一弱重度饮酒的代谢影响 (ROSMET)
2020年1月12日 更新者：Filip Krag Knop、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
罗斯基勒节期间一周大量饮酒和快餐摄入对年轻健康男性的代谢影响
检查一周不健康的生活方式对参加 2016 年罗斯基勒节的一组年轻健康男性的葡萄糖代谢和肝脏参数的影响。
研究概览
详细说明
间歇性不健康生活方式对其他方面健康的年轻成年人的代谢影响研究很少。 研究人员评估了一周不健康的生活方式对参加 2016 年罗斯基勒节的一组年轻健康男性的葡萄糖代谢和肝脏参数的影响。
节日参与者在参加 2016 年罗斯基勒音乐节前后（一周）进行了研究，并与在同等时间段内过着正常生活的对照组进行了匹配。 与生物阻抗扫描和认知测试一起进行了口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)、腹部超声和肝脏硬度应变弹性成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 为 18,5-25 公斤/平方米
- 肝功能正常（通过 ASAT、ALAT、GGT、碱性磷酸酶、白蛋白和胆红素、凝血因子 II、VII 和 X、INR 和血小板进行评估）
排除标准：
- 计划在罗斯基勒节期间戒酒或节食/特殊低脂饮食
- 糖尿病或糖尿病前期
- 一级亲属患有糖尿病
- 肾脏疾病（eGFT<60 ml/min 和/或蛋白尿）
- 可能影响参加节日活动（音乐会和派对）的慢性病（除了已经提到的那些）
- 研究者认为会导致无法参与的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制对象
正常日常生活 1 周，并且仅由国家卫生委员会推荐饮酒。
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实验性的：节日主题
参加 2016 年罗斯基勒音乐节 1 周
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参加 2016 年罗斯基勒节一周或过正常的日常生活。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖耐量受损
大体时间：干预周后的第一天
|
由 OGTT 评估
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干预周后的第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝脂肪变性
大体时间：干预周后的第一天
|
通过腹部超声扫描评估
|
干预周后的第一天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能改变
大体时间：干预周后的第一天
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通过经过验证的认知测试（“SCIP”）进行评估
|
干预周后的第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Filip K Knop, Prof,MD,PhD、University of Copenhagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月4日
研究完成 (实际的)
2016年7月4日
研究注册日期
首次提交
2020年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月12日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月12日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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