Stav výživy a medikamentózní léčba u starších dospělých žijících v domácím prostředí
Management výživy a medikace u starších dospělých žijících v domácnosti. Studie I: Stav výživy a medikamentózní léčba u starších dospělých žijících v domácím prostředí. Průřezová studie
Projekt "Řízení výživy a medikace u seniorů žijících v domácím prostředí" sestává ze dvou samostatných studií, které jsou popsány ve stejném protokolu studie. Toto je první studie v tomto projektu. Druhá studie je popsána samostatně; Identifikace: 2017/12883-2
Podvýživa je běžná u starších dospělých. Příčin je mnoho a zahrnují nežádoucí účinky léků. Ztráta chuti k jídlu, nevolnost nebo sucho v ústech jsou nežádoucí účinky léků, které mohou přispívat k podvýživě. Znalosti o možných souvislostech mezi medikamentózní léčbou a nutričním stavem jsou vzácné.
Cílem projektu je popsat nutriční stav, protidrogovou léčbu a prevalenci potenciálně nevhodné medikace u seniorů žijících v domácím prostředí přijímajících domácí pečovatelskou službu ve dvou norských obcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nábor službou domácí sestry. Vyžaduje se informovaný obsah od účastníka (nebo jeho blízkého příbuzného u těch, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas). Sestra navštíví účastníky a požádá o informace o šesti položkách týkajících se: příjmu potravy, hubnutí, mobility, psychického stresu, neuropsychologických problémů. Změří se výška a váha. Bude pořízena fotografie kartičky na předpis léků. Vyšetřovatelé vytvořili online řešení pro shromažďování těchto citlivých dat, včetně fotografií kartičky na předpis léků.
Data budou automaticky uložena v zabezpečené databázi na University of Oslo (TSD) pro další analýzy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 4050
- Nábor
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Kontakt:
- Professor
-
Kontakt:
- Jørund Straand, Professor
- Telefonní číslo: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jørund Straand, professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Moen, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácí bydlení
- Být přijat do domácí pečovatelské služby, každý druhý týden nebo častěji.
- Věk 70 nebo starší
- Léky podávané domácí pečovatelskou službou.
- Informovaný souhlas pacienta nebo blízkého příbuzného (bližšího příbuzného)
Kritéria vyloučení:
• Pacient nebo příbuzný popírá zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Doma žijící starší dospělí
Starší dospělí (70+) dostávají pravidelnou zdravotní péči od domácí pečovatelské služby.
Nastavení jsou dvě venkovské obce v jižním Norsku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční stav
Časové okno: týden 1
|
Při použití Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Maximální hodnota 14, minimální hodnota 0. 0 -7 bodů znamená podvýživu.
8-11 bodů znamená riziko podvýživy.
12-14 bodů znamená dobrou výživu.
Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
týden 1
|
|
Potenciálně nevhodné léky
Časové okno: týden 1
|
Prevalence potenciálně nevhodné medikace kvůli kritériím Norského domova s pečovatelskou službou (NORGEP). A: Jednotná kritéria; Je třeba se vyhnout pravidelnému používání. B: Kombinační kritéria; Kombinace, kterým je třeba se vyhnout C: Kritéria předepisování (přerušení): Potřeba dalšího používání by měla být přehodnocena: Viz Protokol, strana 19-20; Příloha 1. |
týden 1
|
|
Léky s vysokým rizikem způsobení nevolnosti, ztráty chuti k jídlu a sucha v ústech
Časové okno: týden 1
|
Prevalence léků s vysokým rizikem způsobení nevolnosti, ztráty chuti k jídlu a sucha v ústech, podle seznamu, který jsme vytvořili (seznam nauzea-chuť k jídlu-sucho v ústech) viz Protokol na straně 21-23, příloha 2
|
týden 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/12883-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .