- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04229238
Ernæringsstatus og medicinbehandling hos hjemmeboende ældre voksne
Ernæring og medicinhåndtering hos hjemmeboende ældre voksne. Studie I: Ernæringsstatus og medicinbehandling hos hjemmeboende ældre voksne. En tværsnitsundersøgelse
Projektet "Ernærings- og medicinhåndtering hos hjemmeboende ældre voksne" består af to separate undersøgelser, der er beskrevet i samme undersøgelsesprotokol. Dette er den første undersøgelse i dette projekt. Den anden undersøgelse er beskrevet separat; Identifikation: 2017/12883-2
Underernæring er almindelig hos ældre voksne. Årsagerne er mange og omfatter bivirkninger. Tab af appetit, kvalme eller mundtørhed er bivirkninger, som kan bidrage til underernæring. Viden om mulige sammenhænge mellem lægemiddelbehandling og ernæringsstatus er knap.
Formålet med projektet er at beskrive ernæringsstatus, lægemiddelbehandling og forekomsten af potentielt uhensigtsmæssig medicin hos hjemmeboende ældre, der modtager hjemmepleje i to norske kommuner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af en hjemmesygeplejerske. Der kræves et informeret indhold fra deltageren (eller en nærtstående for dem, der ikke kan give et informeret samtykke). En sygeplejerske vil besøge deltagerne og bede om information om seks punkter vedrørende: madindtagelse, vægttab, mobilitet, psykisk stress, neuropsykologiske problemer. Højden og vægten vil blive målt. Der vil blive taget et billede af medicinreceptkortet. Efterforskerne har skabt en onlineløsning til indsamling af disse følsomme data, herunder fotos af medicinreceptkortet.
Dataene vil automatisk blive gemt i en sikker database ved Universitetet i Oslo (TSD), for yderligere analyser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 4050
- Rekruttering
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Kontakt:
- Professor
-
Kontakt:
- Jørund Straand, Professor
- Telefonnummer: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Underforsker:
- Jørund Straand, professor
-
Underforsker:
- Anne Moen, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmebolig
- Være indlagt i hjemmesygepleje, hver anden uge eller oftere.
- Alder 70 eller ældre
- Medicin administreres af hjemmesygeplejen.
- Informeret samtykke fra patient eller nærtstående (nærmeste pårørende)
Ekskluderingskriterier:
• Patient eller pårørende nægter inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjemmeboende ældre voksne
Ældre voksne (70+) modtager regelmæssig sundhedspleje fra hjemmesygeplejen.
Indstillingen er to landkommuner i det sydlige Norge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: uge 1
|
Ved brug af Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Maksimal værdi 14, minimumsværdi 0. 0 -7 point indikerer underernæring.
8-11 point indikerer risiko for underernæring.
12-14 point indikerer velnæret.
Jo højere score et bedre resultat.
|
uge 1
|
|
Potentiel uhensigtsmæssig medicin
Tidsramme: uge 1
|
Forekomst af potentiel uhensigtsmæssig medicin på grund af kriterierne for det norske almene plejehjem (NORGEP). A: Enkeltkriterier; Regelmæssig brug bør undgås. B: Kombinationskriterier; Kombinationer, der skal undgås C: Beskrivende (ophør) kriterier: Behov for fortsat brug bør revurderes: Se protokol side 19-20; Bilag 1. |
uge 1
|
|
Lægemidler med høj risiko for at forårsage kvalme, appetitløshed og mundtørhed
Tidsramme: uge 1
|
Forekomst af lægemidler med høj risiko for at forårsage kvalme, appetitløshed og mundtørhed, ifølge en liste vi har lavet( Kvalme-appetit-mundtørhedsliste) se protokol side 21-23, bilag 2
|
uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/12883-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .