Táplálkozási állapot és gyógyszeres kezelés otthonlakó idősebb felnőtteknél
Táplálkozási és gyógyszeres kezelés otthonlakó idősebb felnőtteknél. I. vizsgálat: Táplálkozási állapot és gyógyszeres kezelés otthon élő idősebb felnőtteknél. Egy keresztmetszeti tanulmány
A „Táplálkozás és gyógyszeres kezelés otthonlakó időskorúaknál” projekt két külön tanulmányból áll, amelyeket ugyanabban a vizsgálati protokollban ismertetnek. Ez az első tanulmány ebben a projektben. A második tanulmányt külön ismertetjük; Azonosító: 2017/12883-2
Az alultápláltság gyakori az idősebb felnőtteknél. Az okok sokfélék, köztük a gyógyszerek káros hatásai is. Az étvágytalanság, az émelygés vagy a szájszárazság olyan káros gyógyszerhatások, amelyek hozzájárulhatnak az alultápláltsághoz. A kábítószer-kezelés és a tápláltsági állapot közötti lehetséges összefüggésekről kevés az ismerete.
A projekt célja, hogy leírja a tápláltsági állapotot, a kábítószeres kezelést és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszeres kezelés gyakoriságát az otthoni gondozásban részesülő idősek körében két norvég településen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Toborzás az otthoni nővérszolgálat által. A résztvevő (vagy közeli hozzátartozója, aki nem képes beleegyezését adni) tájékozott tartalomra van szükség. Egy nővér meglátogatja a résztvevőket, és hat témáról kér információkat: táplálékfelvétel, fogyás, mobilitás, pszichés stressz, neuropszichológiai problémák. A magasság és a súly mérésre kerül. A gyógyszeres vénykártyáról fénykép készül. A nyomozók létrehoztak egy online megoldást ezeknek az érzékeny adatoknak a gyűjtésére, beleértve a gyógyszeres vényköteles kártyák fényképeit is.
Az adatokat automatikusan az Oslói Egyetem (TSD) biztonságos adatbázisában tárolják további elemzések céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jørund Straand, professor
- Telefonszám: 0047 82852523
- E-mail: jorund.straand@edisin.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 4050
- Toborzás
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Kapcsolatba lépni:
- PROFESSOR
-
Kapcsolatba lépni:
- Jørund Straand, Professor
- Telefonszám: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Alkutató:
- Jørund Straand, professor
-
Alkutató:
- Anne Moen, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Otthonlakás
- Fel kell venni az otthoni ápolási szolgálatra, kéthetente vagy gyakrabban.
- 70 éves vagy idősebb
- Az otthoni ápolási szolgálat által kezelt gyógyszeres kezelés.
- A beteg vagy közeli hozzátartozója (közeli hozzátartozója) tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
• A beteg vagy hozzátartozója tagadja a befogadást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Otthonlakó idősebb felnőttek
Idősebb felnőttek (70+), akik rendszeres egészségügyi ellátásban részesülnek az otthoni ápolási szolgálattól.
A helyszín két vidéki település Dél-Norvégiában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tápláltsági állapot
Időkeret: 1. hét
|
A Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) használatával. Maximum érték 14, minimum érték 0. 0 -7 pont alultápláltságot jelez.
8-11 pont az alultápláltság kockázatát jelzi.
A 12-14 pont jól táplált állapotot jelez.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
|
1. hét
|
|
Lehetséges nem megfelelő gyógyszer
Időkeret: 1. hét
|
Az esetleges nem megfelelő gyógyszeres kezelés előfordulása a norvég általános orvosi ápolási otthon (NORGEP) kritériumai miatt. V: Egyetlen kritérium; A rendszeres használat kerülendő. B: Kombinációs kritériumok; Kerülendő kombinációk C: Leírási (megszakítási) kritériumok: A további használat szükségességét újra kell értékelni: Lásd a jegyzőkönyv 19-20. oldalát; 1. melléklet. |
1. hét
|
|
Hányingert, étvágytalanságot és szájszárazságot okozó magas kockázatú gyógyszerek
Időkeret: 1. hét
|
Hányingert, étvágytalanságot és szájszárazságot okozó magas kockázatot jelentő gyógyszerek elterjedtsége egy általunk készített lista szerint (Hányinger-Étvágy-Szájszárazság listája) lásd a jegyzőkönyv 21-23. oldalát, 2. melléklet
|
1. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/12883-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .