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Estado nutricional y tratamiento medicamentoso en adultos mayores domiciliarios

12 de enero de 2020 actualizado por: Mari Fiske, University of Oslo

Nutrición y Manejo de Medicamentos en Adultos Mayores Domiciliarios. Estudio I: Estado Nutricional y Tratamiento Medicamento en Adultos Mayores Domiciliarios. Un estudio transversal

El proyecto "Manejo de la nutrición y medicación en adultos mayores domiciliarios" consta de dos estudios separados que se describen en el mismo protocolo de estudio. Este es el primer estudio de este Proyecto. El segundo estudio se describe por separado; Identificación: 2017/12883-2

La desnutrición es común en los adultos mayores. Las causas son muchas e incluyen efectos adversos de los medicamentos. La pérdida de apetito, las náuseas o la boca seca son efectos adversos de los medicamentos que pueden contribuir a la desnutrición. El conocimiento sobre las posibles relaciones entre el tratamiento farmacológico y el estado nutricional es escaso.

Los objetivos del proyecto son describir el estado nutricional, el tratamiento farmacológico y la prevalencia de medicación potencialmente inapropiada en ancianos domiciliarios que reciben servicios de atención domiciliaria en dos municipios noruegos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Contratación por un servicio de enfermería a domicilio. Se requiere un contenido informado del participante (o un familiar cercano para aquellos que no pueden dar un consentimiento informado). Una enfermera visitará a los participantes y solicitará información sobre seis puntos relacionados con: ingesta de alimentos, pérdida de peso, movilidad, estrés psicológico, problemas neuropsicológicos. Se medirá la altura y el peso. Se tomará una foto de la tarjeta de prescripción de medicamentos. Los investigadores han creado una solución en línea para recopilar estos datos confidenciales, incluidas fotos de la tarjeta de prescripción de medicamentos.

Los datos se almacenarán automáticamente en una base de datos segura en la Universidad de Oslo (TSD), para análisis posteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 4050
        • Reclutamiento
        • University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
        • Contacto:
          • Professor
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jørund Straand, professor
        • Sub-Investigador:
          • Anne Moen, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores (70+) que reciben atención médica regular del servicio de enfermería domiciliaria. El escenario es dos municipios rurales en el sur de Noruega.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogar-vivienda
  • Ser admitido al servicio de enfermería domiciliaria, cada dos semanas o con mayor frecuencia.
  • 70 años o más
  • Medicamentos administrados por servicio de enfermería a domicilio.
  • Consentimiento informado del paciente o pariente cercano (pariente más cercano)

Criterio de exclusión:

• Paciente o pariente más cercano niega la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adultos mayores domiciliarios
Adultos mayores (70+) que reciben atención regular de salud del servicio de enfermería domiciliaria. El escenario es dos municipios rurales en el sur de Noruega.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados nutricionales
Periodo de tiempo: semana 1
Mediante el uso de Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Valor máximo 14, valor mínimo 0. 0 -7 puntos indica desnutrición. 8-11 puntos indican riesgo de desnutrición. 12-14 puntos indica bien nutrido. A mayor puntuación mejor resultado.
semana 1
Posible medicación inapropiada
Periodo de tiempo: semana 1

Prevalencia de medicación inapropiada potencial debido a los criterios del hogar de ancianos de práctica general noruega (NORGEP).

A: criterio único; Se debe evitar el uso regular. B: Criterios de combinación; Combinaciones que se deben evitar C: Criterios de desprescripción (suspensión): se debe reevaluar la necesidad de continuar el uso: consulte las páginas 19 y 20 del Protocolo; Anexo 1.

semana 1
Medicamentos con alto riesgo de causar náuseas, pérdida de apetito y sequedad de boca.
Periodo de tiempo: semana 1
Prevalencia de medicamentos con alto riesgo de causar náuseas, pérdida de apetito y boca seca, según una lista que hemos hecho (Náuseas-Apetito-Boca seca) ver Protocolo página 21-23, anexo 2
semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/12883-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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