Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliravitsemus iäkkäillä aikuisilla: Lääkearviointiin ja yksilölliseen ravitsemussuunnitelmaan perustuva interventio

tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mari Fiske, University of Oslo

Kotona asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemus- ja lääkityshallinta. Tutkimus II: Ikääntyneiden aikuisten aliravitsemus: Lääkearviointiin ja yksilölliseen ravitsemussuunnitelmaan perustuva interventio

Hanke "Kotiasuvien iäkkäiden ravitsemus- ja lääkityshallinta" koostuu kahdesta erillisestä tutkimuksesta, jotka on kuvattu samassa tutkimussuunnitelmassa. Tämä on tämän projektin toinen tutkimus. Ensimmäinen tutkimus (poikkileikkaus) kuvataan erikseen; Tunniste: 2017/12883-1

Aliravitsemus on yleistä vanhemmilla aikuisilla. Syitä on monia, ja niihin kuuluu lääkehoito. Lääkkeiden sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai suun kuivuminen, voivat edistää aliravitsemusta, heikentynyttä terveyttä ja toiminnan menetystä.

Potilailla, joilla on aliravitsemus tai riski saada aliravitsemus, arvioimme toimenpiteen, joka koostuu:

  • "yksilöllinen ravitsemussuunnitelma", joka sisältää erilaisia ​​toimenpiteitä ravitsemustilan parantamiseksi.
  • järjestelmällinen huumearviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan kotisairaanhoitoon tai hoitokodin lyhytaikaiseen osaston sairaanhoitajaan.

Yhdistelmäinterventio koostuu kahdesta osasta (A ja B):

Komponentti A: Kliininen arviointi ja kriittinen lääkityskatsaus

Teemme systemaattisen ja kriittisen lääkitysarvioinnin perustuen sairaushistoriaan, päätutkijan (koulutetun lääkärin) tekemän tutkimuksen mukaan, yleislääkärin (GP) tietoihin ja verikokeiden löydöksiin. Tässä systemaattisessa katsauksessa on seuraavat näkökohdat:

  • Onko lääkkeiden välisiä tahattomia yhteisvaikutuksia todennäköistä? Vuorovaikutusanalyysiä tukee https:// www.interaksjoner.no
  • Käytetäänkö mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä? Arvioitu Norjan yleissairaanhoidon koti -kriteerien perusteella.
  • Voivatko ravitsemukseen liittyvät ongelmat, kuten ruokahaluttomuus, suun kuivuminen ja pahoinvointi, johtua lääkkeiden haittavaikutuksista? Arvioitu luettelosta, jonka teimme lääkkeistä, jotka usein vaikuttavat näihin sivuvaikutuksiin Norjan lääkevalmistekokoelman mukaan.

Komponentti B: Ravitsemusinterventio – yksilöllinen ravitsemussuunnitelma. Tämä osa perustuu hyvän ravitsemuskäytännön periaatteisiin ja kansallisiin ohjeisiin, ja se sisältää seuraavat näkökohdat:

  • Ravitsemustila käyttämällä Mini Nutritional Assessment -lyhytlomaketta (MNA-SF) ja lisäravitsemusarviointi, jos MNA-SF on välillä 0-11.
  • Ravintotarpeiden arviointi.
  • Arvioi ruuan ja juoman saanti 3 päivän ruokavalion perusteella arvioitujen ravitsemustarpeiden mukaan.
  • Yhteistyössä kotihoitajan, osallistujan ja mahdollisuuksien mukaan/tarvittaessa lähisukulaisen kanssa yksilöllisiin ongelmiin keskittyen ja yksilöllisen ravitsemussuunnitelman laatiminen.

Hankkeessa on kyse voimassa olevien kansallisten ohjeiden mukaisten toimenpiteiden kontrolloidusta toteuttamisesta. Noudatamme periaatetta, joka tunnetaan nimellä "Nutritional Stairs", ja valitsemme ravitsemussuunnitelmaan interventioita mahdollisimman lähellä "normaalia" ruokaa. Tämä tarkoittaa, että yksilöllinen ravitsemussuunnitelma ottaa huomioon:

  • Fyysiset ja henkiset häiriöt diagnosoidaan ja hoidetaan optimaalisesti. (suun terveydenhuolto mukaan lukien)
  • Interventio ateriaympäristön ja itse aterian optimoimiseksi, esim. riittävästi valoa huoneessa, erityiset työkalut syömisen mahdollistamiseksi tarvittaessa, seura
  • Aterioiden tiheys, yöpaaston pituus, erikoisruokavaliot energia- ja ravintoainedieetteinä, koostumukseen räätälöity ruokavalio (nestemäinen tai kiinteä ruoka)
  • Rikastettua ruokaa ja aterioiden/välipalojen välillä
  • Ravintolisät

Interventio kestää kuusi kuukautta, ja interventioryhmän osallistujat saavat neljä kotikäyntiä; lähtötilanteessa ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua. Lähtötilanteessa ja viikolla 24 päätutkija (koulutettu lääkäri) ja sairaanhoitaja vierailevat osallistujien luona. Viikoilla 4 ja 12 vain sairaanhoitaja vierailee heidän luonaan. Kontrolliryhmässä sairaanhoitaja vierailee kahdesti: lähtötilanteessa ja 24 viikon kuluttua, ja kotisairaanhoitaja ja heidän yleislääkärinsä seuraavat heitä "tavalliseen tapaan".

Opintojakson aikana tapahtuva keskeyttäminen ja syyt "seurannan menettämiseen (LTFU)" rekisteröidään; esim. kunnalta muuttanut, osallistumista vaikeuttava akuutti sairaus, hoitokodin pitkäaikaisosastolle pääsy tai muu syy osallistumisen peruuttamiseen. Interventioryhmässä varaamme osallistujan puolesta ja suostumuksella ajan yleislääkärin konsultaatioon, jos kliininen arviointi viittaa havaitsemattomiin sairauksiin tai sairauksiin, joita ei ole hoidettu optimaalisesti. Suun terveyteen liittyvissä ongelmissa suosittelemme hammaslääkärin konsultaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 70 vuotta tai enemmän
  • Kotisairaanhoitajan vastaanotto joka toinen viikko tai useammin
  • Miniravitsemusarvioinnin lyhyt lomake (MNA-SF): 0-11 pistettä (aliravittu tai aliravitsemusriski)

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote alle 6 kuukautta
  • Vakava kognitiivinen häiriö
  • Enteraalisen/parenteraalisen ravinnon tarpeessa
  • Ei pysty kestämään painonmittausta
  • Kotihoitopalvelu ei vastaa lääkkeiden toimituksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Lääkearviointi ja räätälöity ravintotarjonta.
Jokaiselle osallistujalle teemme suunnitelman, jossa kuvataan erilaisia ​​kohteita, joilla voidaan parantaa ravitsemustilaa: ruoan rikastaminen, hammashoito,
Harkitse lääkeluettelon muuttamista, jos potilaalla on oireita, jotka saattavat johtua lääkkeiden haittavaikutuksista, erityisesti sivuvaikutuksista, kuten pahoinvointi, suun kuivuminen tai ruokahaluttomuus, ja jos lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia tai lääkesairauksien yhteisvaikutuksia todennäköisesti esiintyy. Suositellut muutokset potilaan lääkityslistaan ​​esitetään perhelääkärille, joka tekee lopullisen päätöksen ehdotettujen muutosten toteuttamisesta.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kotisairaanhoitajan ja perhelääkärin seuranta "tuttuun tapaan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
osallistujien painon mittaus
Lähtötilanne, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta terveyteen liittyvään elämänlaatuun viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
vastattiin yhdellä kysymyksellä: "Ajattele terveyttäsi, sanoisitko sen olevan: erinomainen (pistemäärä 5) - erittäin hyvä (pistemäärä 4) - hyvä (pistemäärä 3) - melko hyvä (pistemäärä 2) - huono (pistemäärä 1)" vähimmäispistemäärä 1, enimmäispistemäärä 5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi.
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos päivittäisen elämän perusaktiivisuudesta (ADL) 24. viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Arvioitu Barthelin ADL-indeksillä. Minimipistemäärä 0, enimmäispistemäärä 20. Mitä korkeampi pistemäärä sen parempi.
Lähtötilanne, viikko 24
Vaihto lähtötilanteesta hoitokotiin viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutokset hoitokotiin ottamistaan ​​määrässä
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos perustilanteesta sairaalaan 24. viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutos sairaalahoitoon otettujen määrässä
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos perustilan miniravitsemusarvioinnin lyhyestä lomakkeesta (MNA-SF) viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
vähimmäispistemäärä 0, enimmäispistemäärä 14. 0-7 ilmaisee aliravitsemusta, 8-11 ilmaisee aliravitsemuksen riskiä, ​​12-14; normaali ravitsemustila
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta Päivittäisessä käytössä olevien lääkkeiden lukumäärä viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Muutos päivittäisessä käytössä olevien lääkkeiden määrässä
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötilanteesta Sopimattomaksi katsottujen päivittäisessä käytössä olevien lääkkeiden lukumäärä 24. viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Norjan Practice Nursing Home -kriteerien mukaan sopimattomiksi katsottujen lääkkeiden lukumäärä, katso protokolla sivut 19-20, liite 1
Lähtötilanne, viikko 24
Muutos lähtötasosta Päivittäisten lääkkeiden lukumäärä, joilla on suuri riski aiheuttaa pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja suun kuivumista viikolla 24.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
Katso luettelo Pöytäkirja sivulta 21-23, liite 2
Lähtötilanne, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/12883-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa