Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Underernæring hos eldre voksne: en intervensjon basert på medisingjennomgang og individuell ernæringsplan

2. juni 2020 oppdatert av: Mari Fiske, University of Oslo

Ernæring og medisinhåndtering hos hjemmeboende eldre voksne. Studie II: Underernæring hos eldre voksne: en intervensjon basert på medisingjennomgang og individuell ernæringsplan

Prosjektet "Ernærings- og medisinhåndtering hos hjemmeboende eldre voksne" består av to separate studier som er beskrevet i samme studieprotokoll. Dette er den andre studien i dette prosjektet. Den første studien (tverrsnitt) er beskrevet separat; Identifikasjon: 2017/12883-1

Underernæring er vanlig hos eldre voksne. Årsakene er mange og inkluderer medikamentell behandling. Legemiddelbivirkninger, som tap av matlyst, kvalme eller munntørrhet, kan bidra til underernæring, svekket helse og funksjonstap.

Hos pasienter med underernæring eller risiko for underernæring vil vi evaluere en intervensjon som består av:

  • en "individuell ernæringsplan" med ulike tiltak som tar sikte på å forbedre ernæringsstatus.
  • en systematisk legemiddelgjennomgang.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert av hjemmesykepleien eller av sykepleier ved korttidsavdeling i sykehjemmet.

Den sammensatte intervensjonen består av to komponenter (A og B):

Komponent A: Klinisk vurdering og kritisk medisingjennomgang

Med utgangspunkt i informasjon fra sykehistorien, klinisk funn i henhold til undersøkelse gjort av hovedutforsker (utdannet lege), informasjon fra fastlegen (fastlegen) og funn fra blodprøver, vil vi foreta en systematisk og kritisk legemiddelgjennomgang. Denne systematiske gjennomgangen har følgende hensyn:

  • Er det sannsynlig at det vil forekomme utilsiktede interaksjoner mellom legemidler og legemidler? Interaksjonsanalyse støttet av https:// www.interaksjoner.no
  • Er det bruk av potensielt upassende medisiner? Vurderes ut fra Norsk allmennmedisinsk sykepleie -Hjem kriterier.
  • Kan ernæringsrelaterte problemer som tap av appetitt, munntørrhet og kvalme skyldes uønskede medikamenteffekter? Vurdert av listen vi har laget over legemidler som ofte bidrar til disse bivirkningene i henhold til Norsk Farmasøytisk Produktkompendium.

Komponent B: Ernæringsintervensjon – individuell ernæringsplan. Med utgangspunkt i prinsippene for god ernæringspraksis, og nasjonale retningslinjer, inkluderer denne komponenten følgende hensyn:

  • Ernæringsstatus ved bruk av Mini Nutritional Assessment kortform (MNA-SF), og ytterligere dyptgående ernæringsvurdering dersom MNA-SF er i området 0-11.
  • Vurdering av ernæringsbehovet.
  • Vurder inntak av mat og drikke med en 3-dagers kostholdsjournal i forhold til det estimerte ernæringsbehovet.
  • I samarbeid med hjemmesykepleier, deltaker og om mulig/ nødvendig pårørende, med fokus på individuelle problemer og utarbeide en individuell ernæringsplan.

Prosjektet handler om en kontrollert gjennomføring av tiltak anbefalt i gjeldende nasjonale retningslinjer. Vi vil følge et prinsipp kjent som «Ernæringstrappen», og velge inngrep i ernæringsplanen så nær «normal» mat som mulig. Dette betyr at den individuelle ernæringsplanen tar hensyn til:

  • Fysiske og psykiske lidelser blir diagnostisert og behandlet optimalt. (Munnhelsetjenester inkludert)
  • Intervensjon for å optimalisere måltidsmiljøet og selve måltidet, for eksempel nok lys i rommet, spesifikke verktøy for å gjøre spising mulig om nødvendig, selskap
  • Måltiders hyppighet, lengden på nattefaste, spesialdietter som energi- og næringsrike dietter, konsistenstilpasset diett (flytende eller fast føde)
  • Beriket mat og mellommåltider/snacks
  • Kosttilskudd

Intervensjonen varer i seks måneder, og deltakerne i intervensjonsgruppen vil få fire besøk hjemme; baseline og etter 4, 12 og 24 uker. Ved baseline og i uke 24 vil hovedutforsker (utdannet lege) og sykepleier besøke deltakerne. I uke 4 og 12 er det kun helsesøster som besøker dem. Kontrollgruppen, får besøk av sykepleier to ganger: ved baseline og etter 24 uker, og følges opp av hjemmesykepleiertjenesten og deres fastlege "som vanlig".

Frafall i studieperioden og årsaker til «tap til oppfølging (LTFU)» vil bli registrert; eks fraflytting fra kommunen, akutt sykdom som vanskeliggjør videre deltakelse, innleggelse på langtidsavdeling på sykehjem eller annen grunn til å trekke deltakelse. I intervensjonsgruppen vil vi på vegne av og etter deltakerens samtykke avtale time for konsultasjon hos fastlegen, dersom den kliniske vurderingen tilsier uoppdagede sykdommer eller sykdommer som ikke behandles optimalt. Hvis det oppstår munnhelseproblemer, vil vi anbefale en konsultasjon hos en tannlege.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 70 år eller mer
  • Mottar hjemmesykepleie annenhver uke eller oftere
  • Mini Nutritional Assessment kortform (MNA-SF): 0-11 poeng (underernært eller i fare for underernæring)

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder mindre enn 6 måneder
  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Har behov for enteral-/parenteral ernæring
  • Klarer ikke å stå opp for vektmåling
  • Hjemmetjenesten har ikke ansvar for medisinutlevering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Legemiddelgjennomgang og skreddersydd ernæringsforsyning.
For hver deltaker vil vi lage en plan som beskriver forskjellige ting som kan forbedre deres ernæringsstatus: berikelse av mat, tannpleie,
Vurder å endre medisinlisten hvis pasienten har symptomer som kan tilskrives uønskede medikamenteffekter, spesielt bivirkninger som kvalme, munntørrhet eller tap av appetitt, og hvis det er sannsynlig at legemiddelinteraksjoner eller legemiddel-sykdomsinteraksjoner vil oppstå. Anbefalte endringer i pasientens medisinliste vil bli presentert for familielegen som vil ta den endelige beslutningen om å implementere de foreslåtte justeringene.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Oppfølging av hjemmesykepleiertjeneste og fastlege «som vanlig».

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline kroppsvekt ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
måling av deltakernes vekt
Baseline, 24. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
besvart med ett spørsmål: "Vurder helsen din, vil du si at den er: utmerket(score 5)- veldig bra (score 4)- bra (score 3)- ganske bra (score 2)- dårlig(score 1)" minimumsscore 1, Maksimal poengsum 5. Jo høyere poengsum jo bedre.
Baseline, 24. uke
Endring fra Baseline Activity of Daily Living (ADL) ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Vurdert av Barthels ADL-indeks. Minimum poengsum 0, maksimal poengsum 20. Jo høyere poengsum jo bedre.
Baseline, 24. uke
Endring fra Baseline Innleggelse til sykehjem ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Endringer i Antall innleggelser til sykehjem
Baseline, 24. uke
Endring fra baseline innleggelse til sykehus ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Endring i Antall innleggelser på sykehus
Baseline, 24. uke
Endring fra Baseline Mini Nutritional Assessment short form (MNA-SF) ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
minimum score 0, maksimum score 14. 0-7 indikerer underernæring, 8-11 indikerer risiko for underernæring, 12-14; normal ernæringsstatus
Baseline, 24. uke
Endring fra baseline Antall legemidler i daglig bruk ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Endring i antall legemidler i daglig bruk
Baseline, 24. uke
Endring fra baseline Antall medikamenter i daglig bruk ansett som upassende ved 24. uke
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Antall legemidler vurdert som upassende i henhold til Norsk Praksis sykehjemskriterier, se protokoll side 19-20, vedlegg 1
Baseline, 24. uke
Endring fra baseline Antall legemidler daglig med høy risiko som forårsaker kvalme, tap av appetitt og munntørrhet ved 24. uke.
Tidsramme: Baseline, 24. uke
Se liste Protokoll side 21-23, vedlegg 2
Baseline, 24. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

24. august 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/12883-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere