高齢者の栄養失調:投薬レビューと個々の栄養計画に基づく介入
在宅高齢者における栄養と投薬の管理。研究 II: 高齢者の栄養失調: 投薬レビューと個々の栄養計画に基づく介入
プロジェクト「在宅高齢者の栄養と投薬管理」は、同じ研究プロトコルに記載されている 2 つの別々の研究で構成されています。 これは、このプロジェクトの 2 番目の調査です。 最初の研究 (断面) は別に説明されています。識別: 2017/12883-1
低栄養は高齢者によく見られます。 原因は多数あり、薬物療法が含まれます。 食欲不振、吐き気、または口渇などの薬の副作用は、栄養失調、健康障害、機能喪失につながる可能性があります。
栄養失調または栄養失調のリスクがある患者では、以下からなる介入を評価します。
- 栄養状態の改善を目的としたさまざまな対策を備えた「個別栄養計画」。
- 体系的な薬物レビュー。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、在宅介護サービスまたはナーシングホームの短時間病棟の看護師によって募集されます。
複合介入は、2 つのコンポーネント (A と B) で構成されます。
コンポーネント A: 臨床評価と重要な投薬審査
病歴からの情報、主治医(訓練を受けた医師)による検査による臨床所見、一般開業医(GP)からの情報、および血液検査からの情報を利用して、体系的かつ批判的な投薬レビューを行います。 この系統的レビューには、次の考慮事項があります。
- 薬物間の意図しない相互作用が発生する可能性はありますか? https://www.interaksjoner.noでサポートされている相互作用分析
- 潜在的に不適切な薬物の使用はありますか? Norwegian General Practice Nursing - Home 基準に基づいて評価されます。
- 食欲不振、口渇、吐き気などの栄養関連の問題は、薬物の副作用に起因する可能性がありますか? The Norwegian Pharmaceutical Product Compendium に従って、これらの副作用に寄与することが多い薬物のリストによって評価されます。
コンポーネント B: 栄養介入 - 個々の栄養計画。 適切な栄養実践の原則と国のガイドラインに基づいて、このコンポーネントには次の考慮事項が含まれます。
- Mini Nutritional Assessment short form (MNA-SF) を使用した栄養状態、および MNA-SF が 0 ~ 11 の範囲にある場合は、さらに詳細な栄養評価。
- 栄養ニーズの評価。
- 推定栄養ニーズに対する 3 日間の食事記録で、食べ物と飲み物の摂取量を評価します。
- 在宅看護師、参加者、および可能/必要に応じて近親者と協力して、個々の問題に焦点を当て、個々の栄養計画を作成します。
このプロジェクトは、現在の国家ガイドラインで推奨されている対策の管理された実施に関するものです。 「栄養の階段」として知られる原則に従い、可能な限り「通常の」食事に近い栄養計画への介入を選択します。 これは、個々の栄養計画が考慮されることを意味します。
- 身体的および精神的障害が診断され、最適な治療が行われます。 (口腔ケア込み)
- 食事環境と食事自体を最適化するための介入。たとえば、部屋の十分な光、必要に応じて食事ができるようにするための特定のツール、会社
- 食事の頻度、夜間の断食の長さ、エネルギーおよび栄養密度の高い食事としての特別な食事、一貫性のあるカスタマイズされた食事 (流動食または固形食)
- 栄養豊富な食事と間食/間食
- 栄養補助食品
介入は6か月続き、介入グループの参加者は自宅で4回訪問します。ベースラインと4、12、24週間後。 ベースライン時および 24 週目に、主治医 (訓練を受けた医師) と看護師が参加者を訪問します。 4 週目と 12 週目は、看護師のみが訪問します。 対照群は、ベースライン時と 24 週後に 2 回看護師の訪問を受け、在宅看護師サービスとその GP によって「通常どおり」フォローアップされます。
研究期間中のドロップアウトと「フォローアップの喪失(LTFU)」の理由が登録されます。例:市町村からの転出、急病でこれ以上の参加が困難、老人ホーム長期入所、その他の理由で参加を取りやめる。 介入グループでは、臨床評価で検出されていない疾患または最適な治療を受けていない疾患が示唆された場合、参加者の同意を得て、GP による相談の予約を行います。 お口の健康に問題が発生した場合は、歯科医による相談をお勧めします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Straand Jørund, Professor
- 電話番号:0047 82852523
- メール:jorund.straand@edisin.uio.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、4050
- Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 70歳以上
- 隔週またはそれ以上の頻度で訪問看護を受ける
- Mini Nutritional Assessment short form (MNA-SF): 0~11 ポイント (栄養失調または栄養失調のリスクあり)
除外基準:
- 平均余命は6ヶ月未満
- 重度の認知障害
- 経腸/非経口栄養が必要
- 体重測定のために立ち上がることができません
- 在宅医療サービスは、投薬の責任を負いません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
医薬品のレビューと調整された栄養供給。
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参加者ごとに、栄養状態を改善できるさまざまな項目を説明する計画を立てます。食事の強化、歯科治療、
患者に薬物の副作用、特に吐き気、口渇または食欲不振などの副作用に起因する可能性のある症状がある場合、および薬物間相互作用または薬物-疾患相互作用が発生する可能性がある場合は、投薬リストの変更を検討してください。
患者の投薬リストの推奨される変更は、提案された調整を実施するための最終決定を保持するかかりつけの医師に提示されます。
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NO_INTERVENTION:対照群
訪問看護サービスとかかりつけ医による「通常どおり」のフォローアップ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24週目のベースライン体重からの変化
時間枠:ベースライン、24週目
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参加者の体重測定
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ベースライン、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 週目のベースラインの健康関連 QOL からの変化
時間枠:ベースライン、24週目
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1 つの質問による回答:「あなたの健康状態を考慮してください。次のように言えますか: 素晴らしい (スコア 5)- とても良い (スコア 4)- 良い (スコア 3)- かなり良い (スコア 2)- 悪い (スコア 1)」 最小スコア1、最高点 5.点数が高いほど良い。
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ベースライン、24週目
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24週目のベースライン日常生活動作(ADL)からの変化
時間枠:ベースライン、24週目
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Barthel の ADL インデックスによって評価されます。
最小スコア 0、最大スコア 20。
スコアが高いほど良い。
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ベースライン、24週目
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24 週目のベースライン入院からナーシング ホームへの変更
時間枠:ベースライン、24週目
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特別養護老人ホーム入所者数の推移
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ベースライン、24週目
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24週目のベースライン入院からの変更
時間枠:ベースライン、24週目
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入院患者数の推移
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ベースライン、24週目
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24 週目のベースラインミニ栄養評価簡易フォーム (MNA-SF) からの変更
時間枠:ベースライン、24週目
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最小スコア 0、最大スコア 14。0 ~ 7 は栄養失調を示し、8 ~ 11 は栄養失調のリスクを示し、12 ~ 14 は栄養失調のリスクを示します。正常な栄養状態
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ベースライン、24週目
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ベースラインからの変化 24 週目の 1 日使用薬数
時間枠:ベースライン、24週目
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日常使用薬剤数の推移
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ベースライン、24週目
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ベースラインからの変化 24 週目に不適切と見なされる毎日使用されている薬物の数
時間枠:ベースライン、24週目
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Norwegian Practice Nursing-Home の基準に従って不適切と見なされる薬物の数、添付文書 1 のプロトコル ページ 19-20 を参照
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ベースライン、24週目
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ベースラインからの変化 24 週目に、吐き気、食欲不振、および口渇を引き起こすリスクの高い 1 日あたりの薬物数。
時間枠:ベースライン、24週目
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リスト プロトコル ページ 21-23、添付 2 を参照してください。
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ベースライン、24週目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Straand Jørund, Professor、Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。