一弱多量飲酒による代謝への影響 (ROSMET)
2020年1月12日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
ロスキレ祭り中の1週間の大量飲酒とファストフード摂取が若年健康男性に及ぼす代謝への影響
ロスキレ フェスティバル 2016 に参加した若くて健康な男性のグループを対象に、1 週間の不健康なライフスタイルがグルコース代謝と肝臓パラメータに及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
健康な若年成人における断続的な不健康なライフスタイルの代謝への影響については、ほとんど研究されていません。 研究者らは、ロスキレフェスティバル2016に参加した若くて健康な男性のグループを対象に、1週間の不健康なライフスタイルがグルコース代謝と肝臓パラメータに及ぼす影響を評価した。
フェスティバルの参加者は、ロスキレフェスティバル2016への参加前後（1週間）で調査され、同等の期間、通常の生活を送る対照者とマッチングされました。 経口耐糖能検査（OGTT）、腹部超音波検査、肝硬直に対するひずみエラストグラフィーが、生体インピーダンススキャンおよび認知検査とともに実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- BMI 18.5-25 kg/m2
- 正常な肝機能（ASAT、ALAT、GGT、アルカリホスファターゼ、アルブミン、ビリルビン、凝固因子II、VII、X、INR、血小板によって評価）
除外基準:
- ロスキレフェスティバル期間中の禁酒またはダイエット/特別な低脂肪食を計画する
- 糖尿病または糖尿病予備軍
- 糖尿病を患う一親等親族
- 腎臓病（eGFT<60 ml/分および/またはアルブミン尿）
- フェスティバル活動（コンサートやパーティー）への参加に影響を与える可能性のある慢性疾患（前述のものに加えて）
- 調査員が参加不可能と判断した条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照被験者
1週間は通常の日常生活を送り、国家保健委員会が推奨する飲酒のみ。
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実験的：祭りの主題
ロスキレ フェスティバル 2016 への 1 週間の参加
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ロスキレ フェスティバル 2016 に 1 週間参加するか、通常の日常生活を送ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能障害
時間枠：介入週後の初日
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OGTTによる評価
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介入週後の初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪肝
時間枠：介入週後の初日
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腹部超音波検査による評価
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介入週後の初日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：介入週後の初日
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検証済み認知テスト (「SCIP」) によって評価
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介入週後の初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Filip K Knop, Prof,MD,PhD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2016年7月4日
研究の完了 (実際)
2016年7月4日
試験登録日
最初に提出
2020年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月12日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月12日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。