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Stato nutrizionale e trattamento farmacologico negli anziani domiciliari

12 gennaio 2020 aggiornato da: Mari Fiske, University of Oslo

Gestione della nutrizione e dei farmaci negli anziani domiciliari. Studio I: stato nutrizionale e trattamento farmacologico negli anziani domiciliari. Uno studio trasversale

Il progetto "Gestione nutrizionale e farmacologica negli anziani domiciliari" consiste in due studi separati descritti nello stesso protocollo di studio. Questo è il primo studio di questo progetto. Il secondo studio è descritto separatamente; Identificazione: 2017/12883-2

La malnutrizione è comune negli anziani. Le cause sono molte e includono effetti avversi del farmaco. Perdita di appetito, nausea o secchezza delle fauci sono effetti avversi del farmaco, che possono contribuire alla malnutrizione. Le conoscenze sulle possibili relazioni tra trattamento farmacologico e stato nutrizionale sono scarse.

Gli obiettivi del progetto sono descrivere lo stato nutrizionale, il trattamento farmacologico e la prevalenza di farmaci potenzialmente inappropriati negli anziani domiciliari che ricevono servizi di assistenza domiciliare in due comuni norvegesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Reclutamento da parte di un servizio infermieristico domiciliare. È richiesto un contenuto informato da parte del partecipante (o di un parente stretto per coloro che non sono in grado di fornire un consenso informato). Un'infermiera visiterà i partecipanti e chiederà informazioni su sei punti riguardanti: assunzione di cibo, perdita di peso, mobilità, stress psicologico, problemi neuropsicologici. L'altezza e il peso saranno misurati. Verrà scattata una foto della scheda di prescrizione medica. Gli investigatori hanno creato una soluzione online per la raccolta di questi dati sensibili, comprese le foto della scheda di prescrizione del farmaco.

I dati verranno automaticamente archiviati in un database sicuro presso l'Università di Oslo (TSD), per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 4050
        • Reclutamento
        • University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
        • Contatto:
          • Professor
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jørund Straand, professor
        • Sub-investigatore:
          • Anne Moen, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti più anziani (oltre i 70 anni) che ricevono regolare assistenza sanitaria dal servizio infermieristico domiciliare. L'impostazione è di due comuni rurali nel sud della Norvegia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casa-dimora
  • Essere ammesso al servizio di assistenza domiciliare, ogni due settimane o più spesso.
  • Età 70 o più
  • Farmaci somministrati dal servizio infermieristico domiciliare.
  • Consenso informato del paziente o di un parente stretto (parente stretto)

Criteri di esclusione:

• Il paziente o un parente prossimo nega l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anziani domiciliari
Adulti più anziani (oltre i 70 anni) che ricevono assistenza sanitaria regolare dal servizio di assistenza domiciliare. L'impostazione è di due comuni rurali nel sud della Norvegia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: settimana 1
Utilizzando il Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Valore massimo 14, valore minimo 0. 0 -7 punti indicano malnutrizione. 8-11 punti indicano il rischio di malnutrizione. 12-14 punti indica ben nutrito. Il punteggio più alto è un risultato migliore.
settimana 1
Potenziale farmaco inappropriato
Lasso di tempo: settimana 1

Prevalenza di potenziali farmaci inappropriati a causa dei criteri della casa di cura di medicina generale norvegese ( NORGEP ).

A: Criteri singoli; L'uso regolare dovrebbe essere evitato. B: criteri di combinazione; Combinazioni da evitare C: Criteri di revoca della prescrizione (interruzione): la necessità di continuare l'uso deve essere rivalutata: vedere il protocollo a pagina 19-20; Allegato 1.

settimana 1
Farmaci ad alto rischio di causare nausea, perdita di appetito e secchezza delle fauci
Lasso di tempo: settimana 1
Prevalenza di farmaci ad alto rischio di provocare nausea, inappetenza e secchezza delle fauci, secondo un elenco da noi stilato (elenco Nausea-Appetito-Bocca secca) vedi Protocollo pag. 21-23, allegato 2
settimana 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/12883-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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