- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04229238
Stato nutrizionale e trattamento farmacologico negli anziani domiciliari
Gestione della nutrizione e dei farmaci negli anziani domiciliari. Studio I: stato nutrizionale e trattamento farmacologico negli anziani domiciliari. Uno studio trasversale
Il progetto "Gestione nutrizionale e farmacologica negli anziani domiciliari" consiste in due studi separati descritti nello stesso protocollo di studio. Questo è il primo studio di questo progetto. Il secondo studio è descritto separatamente; Identificazione: 2017/12883-2
La malnutrizione è comune negli anziani. Le cause sono molte e includono effetti avversi del farmaco. Perdita di appetito, nausea o secchezza delle fauci sono effetti avversi del farmaco, che possono contribuire alla malnutrizione. Le conoscenze sulle possibili relazioni tra trattamento farmacologico e stato nutrizionale sono scarse.
Gli obiettivi del progetto sono descrivere lo stato nutrizionale, il trattamento farmacologico e la prevalenza di farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani domiciliari che ricevono servizi di assistenza domiciliare in due comuni norvegesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Reclutamento da parte di un servizio infermieristico domiciliare. È richiesto un contenuto informato da parte del partecipante (o di un parente stretto per coloro che non sono in grado di fornire un consenso informato). Un'infermiera visiterà i partecipanti e chiederà informazioni su sei punti riguardanti: assunzione di cibo, perdita di peso, mobilità, stress psicologico, problemi neuropsicologici. L'altezza e il peso saranno misurati. Verrà scattata una foto della scheda di prescrizione medica. Gli investigatori hanno creato una soluzione online per la raccolta di questi dati sensibili, comprese le foto della scheda di prescrizione del farmaco.
I dati verranno automaticamente archiviati in un database sicuro presso l'Università di Oslo (TSD), per ulteriori analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 4050
- Reclutamento
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
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Contatto:
- Professor
-
Contatto:
- Jørund Straand, Professor
- Numero di telefono: 0047 92852523
- Email: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Sub-investigatore:
- Jørund Straand, professor
-
Sub-investigatore:
- Anne Moen, professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casa-dimora
- Essere ammesso al servizio di assistenza domiciliare, ogni due settimane o più spesso.
- Età 70 o più
- Farmaci somministrati dal servizio infermieristico domiciliare.
- Consenso informato del paziente o di un parente stretto (parente stretto)
Criteri di esclusione:
• Il paziente o un parente prossimo nega l'inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anziani domiciliari
Adulti più anziani (oltre i 70 anni) che ricevono assistenza sanitaria regolare dal servizio di assistenza domiciliare.
L'impostazione è di due comuni rurali nel sud della Norvegia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato nutrizionale
Lasso di tempo: settimana 1
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Utilizzando il Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Valore massimo 14, valore minimo 0. 0 -7 punti indicano malnutrizione.
8-11 punti indicano il rischio di malnutrizione.
12-14 punti indica ben nutrito.
Il punteggio più alto è un risultato migliore.
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settimana 1
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Potenziale farmaco inappropriato
Lasso di tempo: settimana 1
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Prevalenza di potenziali farmaci inappropriati a causa dei criteri della casa di cura di medicina generale norvegese ( NORGEP ). A: Criteri singoli; L'uso regolare dovrebbe essere evitato. B: criteri di combinazione; Combinazioni da evitare C: Criteri di revoca della prescrizione (interruzione): la necessità di continuare l'uso deve essere rivalutata: vedere il protocollo a pagina 19-20; Allegato 1. |
settimana 1
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Farmaci ad alto rischio di causare nausea, perdita di appetito e secchezza delle fauci
Lasso di tempo: settimana 1
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Prevalenza di farmaci ad alto rischio di provocare nausea, inappetenza e secchezza delle fauci, secondo un elenco da noi stilato (elenco Nausea-Appetito-Bocca secca) vedi Protocollo pag. 21-23, allegato 2
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settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/12883-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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