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État nutritionnel et traitement médicamenteux chez les personnes âgées vivant à domicile

12 janvier 2020 mis à jour par: Mari Fiske, University of Oslo

Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées vivant à domicile. Étude I : État nutritionnel et traitement médicamenteux chez les personnes âgées vivant à domicile. Une étude transversale

Le projet "Gestion de la nutrition et des médicaments chez les personnes âgées à domicile" consiste en deux études distinctes décrites dans le même protocole d'étude. Il s'agit de la première étude de ce projet. La deuxième étude est décrite séparément; Identification : 2017/12883-2

La malnutrition est fréquente chez les personnes âgées. Les causes sont nombreuses et comprennent les effets indésirables des médicaments. La perte d'appétit, les nausées ou la bouche sèche sont des effets indésirables des médicaments qui peuvent contribuer à la malnutrition. Les connaissances sur les relations possibles entre le traitement médicamenteux et l'état nutritionnel sont rares.

Les objectifs du projet sont de décrire l'état nutritionnel, le traitement médicamenteux et la prévalence de médicaments potentiellement inappropriés chez les personnes âgées vivant à domicile recevant des services de soins à domicile dans deux municipalités norvégiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Recrutement par un service d'infirmière à domicile. Un contenu informé du participant (ou d'un proche parent pour ceux qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé) est requis. Une infirmière visitera les participants et demandera des informations sur six items concernant : l'alimentation, la perte de poids, la mobilité, le stress psychologique, les problèmes neuropsychologiques. La taille et le poids seront mesurés. Une photo de la carte de prescription médicale sera prise. Les enquêteurs ont créé une solution en ligne pour la collecte de ces données sensibles, notamment des photos de la carte de prescription de médicaments.

Les données seront automatiquement stockées dans une base de données sécurisée à l'Université d'Oslo (TSD), pour des analyses ultérieures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 4050
        • Recrutement
        • University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
        • Contact:
          • Professor
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jørund Straand, professor
        • Sous-enquêteur:
          • Anne Moen, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées (70 ans et plus) recevant des soins de santé réguliers du service d'infirmières à domicile. Le cadre est deux municipalités rurales du sud de la Norvège.

La description

Critère d'intégration:

  • Maison-habitation
  • Être admis au service de soins infirmiers à domicile, toutes les deux semaines ou plus souvent.
  • 70 ans ou plus
  • Médicaments administrés par le service de soins infirmiers à domicile.
  • Consentement éclairé du patient ou d'un parent proche (plus proche parent)

Critère d'exclusion:

• Le patient ou le plus proche parent refuse l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Personnes âgées vivant à domicile
Personnes âgées (70 ans et plus) recevant des soins de santé réguliers du service de soins infirmiers à domicile. Le cadre est deux municipalités rurales du sud de la Norvège.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état nutritionnel
Délai: Semaine 1
En utilisant le mini-formulaire d'évaluation nutritionnelle (MNA-SF). Valeur maximale 14, valeur minimale 0. 0 à 7 points indiquent la malnutrition. 8-11 points indiquent un risque de malnutrition. 12-14 points indiquent bien nourri. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
Semaine 1
Médicaments potentiellement inappropriés
Délai: Semaine 1

Prévalence de médicaments potentiellement inappropriés en raison des critères norvégiens des centres de soins infirmiers de médecine générale (NORGEP).

A : Critère unique ; Une utilisation régulière doit être évitée. B : critères de combinaison ; Combinaisons à éviter C : Critères de déprescription (arrêt) : La nécessité d'une utilisation continue doit être réévaluée : Voir Protocole page 19-20 ; Pièce jointe 1.

Semaine 1
Médicaments à haut risque de provoquer des nausées, une perte d'appétit et une bouche sèche
Délai: Semaine 1
Prévalence des médicaments à haut risque de provoquer des nausées, une perte d'appétit et une sécheresse de la bouche, selon une liste que nous avons établie (liste Nausée-Appétit-Sécheresse de la bouche) voir Protocole page 21-23, pièce jointe 2
Semaine 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/12883-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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