Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underernæring hos ældre voksne: en intervention baseret på medicingennemgang og individuel ernæringsplan

2. juni 2020 opdateret af: Mari Fiske, University of Oslo

Ernæring og medicinhåndtering hos hjemmeboende ældre voksne. Undersøgelse II: Underernæring hos ældre voksne: en intervention baseret på medicingennemgang og individuel ernæringsplan

Projektet "Ernærings- og medicinhåndtering hos hjemmeboende ældre voksne" består af to separate undersøgelser, der er beskrevet i samme undersøgelsesprotokol. Dette er den anden undersøgelse i dette projekt. Den første undersøgelse (tværsnit) er beskrevet separat; Identifikation: 2017/12883-1

Underernæring er almindelig hos ældre voksne. Årsagerne er mange og omfatter lægemiddelbehandling. Lægemiddelbivirkninger som tab af appetit, kvalme eller mundtørhed kan bidrage til underernæring, nedsat sundhed og funktionstab.

Hos patienter med underernæring eller i risiko for underernæring vil vi evaluere en intervention bestående af:

  • en "individuel ernæringsplan" med forskellige tiltag, der sigter mod at forbedre ernæringsstatus.
  • en systematisk lægemiddelgennemgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret af hjemmesygeplejen eller af en sygeplejerske på en korttidsafdeling på plejehjemmet.

Den sammensatte intervention består af to komponenter (A og B):

Komponent A: Klinisk vurdering og kritisk medicingennemgang

Med udgangspunkt i information fra sygehistorien, kliniske fund i henhold til undersøgelse foretaget af hovedinvestigator (uddannet læge), information fra den praktiserende læge og resultaterne fra blodprøver, vil vi lave en systematisk og kritisk medicingennemgang. Denne systematiske gennemgang har følgende overvejelser:

  • Er der sandsynlighed for, at der vil forekomme utilsigtede interaktioner mellem lægemidler og lægemidler? Interaktionsanalyse understøttet af https:// www.interaksjoner.no
  • Er der brug af potentielt uhensigtsmæssig medicin? Vurderet ud fra de norske almen praksis Sygepleje -Hjem kriterier.
  • Kan ernæringsrelaterede problemer som tab af appetit, mundtørhed og kvalme tilskrives uønskede lægemiddeleffekter? Vurderet af den liste, vi har lavet over lægemidler, som ofte bidrager til disse bivirkninger ifølge The Norwegian Pharmaceutical Product Compendium.

Komponent B: Ernæringsintervention - individuel ernæringsplan. Med udgangspunkt i principperne for god ernæringspraksis og nationale retningslinjer omfatter denne komponent følgende overvejelser:

  • Ernæringsstatus ved brug af Mini Nutritional Assessment kortform (MNA-SF), og yderligere dybdegående ernæringsvurdering, hvis MNA-SF er i området 0-11.
  • Vurdering af ernæringsbehovet.
  • Vurder indtagelse af mad og drikke med en 3-dages kostregistrering i forhold til det anslåede ernæringsbehov.
  • I samarbejde med hjemmesygeplejersken, deltageren og om muligt/nødvendigt en pårørende med fokus på individuelle problemstillinger og udarbejder en individuel ernæringsplan.

Projektet handler om en kontrolleret implementering af tiltag anbefalet i gældende nationale retningslinjer. Vi vil følge et princip kendt som "Ernæringstrappen", og vælge indgreb i ernæringsplanen så tæt på "normal" mad som muligt. Det betyder, at den individuelle ernæringsplan tager højde for:

  • Fysiske og psykiske lidelser diagnosticeres og behandles optimalt. (Oral sundhedspleje inkluderet)
  • Intervention for at optimere måltidsmiljøet og selve måltidet, fx nok lys i rummet, specifikke redskaber til at gøre spisning mulig, hvis det er nødvendigt, selskab
  • Hyppigheden af ​​måltider, længden af ​​nattens faste, specielle diæter som energi- og næringsstofdiæter, konsistenstilpasset diæt (flydende eller fast føde)
  • Beriget mad og mellem måltider/snacks
  • Kosttilskud

Interventionen varer seks måneder, og deltagerne i interventionsgruppen får fire besøg i hjemmet; baseline og efter 4, 12 og 24 uger. Ved baseline og i uge 24 besøger den primære investigator (uddannet læge) og sygeplejersken deltagerne. I uge 4 og 12 er det kun sygeplejersken, der besøger dem. Kontrolgruppen får besøg af en sygeplejerske 2 gange: ved baseline og efter 24 uger og følges op af hjemmesygeplejersken og deres praktiserende læge "som sædvanligt".

Frafald i studieperioden og årsager til "tab til opfølgning (LTFU)" vil blive registreret; fx flyttet fra kommunen, akut sygdom, der vanskeliggør yderligere deltagelse, indlæggelse på langtidsafdeling på plejehjem eller anden grund til at trække deltagelsen tilbage. I interventionsgruppen vil vi på vegne af og under forudsætning af deltagerens samtykke aftale tid til konsultation hos den praktiserende læge, hvis den kliniske vurdering tyder på uopdagede sygdomme eller sygdomme, der ikke behandles optimalt. Hvis der opstår problemer med munden, vil vi anbefale en konsultation hos en tandlæge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70 år eller derover
  • Modtagelse af hjemmesygeplejerske hver anden uge eller oftere
  • Mini Ernæringsvurdering kort form (MNA-SF): 0-11 point (underernæret eller i risiko for underernæring)

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end 6 måneder
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Har behov for enteral-/parenteral ernæring
  • Ikke i stand til at stå op for vægtmåling
  • Hjemmeplejen er ikke ansvarlig for medicinudlevering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Lægemiddelgennemgang og skræddersyet ernæringsforsyning.
For hver deltager vil vi lave en plan, der beskriver forskellige ting, som kan forbedre deres ernæringsstatus: berigelse af mad, tandpleje,
Overvej at ændre medicinlisten, hvis patienten har symptomer, der kan tilskrives uønskede lægemiddelvirkninger, især bivirkninger som kvalme, mundtørhed eller appetitløshed, og hvis lægemiddel-lægemiddel-interaktioner eller lægemiddel-sygdom-interaktioner sandsynligvis vil forekomme. Anbefalede ændringer i patientens medicinliste vil blive præsenteret for familielægen, som vil tage den endelige beslutning om at implementere de foreslåede justeringer.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Opfølgning af hjemmesygeplejerskeservice og familielæge "som sædvanligt".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropsvægt ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
måling af deltagernes vægt
Baseline, 24. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Sundhedsrelateret livskvalitet ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
besvaret med et spørgsmål:"Tænk på dit helbred, vil du sige det er: fremragende(score 5)- meget god (score 4)- god (score 3)- temmelig godt (score 2)- dårlig(score 1)" minimumsscore 1, Maksimal score 5. Jo højere score, jo bedre.
Baseline, 24. uge
Ændring fra Baseline Activity of Daily Living (ADL) ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Vurderet af Barthels ADL-indeks. Minimumscore 0, maksimumscore 20. Jo højere score jo bedre.
Baseline, 24. uge
Skift fra Baseline Indlæggelse til plejehjem ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Ændringer i Antal indlæggelser på plejehjem
Baseline, 24. uge
Skift fra baseline indlæggelse til hospital ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Ændring i Antal indlæggelser på hospital
Baseline, 24. uge
Ændring fra Baseline Mini Nutritional Assessment short form (MNA-SF) ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
minimumsscore 0, maksimumscore 14. 0-7 angiver underernæring, 8-11 angiver risiko for underernæring, 12-14; normal ernæringstilstand
Baseline, 24. uge
Ændring fra baseline Antal lægemidler i daglig brug ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Ændring i antal lægemidler i daglig brug
Baseline, 24. uge
Ændring fra baseline Antal lægemidler i daglig brug, der anses for upassende ved 24. uge
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Antal lægemidler, der anses for uhensigtsmæssige i henhold til Norsk Praksis Plejehjemskriterier, se protokol side 19-20, bilag 1
Baseline, 24. uge
Ændring fra baseline Antal lægemidler dagligt med høj risiko, der forårsager kvalme, appetitløshed og mundtørhed ved 24. uge.
Tidsramme: Baseline, 24. uge
Se liste Protokol side 21-23, bilag 2
Baseline, 24. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

24. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/12883-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individuel plan for forbedring af ernæring

Abonner