Пищевой статус и медикаментозное лечение пожилых людей, живущих дома
Управление питанием и лекарствами у пожилых людей, проживающих дома. Исследование I: Пищевой статус и медикаментозное лечение пожилых людей, живущих дома. Поперечное исследование
Проект «Управление питанием и лекарствами у пожилых людей, живущих дома» состоит из двух отдельных исследований, которые описаны в одном и том же протоколе исследования. Это первое исследование в этом проекте. Второе исследование описывается отдельно; Идентификационный номер: 2017/12883-2
Недоедание распространено среди пожилых людей. Причин много, и среди них побочные эффекты лекарств. Потеря аппетита, тошнота или сухость во рту являются побочными эффектами лекарств, которые могут способствовать недоеданию. Знаний о возможных связях между медикаментозным лечением и нутритивным статусом недостаточно.
Цель проекта состоит в том, чтобы описать состояние питания, лечение от наркозависимости и распространенность потенциально неподходящих лекарств среди пожилых людей, проживающих дома и получающих уход на дому, в двух норвежских муниципалитетах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подбор службы домашней медсестры. Требуется информированное содержание от участника (или близкого родственника для тех, кто не может дать информированное согласие). Медсестра посетит участников и запросит информацию по шести пунктам, касающимся: приема пищи, потери веса, подвижности, психологического стресса, нейропсихологических проблем. Будут измерять рост и вес. Будет сделана фотография карты рецепта на лекарства. Следователи создали онлайн-решение для сбора этих конфиденциальных данных, включая фотографии рецептурной карты.
Данные будут автоматически сохранены в защищенной базе данных Университета Осло (TSD) для дальнейшего анализа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 4050
- Рекрутинг
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Контакт:
- Professor
-
Контакт:
- Jørund Straand, Professor
- Номер телефона: 0047 92852523
- Электронная почта: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Младший исследователь:
- Jørund Straand, professor
-
Младший исследователь:
- Anne Moen, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дом-жилье
- Быть принятым в службу ухода на дому, каждую вторую неделю или чаще.
- Возраст 70 лет и старше
- Медикаменты, выдаваемые службой ухода на дому.
- Информированное согласие пациента или близкого родственника (ближайшие родственники)
Критерий исключения:
• Пациент или ближайший родственник отрицают включение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Домашние пожилые люди
Пожилые люди (70+), получающие регулярную медицинскую помощь в службе ухода на дому.
Действие происходит в двух сельских муниципалитетах на юге Норвегии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевой статус
Временное ограничение: 1 неделя
|
С использованием краткой формы мини-оценки питания (MNA-SF). Максимальное значение 14, минимальное значение 0. 0–7 баллов указывает на недоедание.
8-11 баллов указывают на риск недостаточности питания.
12-14 баллов говорят о хорошем питании.
Чем выше балл, тем лучше результат.
|
1 неделя
|
|
Потенциально неподходящее лекарство
Временное ограничение: 1 неделя
|
Распространенность потенциальных неподходящих лекарств в соответствии с критериями Норвежского дома престарелых общей практики (NORGEP). A: Отдельные критерии; Следует избегать регулярного использования. B: Комбинированные критерии; Комбинации, которых следует избегать C: Критерии отмены (прекращения применения): Необходимо переоценить необходимость дальнейшего использования: См. протокол, стр. 19-20; Приложение 1. |
1 неделя
|
|
Препараты с высоким риском возникновения тошноты, потери аппетита и сухости во рту
Временное ограничение: 1 неделя
|
Распространенность препаратов с высоким риском возникновения тошноты, потери аппетита и сухости во рту согласно составленному нами списку (список тошнота-аппетит-сухость во рту) см. протокол стр. 21-23, приложение 2
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/12883-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .