- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04229238
Stan odżywienia i leczenie farmakologiczne u osób starszych mieszkających w domu
Zarządzanie odżywianiem i lekami u starszych osób dorosłych mieszkających w domu. Badanie I: Stan odżywienia i leczenie farmakologiczne starszych osób dorosłych mieszkających w domu. Badanie przekrojowe
Projekt „Zarządzanie odżywianiem i przyjmowaniem leków u osób starszych mieszkających w domu” składa się z dwóch oddzielnych badań, które są opisane w tym samym protokole badania. Jest to pierwsze badanie w ramach tego projektu. Drugie badanie opisano oddzielnie; Identyfikacja: 2017/12883-2
Niedożywienie jest powszechne wśród osób starszych. Przyczyn jest wiele i obejmują działania niepożądane leków. Utrata apetytu, nudności czy suchość w ustach to działania niepożądane leków, które mogą przyczyniać się do niedożywienia. Wiedza na temat możliwych związków między leczeniem farmakologicznym a stanem odżywienia jest niewielka.
Celem projektu jest opisanie stanu odżywienia, leczenia farmakologicznego oraz rozpowszechnienia potencjalnie nieodpowiednich leków u starszych osób mieszkających w domu, korzystających z usług opieki domowej w dwóch norweskich gminach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutacja przez pielęgniarkę domową. Wymagana jest świadoma treść od uczestnika (lub bliskiego krewnego w przypadku osób, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody). Pielęgniarka odwiedzi uczestników i poprosi o informacje na temat sześciu pozycji dotyczących: przyjmowania pokarmu, utraty wagi, mobilności, stresu psychicznego, problemów neuropsychologicznych. Zostanie zmierzony wzrost i waga. Zostanie zrobione zdjęcie karty recepty na lek. Badacze stworzyli rozwiązanie online do gromadzenia tych wrażliwych danych, w tym zdjęć karty recepty na leki.
Dane zostaną automatycznie zapisane w bezpiecznej bazie danych na Uniwersytecie w Oslo (TSD) do dalszych analiz.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jørund Straand, professor
- Numer telefonu: 0047 82852523
- E-mail: jorund.straand@edisin.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 4050
- Rekrutacyjny
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Kontakt:
- PROFESSOR
-
Kontakt:
- Jørund Straand, Professor
- Numer telefonu: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Pod-śledczy:
- Jørund Straand, professor
-
Pod-śledczy:
- Anne Moen, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkanie w domu
- Być przyjętym do opieki domowej, co drugi tydzień lub częściej.
- Wiek 70 lat lub więcej
- Leki podawane przez pielęgniarkę domową.
- Świadoma zgoda pacjenta lub bliskiego krewnego (najbliższego krewnego)
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent lub najbliższy krewny zaprzecza włączeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Osoby starsze mieszkające w domu
Starsi dorośli (70+) otrzymujący regularną opiekę zdrowotną z domowej służby pielęgniarskiej.
Otoczenie to dwie gminy wiejskie w południowej Norwegii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan odżywienia
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Za pomocą krótkiego formularza Mini oceny stanu odżywienia (MNA-SF). Wartość maksymalna 14, wartość minimalna 0. 0 -7 punktów wskazuje na niedożywienie.
8-11 punktów wskazuje na ryzyko niedożywienia.
12-14 punktów wskazuje na dobre odżywienie.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
|
tydzień 1
|
Potencjalnie nieodpowiedni lek
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Rozpowszechnienie potencjalnie niewłaściwych leków ze względu na kryteria norweskiego domu opieki ogólnej (NORGEP). O: Pojedyncze kryteria; Należy unikać regularnego stosowania. B: Kryteria łączone; Kombinacje, których należy unikać C: Kryteria anulowania (przerwania): Należy ponownie ocenić potrzebę dalszego stosowania: Patrz Protokół, strony 19-20; Załącznik 1. |
tydzień 1
|
Leki o wysokim ryzyku powodowania nudności, utraty apetytu i suchości w jamie ustnej
Ramy czasowe: tydzień 1
|
Rozpowszechnienie leków o wysokim ryzyku wywoływania nudności, utraty apetytu i suchości w jamie ustnej, zgodnie z sporządzoną przez nas listą (Lista Nudności-Apetyt-Sucha jama ustna) patrz Protokół strony 21-23, załącznik 2
|
tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/12883-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .