Nee" antwoord en 1 voor een "Ja" antwoord Totaalscores worden bepaald door de punten voor alle items op te tellen. Maximaal 15 punten zijn mogelijk; hogere scores duiden op betere mobiliteitsprestaties Een score van "0" duidt op een onvermogen om een van de activiteiten op de maatregel uit te voeren |
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Kwaliteit van leven parameter-Nottingham Health Profile
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Het Nottingham Health Profile is bedoeld voor de eerstelijnsgezondheidszorg, om een korte indicatie te geven van de waargenomen emotionele, sociale en fysieke gezondheidsproblemen van een patiënt. Uitsplitsing van de vragenlijst (1) Deel I: 38 vragen in 6 deelgebieden, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde is toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
|
Activiteiten van Daily Living-Barthel
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
De Barthel Scale/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. De benodigde tijd en fysieke hulp die nodig is om elk item uit te voeren, worden gebruikt bij het bepalen van de toegewezen waarde van elk item.
De Barthel Index meet de mate van assistentie die een individu nodig heeft op 10 onderdelen van mobiliteit en zelfzorg ADL.
|
Verandering van basislijn naar eindevaluatie na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Ademhaling Aspiratie
Andere studie-ID-nummers
- BezmialemVU27
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .