Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podvýživa u starších dospělých: intervence založená na medikaci a individuálním nutričním plánu

2. června 2020 aktualizováno: Mari Fiske, University of Oslo

Management výživy a medikace u starších dospělých žijících v domácnosti. Studie II: Podvýživa u starších dospělých: Intervence na základě hodnocení medikace a individuálního nutričního plánu

Projekt "Řízení výživy a medikace u seniorů žijících v domácím prostředí" sestává ze dvou samostatných studií, které jsou popsány ve stejném protokolu studie. Toto je druhá studie v tomto projektu. První studie (průřezová) je popsána samostatně; Identifikace: 2017/12883-1

Podvýživa je běžná u starších dospělých. Příčin je mnoho a zahrnují i ​​medikamentózní terapii. Vedlejší účinky léků, jako je ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo sucho v ústech, mohou přispívat k podvýživě, poškození zdraví a ztrátě funkce.

U pacientů s podvýživou nebo s rizikem podvýživy vyhodnotíme intervenci sestávající z:

  • „individuální nutriční plán“ s různými opatřeními zaměřenými na zlepšení stavu výživy.
  • systematický přehled léků.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou náborováni domácí pečovatelskou službou nebo zdravotní sestrou na krátkodobém oddělení v domově pro seniory.

Složená intervence se skládá ze dvou složek (A a B):

Komponenta A: Klinické hodnocení a kritická kontrola medikace

Na základě informací z anamnézy, klinického nálezu dle vyšetření hlavního zkoušejícího (vyškoleného lékaře), informací od praktického lékaře (GP) a nálezů z krevních testů provedeme systematickou a kritickou medikaci. Tento systematický přehled má následující úvahy:

  • Je pravděpodobné, že dojde k nezamýšleným interakcím lék-lék? Interakční analýza podporovaná https://www.interaksjoner.no
  • Jsou používány potenciálně nevhodné léky? Posouzeno na základě norských kritérií všeobecného praktického ošetřovatelství - domácí péče.
  • Mohou být problémy související s výživou, jako je ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech a nevolnost, připsány nežádoucím účinkům léků? Podle The Norwegian Pharmaceutical Product Compendium jsme vytvořili seznam léků, které k těmto vedlejším účinkům často přispívají.

Komponenta B: Nutriční intervence – individuální výživový plán. Tato složka vychází ze zásad správné výživové praxe a národních pokynů a zahrnuje následující úvahy:

  • Nutriční stav pomocí krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) a dalšího hloubkového hodnocení výživy, pokud je MNA-SF v rozmezí 0-11.
  • Hodnocení nutričních potřeb.
  • Posuďte příjem jídla a nápojů pomocí 3denního dietního záznamu podle odhadovaných nutričních potřeb.
  • Ve spolupráci s domácí sestrou, účastníkem a pokud možno/je třeba i nejbližšími, se zaměřením na individuální problémy a vypracováním individuálního nutričního plánu.

Projekt je o řízené implementaci opatření doporučených v aktuálních národních pokynech. Budeme se řídit zásadou známou jako „Nutriční schody“ a volit zásahy do výživového plánu co nejblíže „normálnímu“ jídlu. To znamená, že individuální výživový plán zohledňuje:

  • Fyzické a duševní poruchy jsou diagnostikovány a optimálně léčeny. (včetně péče o ústní dutinu)
  • Intervence pro optimalizaci prostředí pro jídlo a jídlo samotného, ​​např. dostatek světla v místnosti, specifické nástroje, které umožní stravování v případě potřeby, společnost
  • Frekvence jídel, délka nočního půstu, speciální diety jako energeticky a nutričně bohaté diety, konzistence přizpůsobená strava (tekutá nebo pevná strava)
  • Obohacené jídlo a mezi jídly/svačinkami
  • Výživové doplňky

Intervence trvá šest měsíců a účastníci intervenční skupiny absolvují čtyři návštěvy doma; výchozí a po 4, 12 a 24 týdnech. Na začátku a ve 24. týdnu navštíví účastníky hlavní zkoušející (vyškolený lékař) a sestra. Ve 4. a 12. týdnu je navštíví pouze sestra. Kontrolní skupina je navštívena sestrou dvakrát: na začátku a po 24 týdnech a je sledována službou domácí sestry a jejich praktickým lékařem „jako obvykle“.

Zaznamenáno bude předčasné ukončení během studijního období a důvody „ztráty sledování (LTFU)“; přestěhování z obce, akutní onemocnění, které znesnadňuje další účast, přijetí na oddělení pro dlouhodobě nemocné v domově pro seniory nebo jakýkoli jiný důvod pro zrušení účasti. V intervenční skupině se jménem a se souhlasem účastníka objednáme ke konzultaci praktického lékaře, pokud klinické hodnocení naznačuje nezjištěná onemocnění nebo onemocnění, která nejsou optimálně léčena. Pokud se vyskytnou problémy s ústním zdravím, doporučíme konzultaci se zubním lékařem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 70 let a více
  • Přijímání péče domácí sestry každý druhý týden nebo častěji
  • Krátká forma Mini Nutritional Assessment (MNA-SF): 0-11 bodů (podvyživený nebo ohrožený podvýživou)

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života méně než 6 měsíců
  • Vážná kognitivní porucha
  • Potřebuje enterální/parenterální výživu
  • Není schopen postavit se na váhu
  • Domácí pečovatelská služba není odpovědná za dodání léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Přehled léků a přizpůsobená nutriční nabídka.
Pro každého účastníka vypracujeme plán s popisem různých položek, které mohou zlepšit jeho nutriční stav: obohacení stravy, péče o zuby,
Zvažte změnu seznamu léků, pokud má pacient příznaky, které lze přičíst nežádoucím účinkům léku, zejména nežádoucí účinky, jako je nevolnost, sucho v ústech nebo ztráta chuti k jídlu, a pokud je pravděpodobné, že dojde k lékovým interakcím nebo lékovým interakcím. Doporučené změny v seznamu léků pacienta budou předloženy rodinnému lékaři, který bude mít konečné rozhodnutí o implementaci navrhovaných úprav.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Sledování službou domácí sestry a rodinným lékařem „jako obvykle“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
měření hmotnosti účastníků
Výchozí stav, 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu kvality života související se zdravím ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
odpověděl jednou otázkou: „Zvažte své zdraví, řekli byste, že je: vynikající (skóre 5) – velmi dobré (skóre 4) – dobré (skóre 3) – docela dobré (skóre 2) – špatné (skóre 1)“ minimální skóre 1, Maximální skóre 5. Čím vyšší skóre, tím lépe.
Výchozí stav, 24. týden
Změna od základní aktivity denního života (ADL) ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Hodnoceno podle Barthelova ADL-indexu. Minimální skóre 0, maximální skóre 20. Čím vyšší skóre, tím lépe.
Výchozí stav, 24. týden
Změna ze základního přijetí do pečovatelského domu ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Změny v počtu přijatých do domova seniorů
Výchozí stav, 24. týden
Změna ze základního příjmu do nemocnice ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Změna v počtu přijetí do nemocnice
Výchozí stav, 24. týden
Změna od základního krátkého formuláře Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
minimální skóre 0, maximální skóre 14. 0-7 znamená podvýživu, 8-11 znamená riziko podvýživy, 12-14; normální nutriční stav
Výchozí stav, 24. týden
Změna od výchozího počtu léků denně užívaných ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Změna počtu léků denně užívaných
Výchozí stav, 24. týden
Změna oproti výchozímu stavu Počet denně užívaných léků považovaných za nevhodné ve 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Počet léků považovaných za nevhodné podle kritérií norské praxe Nursing-Home, viz protokol strana 19-20, příloha 1
Výchozí stav, 24. týden
Změna od výchozího počtu léků denně s vysokým rizikem způsobujících nevolnost, ztrátu chuti k jídlu a sucho v ústech ve 24. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, 24. týden
Viz seznam Protokol strana 21-23, příloha 2
Výchozí stav, 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

24. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/12883-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit