- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04229238
Kotona asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemustila ja lääkityshoito
Kotona asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemus- ja lääkityshallinta. Tutkimus I: Kotona asuvien iäkkäiden aikuisten ravitsemustila ja lääkityshoito. Poikkileikkaustutkimus
Hanke "Kotiasuvien iäkkäiden ravitsemus- ja lääkityshallinta" koostuu kahdesta erillisestä tutkimuksesta, jotka on kuvattu samassa tutkimussuunnitelmassa. Tämä on ensimmäinen tutkimus tässä projektissa. Toinen tutkimus kuvataan erikseen; Tunniste: 2017/12883-2
Aliravitsemus on yleistä vanhemmilla aikuisilla. Syitä on monia, ja niihin kuuluu haitallisia huumevaikutuksia. Ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai suun kuivuminen ovat haitallisia lääkkeiden vaikutuksia, jotka voivat myötävaikuttaa aliravitsemukseen. Tieto huumehoidon ja ravitsemustilan mahdollisista yhteyksistä on niukkaa.
Hankkeen tavoitteena on kuvata kahdessa Norjan kunnassa kotihoitopalvelua saavien kodin vanhusten ravitsemustilaa, huumehoitoa ja mahdollisesti sopimattomien lääkitysten esiintyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytointi kotisairaanhoitajan toimesta. Osallistujan (tai lähisukulaisen, jos ei pysty antamaan tietoista suostumusta) tietoon perustuva sisältö vaaditaan. Sairaanhoitaja vierailee osallistujien luona ja kysyy tietoja kuudesta aiheesta, jotka koskevat: ravinnon saanti, laihtuminen, liikkuvuus, psyykkinen stressi, neuropsykologiset ongelmat. Pituus ja paino mitataan. Lääkereseptikortista otetaan kuva. Tutkijat ovat luoneet verkkoratkaisun näiden arkaluonteisten tietojen keräämiseen, mukaan lukien valokuvat lääkereseptikortista.
Tiedot tallennetaan automaattisesti Oslon yliopiston (TSD) suojattuun tietokantaan jatkoanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4050
- Rekrytointi
- University of Oslo, Institute for Health and Society, Department of General Practice
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Jørund Straand, Professor
- Puhelinnumero: 0047 92852523
- Sähköposti: jorund.straand@medisin.uio.no
-
Alatutkija:
- Jørund Straand, professor
-
Alatutkija:
- Anne Moen, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koti-asunto
- Pääsy kotisairaanhoitoon, joka toinen viikko tai useammin.
- Ikä 70 tai vanhempi
- Kotisairaanhoidon hoitama lääkitys.
- Potilaan tai lähisukulaisen (lähiomaisen) tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
• Potilas tai lähisukulainen kieltää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kotona asuvat vanhemmat aikuiset
Kotisairaanhoitopalvelusta säännöllistä terveydenhuoltoa saavat vanhemmat aikuiset (70+).
Tapahtumapaikkana on kaksi Etelä-Norjan maaseutua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: viikko 1
|
Käyttämällä Mini Nutritional Assessment Short Form -lomaketta (MNA-SF). Maksimiarvo 14, minimiarvo 0. 0 -7 pistettä tarkoittaa aliravitsemusta.
8-11 pistettä viittaa aliravitsemukseen.
12-14 pistettä tarkoittaa hyvin ravittua.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
viikko 1
|
|
Mahdollinen sopimaton lääkitys
Aikaikkuna: viikko 1
|
Mahdollisen sopimattoman lääkityksen esiintyvyys Norjan yleislääkärin hoitokodin (NORGEP) kriteerien vuoksi. V: Yksittäiset kriteerit; Säännöllistä käyttöä tulee välttää. B: Yhdistelmäkriteerit; Vältettävät yhdistelmät C: Kriteerien kuvaaminen (lopettaminen): Käytön jatkamisen tarve tulee arvioida uudelleen: Katso pöytäkirja sivut 19-20; Liite 1. |
viikko 1
|
|
Lääkkeet, joilla on suuri riski aiheuttaa pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja suun kuivumista
Aikaikkuna: viikko 1
|
Sellaisten lääkkeiden yleisyys, joilla on suuri riski aiheuttaa pahoinvointia, ruokahaluttomuutta ja suun kuivumista, tekemämme luettelon mukaan (Pahoinvointi-ruokahalu-kuiva suu -luettelo) katso pöytäkirja sivut 21-23, liite 2
|
viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jørund Straand, professor, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/12883-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .