Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky jednoho slabého těžkého pití (ROSMET)

12. ledna 2020 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Metabolické účinky týdenního těžkého pití a příjmu rychlého občerstvení během festivalu v Roskilde u mladých zdravých dospělých mužů

Zkoumání vlivu týdenního nezdravého životního stylu na metabolismus glukózy a jaterní parametry na skupině mladých zdravých mužů účastnících se festivalu Roskilde 2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metabolické účinky přerušovaného nezdravého životního stylu u jinak mladých zdravých dospělých jsou málo studovány. Výzkumníci hodnotili vliv týdenního nezdravého životního stylu na metabolismus glukózy a jaterní parametry u skupiny mladých, zdravých mužů účastnících se festivalu v Roskilde 2016.

Účastníci festivalu byli studováni před a po účasti (jeden týden) na festivalu v Roskilde 2016 a porovnáni s kontrolami, které vedou normální život po stejnou dobu. Byl proveden orální glukózový toleranční test (OGTT), ultrazvuk břicha a kmenová elastografie na ztuhlost jater spolu s bioimpedančním skenem a kognitivními testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18,5-25 kg/m2
  • Normální funkce jater (stanoveno podle AST, ALAT, GGT, alkalické fosfatázy, albuminu a bilirubinu, koagulačních faktorů II, VII a X, INR a krevních destiček)

Kritéria vyloučení:

  • Plánování odvykání alkoholu nebo dieta/zvláštní nízkotučná dieta během festivalu v Roskilde
  • Diabetes nebo prediabetes
  • Příbuzní prvního stupně s diabetem
  • Onemocnění ledvin (eGFT<60 ml/min a/nebo albuminurie)
  • Chronická onemocnění (kromě již zmíněných), která by mohla ovlivnit účast na festivalových aktivitách (koncerty a party)
  • Jakákoli podmínka, ve kterou vyšetřovatel věřil, by znemožnila účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní předměty
1 týden normálního každodenního života a pouze Národní zdravotní rada doporučuje konzumaci alkoholu.
Experimentální: Festivalová témata
1 týdenní účast na festivalu Roskilde 2016
Behaviorální: Účast na festivalu
Týdenní účast na festivalu Roskilde 2016 aneb normální každodenní život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha glukózové tolerance
Časové okno: První den po týdnu zásahu
Hodnotilo OGTT
První den po týdnu zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Steatóza jater
Časové okno: První den po týdnu zásahu
Vyhodnoceno ultrazvukovým vyšetřením břicha
První den po týdnu zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změněné kognitivní funkce
Časové okno: První den po týdnu zásahu
Vyhodnoceno validovaným kognitivním testem ("SCIP")
První den po týdnu zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Filip K Knop, Prof,MD,PhD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-15019685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Škodlivé použití

Klinické studie na Účast na festivalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit