Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska effekter av One-weak Heavy Drinking (ROSMET)

12 januari 2020 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Metaboliska effekter av en veckas tungt drickande och snabbmatsintag under Roskildefestivalen hos unga friska manliga vuxna

Undersökning av effekten av en veckas ohälsosamma livsstil på glukosmetabolism och leverparametrar hos en grupp unga, friska män som deltar i Roskildefestivalen 2016.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metaboliska effekter av intermittent ohälsosam livsstil hos annars unga friska vuxna är dåligt studerade. Utredarna utvärderade effekten av en veckas ohälsosamma livsstil på glukosmetabolism och leverparametrar hos en grupp unga, friska män som deltog i Roskilde Festival 2016.

Festivaldeltagare studerades före och efter deltagande (en vecka) på Roskilde Festival 2016 och matchades med kontroller som lever ett normalt liv under en motsvarande tidsperiod. Ett oralt glukostoleranstest (OGTT), abdominal ultraljud och belastningselastografi för leverstelhet utfördes tillsammans med en bioimpedansskanning och kognitiva tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI på 18,5-25 kg/m2
  • Normal leverfunktion (bedömd av ASAT, ALAT, GGT, alkaliskt fosfatas, albumin och bilirubin, koagulationsfaktorer II, VII och X, INR och blodplättar)

Exklusions kriterier:

  • Planerar alkoholabstinens eller bantning/en speciell diet med låg fetthalt under Roskildefestivalen
  • Diabetes eller pre-diabetes
  • Första gradens släktingar med diabetes
  • Njursjukdom (eGFT <60 ml/min och/eller albuminuri)
  • Kroniska sjukdomar (utöver de som redan nämnts) som kan påverka deltagandet i festivalaktiviteter (konserter och fester)
  • Alla förhållanden som utredaren trodde skulle göra det omöjligt att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollämnen
1 veckas normalt dagligt liv och endast av hälsostyrelsen rekommenderad alkoholkonsumtion.
Experimentell: Festivalämnen
1 veckas deltagande på Roskilde Festival 2016
Beteende: Festivaldeltagande
En veckas deltagande i Roskilde Festival 2016 eller leva ett normalt vardagsliv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försämring av glukostolerans
Tidsram: Första dagen efter insatsveckan
Utvärderad av OGTT
Första dagen efter insatsveckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hepatisk steatos
Tidsram: Första dagen efter insatsveckan
Utvärderas med ultraljudsundersökning av buken
Första dagen efter insatsveckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändrad kognitiv funktion
Tidsram: Första dagen efter insatsveckan
Utvärderad med validerat kognitivt test ("SCIP")
Första dagen efter insatsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15019685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol; Skadlig användning

Kliniska prövningar på Festivaldeltagande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera