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在宅高齢者の栄養状態と薬物治療

2020年1月12日 更新者:Mari Fiske、University of Oslo

在宅高齢者の栄養と薬物管理。研究 I: 在宅高齢者の栄養状態と薬物治療。横断的研究

「在宅高齢者における栄養と薬物管理」プロジェクトは、同じ研究計画書に記載されている 2 つの別々の研究で構成されています。 これはこのプロジェクトにおける最初の研究です。 2 番目の研究については別途説明します。識別: 2017/12883-2

栄養失調は高齢者によく見られます。 原因は多岐にわたり、薬剤の副作用も含まれます。 食欲不振、吐き気、口渇は薬の副作用であり、栄養失調の一因となる可能性があります。 薬物治療と栄養状態との関係の可能性についての知識はほとんどありません。

このプロジェクトの目的は、ノルウェーの 2 つの自治体で在宅介護サービスを受けている在宅高齢者の栄養状態、薬物治療、および不適切な可能性のある投薬の蔓延状況を記述することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

訪問看護サービスでの募集です。 参加者(またはインフォームドコンセントを与えることができない場合は近親者)からの内容説明が必要です。 看護師が参加者を訪問し、食事摂取量、体重減少、可動性、心理的ストレス、神経心理学的問題に関する6つの項目について情報を求めます。 身長と体重が測定されます。 お薬の処方箋の写真を撮影させていただきます。 研究者らは、薬の処方箋カードの写真などの機密データを収集するためのオンライン ソリューションを作成しました。

データは、さらなる分析のためにオスロ大学 (TSD) の安全なデータベースに自動的に保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、4050
        • 募集
        • University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
        • コンタクト:
          • Professor
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jørund Straand, professor
        • 副調査官:
          • Anne Moen, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

在宅看護サービスによる定期的な健康管理を受けている高齢者 (70 歳以上)。 舞台はノルウェー南部の2つの田舎の自治体。

説明

包含基準:

  • 住宅
  • 隔週以上の頻度で在宅看護サービスに入院してください。
  • 70歳以上
  • 在宅看護サービスによるお薬の管理。
  • 患者または近親者(近親者)によるインフォームド・コンセント

除外基準:

• 患者または近親者が参加を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
在宅高齢者
在宅看護サービスから定期的に健康管理を受けている高齢者 (70 歳以上)。 舞台はノルウェー南部の2つの田舎の自治体。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態
時間枠:1週目
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) を使用。最大値は 14、最小値は 0。0 ~ 7 ポイントは栄養失調を示します。 8~11 ポイントは栄養失調のリスクを示します。 12~14 ポイントは栄養が十分にあることを示します。 スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
1週目
不適切な投薬の可能性
時間枠:1週目

ノルウェー総合診療養護施設 (NORGEP) 基準による潜在的な不適切な投薬の蔓延。

A: 単一の基準。通常の使用は避けてください。 B: 組み合わせ基準。避けるべき組み合わせ C: 処方中止 (中止) 基準: 継続使用の必要性を再評価する必要があります: プロトコルのページ 19-20 を参照。添付資料 1.

1週目
吐き気、食欲不振、口渇を引き起こすリスクが高い薬剤
時間枠:1週目
当社が作成したリストによる、吐き気、食欲不振、口渇を引き起こすリスクの高い薬剤の蔓延(吐き気・食欲・口渇リスト)。プロトコルのページ 21 ~ 23、添付資料 2 を参照。
1週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jørund Straand, professor、Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月10日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月12日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月12日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017/12883-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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