Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos patienter med Parkinsons sygdom

17. juni 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Effekter af inspiratorisk muskeltræning på postural stabilitet, mobilitet, dagligdagsaktiviteter, livskvalitet og respiratorisk funktion hos patienter med Parkinsons sygdom

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge virkningerne af inspiratorisk muskeltræning og balancetræning hos patienter med Parkinsons sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er den mest almindelige form for parkinsonisme og opstår hovedsageligt på grund af degeneration af basale ganglioner og substantia nigra. Balanceforstyrrelser er et af de almindelige problemer hos patienter med Parkinsons sygdom. Disse balanceforstyrrelser; tab af posturale reflekser, insufficiens i posturale justeringer, stivhed i krop og ekstremiteter og mange lidelser såsom akinesi. På grund af balanceforstyrrelser hos patienter med PD, forårsager øget afhængighed af daglige aktiviteter fysiske handicap. I tilfælde af PD kan lungeproblemer være den førende årsag til dødelighed og dødelighed. Luftvejssymptomer hos disse patienter forårsager problemer med svaghed, synke, hoste, stemme- og talefunktioner. Når efterforskerne ser på den aktuelle litteratur, er effekten af ​​balance og respiration på Parkinsons patienter fundet at være hver for sig, men deres effekt på hinanden er ikke tilstrækkeligt understreget. Af denne grund er forskernes mål at undersøge balance og postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom og at øge styrken af ​​respiratoriske muskler og at forbedre balance og postural kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Alder mellem 60 og 85 år
  • Karakterer 1 til 3 i henhold til Modificeret Hoehn-Yahr-skala

Ekskluderingskriterier:

  • Lungekirurgi eller diagnosticeret lungesygdomshistorie
  • Demens
  • Har en ortopædisk lidelse, som kan påvirke balance og/eller mobilitet
  • Alvorlig dyskinesi og kognitionsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage 45 minutters træningspas 3 gange om ugen i 8 uger; 2 dage om ugen til hjemmebaseret balancetræning og 1 dag til supervisionstræning med Bio-Dex Balance-System ®.
Diagnostisk test: Respiratorisk muskelstyrke
Respiratoriske muskelstyrker vil blive evalueret med inspiratoriske og ekspiratoriske mundtrykapparater.
Enhed: Balance træning
Balancetræning vil give Biodex® Balance Training System
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil modtage inspirerende muskeltræning; 15 minutters sessioner 5 gange om ugen i 8 uger foruden balancetræning det samme som kontrol.
Diagnostisk test: Respiratorisk muskelstyrke
Respiratoriske muskelstyrker vil blive evalueret med inspiratoriske og ekspiratoriske mundtrykapparater.
Enhed: Balance træning
Balancetræning vil give Biodex® Balance Training System
Enhed: Inspirerende muskeltræning
15 minutter to gange om dagen, 5 gange om ugen i 8 uger med Threshold IMT-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) er det mest udbredte mål for respiratorisk muskelstyrke hos patienter med mistanke om respiratorisk muskelsvaghed. Det bestemmes ved at måle øvre luftvejstryk (mund til ambulante patienter og luftrør for intuberede eller trakeostomiserede patienter) under en maksimal frivillig inspiratorisk indsats. Det målte tryk er en sammensætning af trykket genereret af de inspiratoriske muskler og det elastiske rekyltryk i lungerne og brystvæggen.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Åndedrætsfunktion - Forceret Vital Capasity (FVC)
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Forceret vitalkapacitet (FVC) er den samlede mængde luft, der udåndes under FEV-testen. FVC kan også hjælpe læger med at vurdere udviklingen af ​​lungesygdomme og evaluere effektiviteten af ​​behandlingen.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Åndedrætsfunktion - Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge

Forceret udåndingsvolumen (FEV) måler, hvor meget luft en person kan udånde under en tvungen vejrtrækning. Forceret ekspiratorisk volumen og forceret vitalkapacitet er lungefunktionstest, der måles under spirometri. Forceret ekspiratorisk volumen er den vigtigste måling af lungefunktionen. Det bruges til at:

Diagnosticere obstruktive lungesygdomme såsom astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). En person, der har astma eller KOL, har et lavere FEV1-resultat end en rask person.

Se, hvor godt medicin, der bruges til at forbedre vejrtrækningen, virker. Tjek om lungesygdommen bliver værre. Fald i FEV1-værdien kan betyde, at lungesygdommen bliver værre.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Åndedrætsfunktion - Peak Expiratory Flow
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Peak ekspiratorisk flow (PEF), også kaldet peak expiratory flow rate (PEFR), er en persons maksimale udåndingshastighed, målt med en peak flow meter, en lille håndholdt enhed, der bruges til at overvåge en persons evne til at trække vejret ud. luft.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Postural kontrol og balance
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Biodex Balance System evalueringer
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Parkinsons status- Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
UPDRS-skalaen refererer til Unified Parkinsons Disease Rating Scale, og det er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle forløbet af Parkinsons sygdom hos patienter. UPDRS-skalaen inkluderer serier af vurderinger for typiske Parkinsons symptomer, der dækker alle bevægelseshindringer ved Parkinsons sygdom. UPDRS-skalaen består af følgende fem segmenter: 1) Mentation, adfærd og humør, 2) ADL, 3) Motoriske sektioner, 4) Modificeret Hoehn og Yahr-skala og 5) Schwab og England ADL-skala. Hvert svar på skalaen evalueres af en læge, der er specialiseret i Parkinsons sygdom under patientinterviews.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsstatus- Rivermead mobilitetsindeks
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge

Rivermead Mobility Index vurderer funktionel mobilitet i gang, balance og forflytninger. Rivermeads mobilitetsindeks er passende for en række handicap, der inkluderer alt fra at være sengeliggende til at kunne køre 15 genstande:

14-selvrapporterede genstande

1 direkte observationselement Emner fremskridt i sværhedsgrad Emner kodes som enten 0 eller 1, afhængigt af om patienten kan udføre opgaven efter specifikke instruktioner Emner får en score på 0 for et "Nej" svar og 1 for et "Ja" svar Samlet score bestemmes ved at summere pointene for alle punkter. Der er maksimalt mulighed for 15 point; højere score indikerer bedre mobilitetspræstation En score på "0" indikerer manglende evne til at udføre nogen af ​​aktiviteterne på målingen
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Life Quality of Life Parameter-Nottingham Health Profile
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge

Nottingham Health Profile er beregnet til primær sundhedspleje, for at give en kort indikation af en patients opfattede følelsesmæssige, sociale og fysiske sundhedsproblemer. Opdeling af spørgeskema

(1) Del I: 38 spørgsmål i 6 underområder, hvor hvert spørgsmål tildeles en vægtet værdi; summen af ​​alle vægtede værdier i et givet underområde summerer til 100

  • energiniveau (EL): 3
  • smerte (P): 8
  • følelsesmæssig reaktion (ER): 9
  • søvn (S): 5
  • social isolation (SI): 5
  • fysiske evner (PA): 8
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Aktiviteter i Daily Living-Barthel
Tidsramme: Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, hvor et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere uafhængigt efter hospitalsudskrivning. Tidsforbrug og fysisk assistance, der kræves til at udføre hvert element, bruges til at bestemme den tildelte værdi af hvert element. Barthel-indekset måler graden af ​​assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
Skift fra baselines til endelig evaluering ved 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Studieleder: Hülya N Gürses, Prof, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BezmialemVU27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Respiratorisk muskelstyrke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner