- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04229238
État nutritionnel et traitement médicamenteux chez les personnes âgées vivant à domicile
Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées vivant à domicile. Étude I : État nutritionnel et traitement médicamenteux chez les personnes âgées vivant à domicile. Une étude transversale
Le projet "Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées à domicile" consiste en deux études distinctes décrites dans le même protocole d'étude. Il s'agit de la première étude de ce projet. La deuxième étude est décrite séparément; Identification : 2017/12883-2
La malnutrition est fréquente chez les personnes âgées. Les causes sont nombreuses et comprennent les effets indésirables des médicaments. La perte d'appétit, les nausées ou la bouche sèche sont des effets indésirables des médicaments qui peuvent contribuer à la malnutrition. Les connaissances sur les relations possibles entre le traitement médicamenteux et l'état nutritionnel sont rares.
Les objectifs du projet sont de décrire l'état nutritionnel, le traitement médicamenteux et la prévalence de médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées vivant à domicile recevant des services de soins à domicile dans deux municipalités norvégiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Recrutement par un service d'infirmière à domicile. Un contenu informé du participant (ou d'un proche parent pour ceux qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé) est requis. Une infirmière visitera les participants et demandera des informations sur six items concernant : l'alimentation, la perte de poids, la mobilité, le stress psychologique, les problèmes neuropsychologiques. La taille et le poids seront mesurés. Une photo de la carte de prescription médicale sera prise. Les enquêteurs ont créé une solution en ligne pour la collecte de ces données sensibles, notamment des photos de la carte de prescription de médicaments.
Les données seront automatiquement stockées dans une base de données sécurisée à l'Université d'Oslo (TSD), pour des analyses ultérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 4050
- Recrutement
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Contact:
- Professor
-
Contact:
- Jørund Straand, Professor
- Numéro de téléphone: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Sous-enquêteur:
- Jørund Straand, professor
-
Sous-enquêteur:
- Anne Moen, professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Maison-habitation
- Être admis au service de soins infirmiers à domicile, toutes les deux semaines ou plus souvent.
- 70 ans ou plus
- Médicaments administrés par le service de soins infirmiers à domicile.
- Consentement éclairé du patient ou d'un parent proche (plus proche parent)
Critère d'exclusion:
• Le patient ou le plus proche parent refuse l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Personnes âgées vivant à domicile
Personnes âgées (70 ans et plus) recevant des soins de santé réguliers du service de soins infirmiers à domicile.
Le cadre est deux municipalités rurales du sud de la Norvège.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'état nutritionnel
Délai: Semaine 1
|
En utilisant le mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF). Valeur maximale 14, valeur minimale 0. 0 à 7 points indiquent la malnutrition.
8-11 points indiquent un risque de malnutrition.
12-14 points indiquent bien nourri.
Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
|
Semaine 1
|
|
Médicaments potentiellement inappropriés
Délai: Semaine 1
|
Prévalence de médicaments potentiellement inappropriés en raison des critères norvégiens des centres de soins infirmiers de médecine générale (NORGEP). A : Critère unique ; Une utilisation régulière doit être évitée. B : critères de combinaison ; Combinaisons à éviter C : Critères de déprescription (arrêt) : La nécessité d'une utilisation continue doit être réévaluée : Voir Protocole page 19-20 ; Pièce jointe 1. |
Semaine 1
|
|
Médicaments à haut risque de provoquer des nausées, une perte d'appétit et une bouche sèche
Délai: Semaine 1
|
Prévalence des médicaments à haut risque de provoquer des nausées, une perte d'appétit et une sécheresse de la bouche, selon une liste que nous avons établie (liste Nausée-Appétit-Sécheresse de la bouche) voir Protocole page 21-23, pièce jointe 2
|
Semaine 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/12883-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .