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Malnutrition chez les personnes âgées : une intervention basée sur l'examen des médicaments et le plan nutritionnel individuel

2 juin 2020 mis à jour par: Mari Fiske, University of Oslo

Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées vivant à domicile. Étude II : Malnutrition chez les personnes âgées : une intervention basée sur l'examen des médicaments et le plan nutritionnel individuel

Le projet "Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées à domicile" consiste en deux études distinctes décrites dans le même protocole d'étude. Il s'agit de la deuxième étude de ce projet. La première étude (transversale) est décrite séparément ; Identification : 2017/12883-1

La dénutrition est fréquente chez les personnes âgées. Les causes sont nombreuses et incluent la pharmacothérapie. Les effets secondaires des médicaments, comme la perte d'appétit, les nausées ou la sécheresse de la bouche, peuvent contribuer à la malnutrition, à une santé altérée et à une perte de fonction.

Chez les patients souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition, nous évaluerons une intervention consistant à :

  • un "plan nutritionnel individuel" avec différentes mesures visant à améliorer l'état nutritionnel.
  • une revue systématique des médicaments.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants seront recrutés par les services de soins infirmiers à domicile ou par une infirmière d'un service de courte durée de l'Ehpad.

L'intervention composite consiste en deux volets (A et B) :

Composante A : Évaluation clinique et examen critique des médicaments

En nous appuyant sur les informations des antécédents médicaux, les résultats cliniques selon l'examen effectué par l'investigateur principal (médecin qualifié), les informations du médecin généraliste (GP) et les résultats des analyses de sang, nous procéderons à une revue systématique et critique des médicaments. Cette revue systématique a les considérations suivantes :

  • Des interactions médicamenteuses non intentionnelles sont-elles susceptibles de se produire ? Analyse d'interaction prise en charge par https://www.interaksjoner.no
  • Y a-t-il utilisation de médicaments potentiellement inappropriés ? Évalué sur la base des critères norvégiens de soins infirmiers de médecine générale à domicile.
  • Les problèmes liés à la nutrition, comme la perte d'appétit, la bouche sèche et les nausées, pourraient-ils être attribués aux effets indésirables des médicaments ? Évalué par la liste que nous avons faite des médicaments qui contribuent souvent à ces effets secondaires selon le compendium norvégien des produits pharmaceutiques.

Composante B : Intervention nutritionnelle - plan nutritionnel individuel. S'appuyant sur les principes de bonnes pratiques nutritionnelles et les directives nationales, cette composante comprend les considérations suivantes :

  • État nutritionnel à l'aide du formulaire abrégé de mini évaluation nutritionnelle (MNA-SF) et évaluation nutritionnelle approfondie si MNA-SF se situe dans la plage 0-11.
  • Évaluation des besoins nutritionnels.
  • Évaluer la consommation d'aliments et de boissons avec un relevé alimentaire de 3 jours pour les besoins nutritionnels estimés.
  • En collaboration avec l'infirmière à domicile, le participant et si possible/nécessaire un proche parent, se concentrer sur les problèmes individuels et élaborer un plan nutritionnel individuel.

Le projet porte sur une mise en œuvre contrôlée des mesures recommandées dans les directives nationales en vigueur. Nous suivrons un principe connu sous le nom de "l'escalier nutritionnel", et choisirons des interventions dans le plan nutritionnel aussi proches que possible de l'alimentation "normale". Cela signifie que le plan nutritionnel individuel prend en compte :

  • Les troubles physiques et mentaux sont diagnostiqués et traités de manière optimale. (Soins de santé bucco-dentaire inclus)
  • Intervention pour optimiser l'environnement du repas et le repas lui-même, par exemple, suffisamment de lumière dans la pièce, des outils spécifiques pour permettre de manger si nécessaire, de la compagnie
  • La fréquence des repas, la durée du jeûne nocturne, les régimes spéciaux comme les régimes énergétiques et nutritifs, la cohérence du régime alimentaire personnalisé (liquide ou solide)
  • Aliments enrichis et entre les repas/collations
  • Compléments alimentaires

L'intervention dure six mois et les participants du groupe d'intervention recevront quatre visites à domicile ; au départ et après 4, 12 et 24 semaines. Au départ et à la semaine 24, l'investigateur principal (médecin qualifié) et l'infirmière rendront visite aux participants. Aux semaines 4 et 12, seule l'infirmière leur rendra visite. Le groupe témoin, est visité par une infirmière deux fois : au départ et après 24 semaines, et est suivi par le service d'infirmières à domicile et son médecin généraliste "comme d'habitude".

Les abandons pendant la période d'étude et les raisons de la "perte de vue (LTFU)" seront enregistrés ; par exemple, un déménagement de la municipalité, une maladie aiguë qui rend difficile la poursuite de la participation, l'admission dans le service de longue durée d'une maison de retraite ou toute autre raison de retirer la participation. Dans le groupe d'intervention, nous prendrons au nom et sous réserve du consentement du participant, un rendez-vous pour une consultation avec le médecin généraliste, si l'évaluation clinique suggère des maladies non détectées ou des maladies non traitées de manière optimale. Si des problèmes de santé bucco-dentaire sont rencontrés, nous vous recommanderons une consultation chez un dentiste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans ou plus
  • Recevoir des soins infirmiers à domicile toutes les deux semaines ou plus souvent
  • Mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF) : 0-11 points (malnutris ou à risque de malnutrition)

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie inférieure à 6 mois
  • Déficience cognitive grave
  • Besoin de nutrition entérale/parentérale
  • Incapable de se lever pour mesurer le poids
  • Le service de soins à domicile n'est pas responsable de la livraison des médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Revue des médicaments et approvisionnement nutritionnel sur mesure.
Pour chaque participant, nous établirons un plan décrivant différents éléments susceptibles d'améliorer son état nutritionnel : enrichissement de l'alimentation, soins dentaires,
Envisagez de modifier la liste des médicaments si le patient présente des symptômes qui peuvent être attribués à des effets indésirables des médicaments, en particulier des effets secondaires comme des nausées, une bouche sèche ou une perte d'appétit, et si des interactions médicament-médicament ou médicament-maladie sont susceptibles de se produire. Les modifications recommandées à la liste de médicaments du patient seront présentées au médecin de famille qui prendra la décision finale de mettre en œuvre les modifications suggérées.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Suivi par le service d'infirmière à domicile et le médecin de famille "comme d'habitude".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au poids corporel de référence à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
mesure du poids des participants
Base de référence, 24e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la qualité de vie liée à la santé à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
répondu par une question :                                                                                                   2 1, score maximum 5. Plus le score est élevé, mieux c'est.
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport à l'activité de base de la vie quotidienne (AVQ) à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
Évalué par l'indice ADL de Barthel. Note minimale 0, note maximale 20. Plus le score est élevé, mieux c'est.
Base de référence, 24e semaine
Changement de l'admission de base à la maison de retraite à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
Évolution du nombre d'admissions en maison de retraite
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport à l'admission initiale à l'hôpital à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
Évolution du nombre d'admissions à l'hôpital
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport au formulaire abrégé de la mini-évaluation nutritionnelle de base (MNA-SF) à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
score minimum 0, score maximum 14. 0-7 indiquent la malnutrition, 8-11 indiquent un risque de malnutrition, 12-14 ; état nutritionnel normal
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport au départ Nombre de médicaments utilisés quotidiennement à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
Changement du nombre de médicaments utilisés quotidiennement
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport au départ Nombre de médicaments utilisés quotidiennement considérés comme inappropriés à la 24e semaine
Délai: Base de référence, 24e semaine
Nombre de médicaments considérés comme inappropriés selon les critères de Norwegian Practice Nursing-Home, voir protocole page 19-20, pièce jointe 1
Base de référence, 24e semaine
Changement par rapport au départ Nombre de médicaments administrés quotidiennement à risque élevé de nausées, de perte d'appétit et de bouche sèche à la 24e semaine.
Délai: Base de référence, 24e semaine
Voir liste Protocole page 21-23, annexe 2
Base de référence, 24e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

24 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/12883-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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