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노인의 영양실조: 약물 검토 및 개별 영양 계획에 기반한 개입

2020년 6월 2일 업데이트: Mari Fiske, University of Oslo

재가 노인의 영양 및 약물 관리. 연구 II: 고령자의 영양실조: 약물 검토 및 개별 영양 계획에 기반한 개입

"자택 거주 노인의 영양 및 약물 관리" 프로젝트는 동일한 연구 프로토콜에 설명된 두 개의 개별 연구로 구성됩니다. 이것은 이 프로젝트의 두 번째 연구입니다. 첫 번째 연구(단면적)는 별도로 설명합니다. 식별: 2017/12883-1

영양결핍은 노인들에게 흔합니다. 원인은 다양하며 약물 치료가 포함됩니다. 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구강 건조와 같은 약물 부작용은 영양 실조, 건강 손상 및 기능 상실에 기여할 수 있습니다.

영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있는 환자의 경우 다음으로 구성된 개입을 평가합니다.

  • 영양 상태 개선을 목표로 다양한 조치를 취하는 "개별 영양 계획".
  • 체계적인 약물 검토.

연구 개요

상세 설명

참가자는 가정 간호 서비스 또는 요양원의 단기 병동 간호사가 모집합니다.

복합 중재는 두 가지 구성 요소(A 및 B)로 구성됩니다.

구성 요소 A: 임상 평가 및 중요한 약물 검토

병력의 정보, 주임 조사자(훈련된 의사)의 검사에 따른 임상 소견, 일반의(GP)의 정보 및 혈액 검사 결과를 바탕으로 체계적이고 비판적인 약물 검토를 할 것입니다. 이 체계적 검토에는 다음과 같은 고려 사항이 있습니다.

  • 약물 간 의도하지 않은 상호 작용이 발생할 가능성이 있습니까? https://www.interaksjoner.no에서 지원하는 상호 작용 분석
  • 잠재적으로 부적절한 약물을 사용하고 있습니까? Norwegian General Practice Nursing -Home 기준에 따라 평가됩니다.
  • 식욕 부진, 구강 건조 및 메스꺼움과 같은 영양 관련 문제가 약물 부작용 때문일 수 있습니까? The Norwegian Pharmaceutical Product Compendium에 따라 종종 이러한 부작용에 기여하는 약물 목록으로 평가했습니다.

구성 요소 B: 영양 개입 - 개별 영양 계획. 좋은 영양 실천을 위한 원칙과 국가 지침에 따라 이 구성 요소에는 다음과 같은 고려 사항이 포함됩니다.

  • 미니 영양 평가 약식(MNA-SF)을 사용한 영양 상태 및 MNA-SF가 0-11 범위에 있는 경우 추가 심층 영양 평가.
  • 영양 요구량 평가.
  • 예상 영양 요구량에 대한 3일 식이 기록으로 음식 및 음료 섭취량을 평가합니다.
  • 가정 간호사와 협력하여 참가자 및 가능한/필요한 경우 가까운 친척이 개별 문제에 초점을 맞추고 개별 영양 계획을 개발합니다.

이 프로젝트는 현재 국가 지침에서 권장하는 조치의 제어된 구현에 관한 것입니다. 우리는 "영양 계단"으로 알려진 원칙을 따르고 가능한 한 "정상적인" 음식에 가까운 영양 계획에 대한 중재를 선택할 것입니다. 즉, 개별 영양 계획은 다음을 고려합니다.

  • 신체적, 정신적 장애를 진단하고 최적의 치료를 합니다. (구강 건강 관리 포함)
  • 식사 환경과 식사 자체를 최적화하기 위한 개입(예: 방의 충분한 조명, 필요한 경우 식사를 가능하게 하는 특정 도구, 회사)
  • 식사 빈도, 야간 단식 시간, 에너지 및 영양소 밀도 다이어트와 같은 특수 다이어트, 일관성 맞춤형 다이어트(액체 또는 고체 음식)
  • 영양이 풍부한 음식과 식사/간식
  • 영양 보충제

개입은 6개월 동안 지속되며 개입 그룹의 참가자는 집에서 4번의 방문을 받게 됩니다. 기준선 및 4주, 12주 및 24주 후. 기준선과 24주차에 주임 연구원(훈련된 의사)과 간호사가 참가자를 방문합니다. 4주차와 12주차에는 간호사만 방문합니다. 대조군은 기준선과 24주 후에 간호사가 두 번 방문하고 가정 간호 서비스와 GP가 "평소처럼" 후속 조치를 취합니다.

연구 기간 중 탈락 및 "추적 손실(LTFU)" 사유가 등록됩니다. 예를 들어, 지방 자치 단체에서 이사, 추가 참여를 어렵게 만드는 급성 질병, 요양원의 장기 병동 입원 또는 기타 참여 철회 사유. 중재 그룹에서 임상 평가에서 발견되지 않은 질병이나 최적의 치료가 이루어지지 않은 질병이 나타날 경우 참가자를 대신하여 참가자의 동의에 따라 GP의 상담 약속을 잡습니다. 구강 건강 문제가 발생하면 치과 의사의 상담을 권장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 4050
        • Department of General Practice, Institute og Health and Society, University og Oslo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 2주에 한 번 이상 가정 간호를 받음
  • 미니 영양 평가 약식(MNA-SF): 0-11점(영양실조 또는 영양실조 위험)

제외 기준:

  • 기대 수명 6개월 미만
  • 심각한 인지 장애
  • 경장/비경구 영양이 필요한 경우
  • 체중 측정을 위해 일어설 수 없음
  • 홈 케어 서비스는 약물 전달에 대한 책임이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
약물 검토 및 맞춤형 영양 공급.
각 참가자에 대해 영양 상태를 개선할 수 있는 다양한 항목을 설명하는 계획을 세울 것입니다.
환자에게 약물 부작용, 특히 메스꺼움, 구강 건조 또는 식욕 부진과 같은 부작용으로 인한 증상이 있고 약물-약물 상호 작용 또는 약물-질병 상호 작용이 발생할 가능성이 있는 경우 약물 목록 변경을 고려하십시오. 환자의 약물 목록에 대한 권장 변경 사항은 제안된 조정을 구현하기 위한 최종 결정을 보류할 가정의에게 제공됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
"평소와 같이" 가정 간호 서비스 및 가정의에 의한 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주째 기준선 체중에서 변화
기간: 기준선, 24주차
참가자 체중 측정
기준선, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 24주차
한 가지 질문에 대한 답변:"귀하의 건강을 고려하십시오. 우수(5점)-매우 좋음(4점)-좋음(3점)-매우 좋음(2점)-나쁨(1점)" 최소 점수 1, 최대 점수 5. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 24주차
24주째 일상 생활(ADL) 기준선 활동에서 변경
기간: 기준선, 24주차
Barthel의 ADL-지수로 평가. 최소 점수 0, 최대 점수 20. 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선, 24주차
24주차 기준 입원에서 요양원으로 변경
기간: 기준선, 24주차
요양원 입소자 수의 변화
기준선, 24주차
24주차 기준 입원에서 병원으로 변경
기간: 기준선, 24주차
병원 입원 수의 변화
기준선, 24주차
24주차 기준 미니 영양 평가 약식(MNA-SF)에서 변경
기간: 기준선, 24주차
최소 점수 0, 최대 점수 14. 0-7은 영양실조, 8-11은 영양실조 위험, 12-14; 정상적인 영양 상태
기준선, 24주차
기준치로부터의 변화 24주차에 매일 사용되는 약물 수
기간: 기준선, 24주차
매일 사용하는 약물 수의 변화
기준선, 24주차
기준치로부터의 변화 24주차에 부적절하다고 생각되는 매일 사용하는 약물의 수
기간: 기준선, 24주차
Norwegian Practice Nursing-Home 기준, se 프로토콜 페이지 19-20, 첨부 1에 따라 부적절하다고 간주되는 약물의 수
기준선, 24주차
기준선에서 변경 24주차에 메스꺼움, 식욕 부진 및 구강 건조를 유발할 위험이 높은 일일 약물 수.
기간: 기준선, 24주차
목록 프로토콜 페이지 21-23, 첨부 2 참조
기준선, 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Straand Jørund, Professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017/12883-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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