- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04229238
Nutritionsstatus och läkemedelsbehandling hos hemboende äldre vuxna
Nutrition and Medicine Management in Home-dwelling Old Adults. Studie I: Nutritionsstatus och läkemedelsbehandling hos hemboende äldre vuxna. En tvärsnittsstudie
Projektet "Nutrition and Medication management in home-dwelling older adults" består av två separata studier som beskrivs i samma studieprotokoll. Detta är den första studien i detta projekt. Den andra studien beskrivs separat; Identifiering: 2017/12883-2
Undernäring är vanligt hos äldre vuxna. Orsakerna är många och inkluderar negativa läkemedelseffekter. Förlust av aptit, illamående eller muntorrhet är negativa läkemedelseffekter som kan bidra till undernäring. Kunskapen om möjliga samband mellan läkemedelsbehandling och nutritionsstatus är knapp.
Målet med projektet är att beskriva nutritionsstatus, läkemedelsbehandling och förekomsten av potentiellt olämplig medicinering hos hemboende äldre som får hemtjänst i två norska kommuner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rekrytering av en hemsköterska. Ett informerat innehåll från deltagaren (eller en nära anhörig för de som inte kan ge ett informerat samtycke) krävs. En sjuksköterska kommer att besöka deltagarna och be om information om sex saker som rör: matintag, viktminskning, rörlighet, psykisk stress, neuropsykologiska problem. Längden och vikten kommer att mätas. Ett foto av läkemedelsreceptkortet kommer att tas. Utredarna har skapat en onlinelösning för insamling av dessa känsliga uppgifter, inklusive foton av läkemedelsreceptkortet.
Uppgifterna kommer automatiskt att lagras i en säker databas vid Universitetet i Oslo (TSD), för vidare analyser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jørund Straand, professor
- Telefonnummer: 0047 82852523
- E-post: jorund.straand@edisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 4050
- Rekrytering
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Kontakt:
- PROFESSOR
-
Kontakt:
- Jørund Straand, Professor
- Telefonnummer: 0047 92852523
- E-post: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Underutredare:
- Jørund Straand, professor
-
Underutredare:
- Anne Moen, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hembostad
- Bli intagen i hemsjukskötersketjänst, varannan vecka eller oftare.
- Ålder 70 eller äldre
- Läkemedel administreras av hemsjuksköterskan.
- Informerat samtycke från patient eller nära anhörig (närstående)
Exklusions kriterier:
• Patient eller närstående nekar inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hemboende äldre vuxna
Äldre (70+) som får regelbunden sjukvård från hemsjuksköterskan.
Inställningen är två landsbygdskommuner i södra Norge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Näringsstatus
Tidsram: vecka 1
|
Genom användning av Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Maxvärde 14, minimivärde 0. 0 -7 poäng indikerar undernäring.
8-11 poäng indikerar risk för undernäring.
12-14 poäng tyder på välnärd.
Ju högre poäng ett bättre resultat.
|
vecka 1
|
Potentiellt olämplig medicinering
Tidsram: vecka 1
|
Förekomst av potentiellt olämplig medicinering på grund av kriterierna för det norska vårdhemmet (NORGEP). A: Enstaka kriterier; Regelbunden användning bör undvikas. B: Kombinationskriterier; Kombinationer som ska undvikas C: Beskrivande (avbryt) kriterier: Behov av fortsatt användning bör omvärderas: Se Protokoll sid 19-20; Bilaga 1. |
vecka 1
|
Läkemedel med hög risk att orsaka illamående, aptitlöshet och muntorrhet
Tidsram: vecka 1
|
Prevalens av läkemedel med hög risk för att ge illamående, aptitlöshet och muntorrhet, enligt en lista vi har gjort (Illamående-aptit-muntorrhet lista) se protokoll sid 21-23,bilaga 2
|
vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/12883-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .