- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04229238
Voedingsstatus en medicatiebehandeling bij thuiswonende ouderen
Voeding en medicatiebeheer bij thuiswonende ouderen. Studie I: voedingsstatus en medicatiebehandeling bij thuiswonende ouderen. Een dwarsdoorsnede-onderzoek
Het project "Voeding en Medicatiemanagement bij thuiswonende ouderen" bestaat uit twee afzonderlijke onderzoeken die in hetzelfde onderzoeksprotocol worden beschreven. Dit is de eerste studie in dit project. De tweede studie wordt apart beschreven; Identificatie: 2017/12883-2
Ondervoeding komt veel voor bij oudere volwassenen. De oorzaken zijn talrijk en omvatten nadelige effecten van geneesmiddelen. Verlies van eetlust, misselijkheid of een droge mond zijn bijwerkingen die kunnen bijdragen aan ondervoeding. Kennis over mogelijke relaties tussen medicamenteuze behandeling en voedingstoestand is schaars.
De doelstellingen van het project zijn het beschrijven van de voedingsstatus, de medicamenteuze behandeling en de prevalentie van mogelijk ongeschikte medicatie bij thuiswonende ouderen die thuiszorg ontvangen in twee Noorse gemeenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werving door een thuisverpleegkundige. Een geïnformeerde inhoud van de deelnemer (of een naast familielid voor degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven) is vereist. Een verpleegkundige komt langs bij de deelnemers en vraagt informatie over zes onderwerpen: voedselinname, gewichtsverlies, mobiliteit, psychologische stress, neuropsychologische problemen. De lengte en het gewicht worden gemeten. Er wordt een foto gemaakt van de medicijnreceptkaart. De onderzoekers hebben een online oplossing gemaakt voor het verzamelen van deze gevoelige gegevens, inclusief foto's van de medicatievoorschriftkaart.
De gegevens worden automatisch opgeslagen in een beveiligde database aan de Universiteit van Oslo (TSD), voor verdere analyse.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 4050
- Werving
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Contact:
- Professor
-
Contact:
- Jørund Straand, Professor
- Telefoonnummer: 0047 92852523
- E-mail: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Onderonderzoeker:
- Jørund Straand, professor
-
Onderonderzoeker:
- Anne Moen, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huis-woning
- Wordt opgenomen in de thuisverpleging, om de twee weken of vaker.
- 70 jaar of ouder
- Medicatie toegediend door thuisverpleging.
- Geïnformeerde toestemming door patiënt of naast familielid (nabestaanden)
Uitsluitingscriteria:
• Patiënt of nabestaanden ontkent deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Thuiswonende ouderen
Ouderen (70+) die reguliere zorg ontvangen van de thuisverpleging.
Omgeving is twee landelijke gemeenten in Zuid-Noorwegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingstoestand
Tijdsspanne: week 1
|
Door gebruik te maken van Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF). Maximale waarde 14, minimale waarde 0. 0 -7 punten duidt op ondervoeding.
8-11 punten duiden op risico op ondervoeding.
12-14 punten duidt op goed gevoed.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat.
|
week 1
|
|
Potentieel ongepaste medicatie
Tijdsspanne: week 1
|
Prevalentie van potentieel Ongepaste medicatie vanwege de criteria van het Noorse Huisartsenpraktijk Verpleeghuis (NORGEP). A: Enkele criteria; Regelmatig gebruik moet worden vermeden. B: Combinatiecriteria; Combinaties om te vermijden C: Criteria voor het beëindigen van het voorschrijven (stopzetten): de noodzaak van voortgezet gebruik moet opnieuw worden beoordeeld: zie protocol pagina 19-20; Bijlage 1. |
week 1
|
|
Geneesmiddelen met een hoog risico op het veroorzaken van misselijkheid, verlies van eetlust en een droge mond
Tijdsspanne: week 1
|
Prevalentie van geneesmiddelen met een hoog risico op het veroorzaken van misselijkheid, verlies van eetlust en droge mond, volgens een door ons opgestelde lijst (lijst Misselijkheid-Eetlust-Droge mond) zie protocol pagina 21-23, bijlage 2
|
week 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/12883-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .