- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04229238
Estado Nutricional e Tratamento Medicamentoso em Idosos Residenciais
Nutrição e Manejo Medicamentoso em Idosos Domiciliares. Estudo I: Estado Nutricional e Tratamento Medicamentoso em Idosos Domiciliares. Um estudo transversal
O projeto "Gestão da Nutrição e Medicação em Idosos Domiciliados" consiste em dois estudos separados que são descritos no mesmo protocolo de estudo. Este é o primeiro estudo deste Projeto. O segundo estudo é descrito separadamente; Identificação: 2017/12883-2
A desnutrição é comum em idosos. As causas são muitas e incluem efeitos adversos de medicamentos. Perda de apetite, náusea ou boca seca são efeitos adversos do medicamento, que podem contribuir para a desnutrição. O conhecimento sobre possíveis relações entre o tratamento medicamentoso e o estado nutricional é escasso.
Os objetivos do projeto são descrever o estado nutricional, o tratamento medicamentoso e a prevalência de medicamentos potencialmente inapropriados em idosos domiciliares que recebem atendimento domiciliar em dois municípios noruegueses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Recrutamento por um serviço de enfermagem domiciliar. Um conteúdo informado do participante (ou um parente próximo para aqueles que não podem dar um consentimento informado) é necessário. Uma enfermeira visitará os participantes e pedirá informações sobre seis itens referentes a: alimentação, perda de peso, mobilidade, estresse psicológico, problemas neuropsicológicos. A altura e o peso serão medidos. Será tirada uma foto do cartão de receita médica. Os investigadores criaram uma solução online para coleta desses dados confidenciais, incluindo fotos do cartão de prescrição de medicamentos.
Os dados serão armazenados automaticamente em um banco de dados seguro na Universidade de Oslo (TSD), para análises posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jørund Straand, professor
- Número de telefone: 0047 82852523
- E-mail: jorund.straand@edisin.uio.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 4050
- Recrutamento
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Contato:
- PROFESSOR
-
Contato:
- Jørund Straand, Professor
- Número de telefone: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Subinvestigador:
- Jørund Straand, professor
-
Subinvestigador:
- Anne Moen, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência
- Ser internado em serviço de enfermagem domiciliar, a cada duas semanas ou mais frequentemente.
- 70 anos ou mais
- Medicação administrada pelo serviço de enfermagem domiciliar.
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo (parente próximo)
Critério de exclusão:
• Paciente ou parente próximo nega inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Idosos residentes em casa
Idosos (70+) recebendo cuidados de saúde regulares do serviço de enfermagem domiciliar.
O cenário são dois municípios rurais no sul da Noruega.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado nutricional
Prazo: semana 1
|
Por meio do Mini Formulário de Avaliação Nutricional (MNA-SF). Valor máximo 14, valor mínimo 0. 0 -7 pontos indica desnutrição.
8-11 pontos indicam risco de desnutrição.
12-14 pontos indica bem nutrido.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
|
semana 1
|
Potencial Medicação Inapropriada
Prazo: semana 1
|
Prevalência de potencial medicação inapropriada devido aos critérios da casa de repouso de prática geral norueguesa (NORGEP). A: Critério único; O uso regular deve ser evitado. B: Critérios de combinação; Combinações a serem evitadas C: Critérios de desprescrição (descontinuação): A necessidade de uso continuado deve ser reavaliada: Ver Protocolo página 19-20; Anexo 1. |
semana 1
|
Drogas com alto risco de causar náuseas, perda de apetite e boca seca
Prazo: semana 1
|
Prevalência de drogas com alto risco de causar náuseas, perda de apetite e boca seca, de acordo com uma lista que fizemos (lista Náusea-Apetite-Boca seca) ver Protocolo página 21-23, anexo 2
|
semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/12883-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .