- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04229238
Ernæringsstatus og medisinbehandling hos hjemmeboende eldre
Ernæring og medisinhåndtering hos hjemmeboende eldre. Studie I: Ernæringsstatus og medisinbehandling hos hjemmeboende eldre voksne. En tverrsnittsstudie
Prosjektet "Ernærings- og medisinhåndtering hos hjemmeboende eldre voksne" består av to separate studier som er beskrevet i samme studieprotokoll. Dette er den første studien i dette prosjektet. Den andre studien er beskrevet separat; Identifikasjon: 2017/12883-2
Underernæring er vanlig hos eldre voksne. Årsakene er mange og inkluderer bivirkninger. Tap av appetitt, kvalme eller munntørrhet er uheldige legemiddeleffekter som kan bidra til underernæring. Kunnskap om mulige sammenhenger mellom medikamentell behandling og ernæringsstatus er knapp.
Målet med prosjektet er å beskrive ernæringsstatus, medikamentell behandling og forekomst av potensielt upassende medisiner hos hjemmeboende eldre som mottar hjemmetjeneste i to norske kommuner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekruttering av hjemmesykepleieren. Det kreves et informert innhold fra deltakeren (eller en nær slektning for de som ikke kan gi et informert samtykke). En sykepleier vil besøke deltakerne og be om informasjon om seks punkter som gjelder: matinntak, vekttap, mobilitet, psykisk stress, nevropsykologiske problemer. Høyde og vekt vil bli målt. Det vil bli tatt bilde av medisinreseptkortet. Etterforskerne har laget en nettbasert løsning for innsamling av disse sensitive dataene, inkludert bilder av reseptkortet.
Dataene vil automatisk bli lagret i en sikker database ved Universitetet i Oslo (TSD), for videre analyser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 4050
- Rekruttering
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Ta kontakt med:
- Professor
-
Ta kontakt med:
- Jørund Straand, Professor
- Telefonnummer: 0047 92852523
- E-post: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Underetterforsker:
- Jørund Straand, professor
-
Underetterforsker:
- Anne Moen, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjemmebolig
- Være innlagt i hjemmesykepleien, annenhver uke eller oftere.
- Alder 70 eller eldre
- Medisiner administreres av hjemmesykepleien.
- Informert samtykke fra pasient eller nær slektning (nærmeste pårørende)
Ekskluderingskriterier:
• Pasient eller pårørende nekter inkludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hjemmeboende eldre voksne
Eldre voksne (70+) som mottar vanlig helsehjelp fra hjemmesykepleien.
Settet er to landkommuner i Sør-Norge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: uke 1
|
Ved bruk av Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF).Maksimumsverdi 14, minimumsverdi 0. 0 -7 poeng indikerer underernæring.
8-11 poeng indikerer risiko for underernæring.
12-14 poeng indikerer godt ernært.
Jo høyere score et bedre resultat.
|
uke 1
|
|
Potensielt upassende medisinering
Tidsramme: uke 1
|
Forekomst av potensiell upassende medisinering grunnet Norsk allmennpraksis sykehjem( NORGEP) kriterier. A: Enkeltkriterier; Regelmessig bruk bør unngås. B: Kombinasjonskriterier; Kombinasjoner som skal unngås C: Beskrivende (avbryt) kriterier: Behov for fortsatt bruk bør revurderes: Se Protokoll side 19-20; Vedlegg 1. |
uke 1
|
|
Legemidler med høy risiko for å forårsake kvalme, tap av matlyst og munntørrhet
Tidsramme: uke 1
|
Forekomst av legemidler med høy risiko for å forårsake kvalme, tap av matlyst og munntørrhet, ifølge en liste vi har laget( Kvalme-Appetitt-Tørr munnliste) se Protokoll side 21-23, vedlegg 2
|
uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/12883-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .