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老年人营养不良:基于药物回顾和个体营养计划的干预

2020年6月2日 更新者:Mari Fiske、University of Oslo

居家老年人的营养和药物管理。研究二:老年人营养不良:基于药物审查和个人营养计划的干预

“居家老年人的营养和药物管理”项目由两项独立的研究组成,并在同一研究方案中进行了描述。 这是该项目的第二项研究。 第一项研究(横断面研究)单独描述;鉴定:2017/12883-1

营养不良在老年人中很常见。 原因很多,包括药物治疗。 药物副作用,如食欲不振、恶心或口干,可能会导致营养不良、健康受损和功能丧失。

对于营养不良或有营养不良风险的患者,我们将评估一项干预措施,包括:

  • 旨在改善营养状况的不同措施的“个人营养计划”。
  • 系统的药物审查。

研究概览

详细说明

参与者将由家庭护理服务或疗养院短期病房的护士招募。

复合干预包括两个部分(A 和 B):

组成部分 A:临床评估和关键药物审查

根据病史信息、主要研究者(经过培训的医师)所做检查的临床发现、全科医生 (GP) 提供的信息以及血液检查结果,我们将进行系统和严格的药物审查。 本系统评价有以下考虑:

  • 是否可能发生药物与药物之间的意外相互作用? https://www.interaksjoner.no 支持的交互分析
  • 是否使用了可能不合适的药物? 根据挪威全科疗养院标准进行评估。
  • 食欲不振、口干和恶心等营养相关问题是否可归因于药物不良反应? 根据我们根据挪威药品纲要列出的经常导致这些副作用的药物清单进行评估。

B 部分:营养干预——个人营养计划。 根据良好营养实践的原则和国家指南,该组成部分包括以下考虑因素:

  • 使用迷你营养评估简表 (MNA-SF) 的营养状况,如果 MNA-SF 在 0-11 范围内,则进一步进行深入的营养评估。
  • 评估营养需求。
  • 根据估计的营养需求,根据 3 天的饮食记录评估食物和饮料的摄入量。
  • 与家庭护士、参与者以及可能/必要的近亲合作,关注个人问题并制定个人营养计划。

该项目是关于有控制地实施现行国家指南中建议的措施。 我们将遵循被称为“营养阶梯”的原则,并在营养计划中选择尽可能接近“正常”食物的干预措施。 这意味着个人营养计划会考虑:

  • 身体和精神障碍得到诊断和最佳治疗。 (包括口腔保健)
  • 优化用餐环境和用餐本身的干预措施,例如,房间内有足够的光线,必要时可以使用特定工具,公司
  • 进餐频率、夜间禁食时长、特殊饮食作为能量和营养密度饮食、一致性定制饮食(液体或固体食物)
  • 丰富的食物和两餐/零食之间
  • 营养补充剂

干预持续六个月,干预组参与者将在家接受四次访问;基线和 4、12 和 24 周后。 在基线和第 24 周,主要研究者(经过培训的医师)和护士将拜访参与者。 在第 4 周和第 12 周,只有护士会拜访他们。 对照组由一名护士访问两次:在基线时和 24 周后,并由家庭护士服务和他们的全科医生“照常”进行随访。

在研究期间退出并记录“失访(LTFU)”的原因;例如,从市政府搬迁、严重疾病导致进一步参与变得困难、入住疗养院长期病房或任何其他退出参与的原因。 在干预组中,如果临床评估提示未发现的疾病或未得到最佳治疗的疾病,我们将代表并征得参与者的同意,预约全科医生会诊。 如果遇到口腔健康问题,我们会建议您去看牙医。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Oslo、挪威、4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70 岁或以上
  • 每两周或更频繁地接受家庭护士护理
  • 迷你营养评估简表 (MNA-SF):0-11 分(营养不良或有营养不良风险)

排除标准:

  • 预期寿命不到6个月
  • 严重的认知障碍
  • 需要肠内/肠外营养
  • 无法站立测量体重
  • 家庭护理服务不负责药物递送。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
药物审查和量身定制的营养供应。
我们将为每个参与者制定一个计划,描述可以改善他们营养状况的不同项目:丰富的食物、牙齿护理、
如果患者出现可归因于药物不良反应的症状,特别是恶心、口干或食欲不振等副作用,并且可能发生药物-药物相互作用或药物-疾病相互作用,请考虑更改药物清单。 将向家庭医生提供患者药物清单的建议更改,家庭医生将最终决定实施建议的调整。
NO_INTERVENTION:控制组
由家庭护士服务和家庭医生“照常”进行跟进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周时基线体重的变化
大体时间:基线,第 24 周
测量参与者的体重
基线,第 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 24 周时与基线健康相关的生活质量的变化
大体时间:基线,第 24 周
回答一个问题:“考虑你的健康,你会说它是:优秀(5分)-非常好(4分)-好(3分)-相当好(2分)-差(1分)”最低分数1、满分 5.分越高越好。
基线,第 24 周
第 24 周日常生活活动基线 (ADL) 的变化
大体时间:基线,第 24 周
由 Barthel 的 ADL 指数评估。 最低分数 0,最高分数 20。 分数越高越好。
基线,第 24 周
第 24 周从基线入院到疗养院的变化
大体时间:基线,第 24 周
入住疗养院人数的变化
基线,第 24 周
第 24 周入院基线变化
大体时间:基线,第 24 周
入院人数变化
基线,第 24 周
第 24 周时基线迷你营养评估简表 (MNA-SF) 的变化
大体时间:基线,第 24 周
最低得分 0,最高得分 14。0-7 表示营养不良,8-11 表示营养不良风险,12-14;正常营养状况
基线,第 24 周
第 24 周时每天使用的药物数量相对于基线的变化
大体时间:基线,第 24 周
日常用药数量变化
基线,第 24 周
第 24 周时被认为不合适的日常用药数量相对于基线的变化
大体时间:基线,第 24 周
根据 Norwegian Practice Nursing-Home 标准,协议第 19-20 页,附件 1,被认为不适当的药物数量
基线,第 24 周
在第 24 周时与基线相比的变化 每天服用的具有引起恶心、食欲不振和口干的高风险的药物数量。
大体时间:基线,第 24 周
见清单协议第 21-23 页,附件 2
基线,第 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Straand Jørund, Professor、Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月24日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月12日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017/12883-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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