- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229238
Estado nutricional y tratamiento medicamentoso en adultos mayores domiciliarios
Nutrición y Manejo de Medicamentos en Adultos Mayores Domiciliarios. Estudio I: Estado Nutricional y Tratamiento Medicamento en Adultos Mayores Domiciliarios. Un estudio transversal
El proyecto "Manejo de la nutrición y medicación en adultos mayores domiciliarios" consta de dos estudios separados que se describen en el mismo protocolo de estudio. Este es el primer estudio de este Proyecto. El segundo estudio se describe por separado; Identificación: 2017/12883-2
La desnutrición es común en los adultos mayores. Las causas son muchas e incluyen efectos adversos de los medicamentos. La pérdida de apetito, las náuseas o la boca seca son efectos adversos de los medicamentos que pueden contribuir a la desnutrición. El conocimiento sobre las posibles relaciones entre el tratamiento farmacológico y el estado nutricional es escaso.
Los objetivos del proyecto son describir el estado nutricional, el tratamiento farmacológico y la prevalencia de medicación potencialmente inapropiada en ancianos domiciliarios que reciben servicios de atención domiciliaria en dos municipios noruegos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contratación por un servicio de enfermería a domicilio. Se requiere un contenido informado del participante (o un familiar cercano para aquellos que no pueden dar un consentimiento informado). Una enfermera visitará a los participantes y solicitará información sobre seis puntos relacionados con: ingesta de alimentos, pérdida de peso, movilidad, estrés psicológico, problemas neuropsicológicos. Se medirá la altura y el peso. Se tomará una foto de la tarjeta de prescripción de medicamentos. Los investigadores han creado una solución en línea para recopilar estos datos confidenciales, incluidas fotos de la tarjeta de prescripción de medicamentos.
Los datos se almacenarán automáticamente en una base de datos segura en la Universidad de Oslo (TSD), para análisis posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 4050
- Reclutamiento
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
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Contacto:
- Professor
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Contacto:
- Jørund Straand, Professor
- Número de teléfono: 0047 92852523
- Correo electrónico: jorund.straand@medisin.uio.no
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Sub-Investigador:
- Jørund Straand, professor
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Sub-Investigador:
- Anne Moen, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogar-vivienda
- Ser admitido al servicio de enfermería domiciliaria, cada dos semanas o con mayor frecuencia.
- 70 años o más
- Medicamentos administrados por servicio de enfermería a domicilio.
- Consentimiento informado del paciente o pariente cercano (pariente más cercano)
Criterio de exclusión:
• Paciente o pariente más cercano niega la inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos mayores domiciliarios
Adultos mayores (70+) que reciben atención regular de salud del servicio de enfermería domiciliaria.
El escenario es dos municipios rurales en el sur de Noruega.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: semana 1
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Mediante el uso de Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Valor máximo 14, valor mínimo 0. 0 -7 puntos indica desnutrición.
8-11 puntos indican riesgo de desnutrición.
12-14 puntos indica bien nutrido.
A mayor puntuación mejor resultado.
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semana 1
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Posible medicación inapropiada
Periodo de tiempo: semana 1
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Prevalencia de medicación inapropiada potencial debido a los criterios del hogar de ancianos de práctica general noruega (NORGEP). A: criterio único; Se debe evitar el uso regular. B: Criterios de combinación; Combinaciones que se deben evitar C: Criterios de desprescripción (suspensión): se debe reevaluar la necesidad de continuar el uso: consulte las páginas 19 y 20 del Protocolo; Anexo 1. |
semana 1
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Medicamentos con alto riesgo de causar náuseas, pérdida de apetito y sequedad de boca.
Periodo de tiempo: semana 1
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Prevalencia de medicamentos con alto riesgo de causar náuseas, pérdida de apetito y boca seca, según una lista que hemos hecho (Náuseas-Apetito-Boca seca) ver Protocolo página 21-23, anexo 2
|
semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/12883-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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